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獸藥gsp自查報告-免費閱讀

2024-10-14 00:57 上一頁面

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【正文】 對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理,做到了件件有交待、樁樁有答復(fù)。堅持質(zhì)量查詢,收集和反饋相關(guān)信息,為企業(yè)經(jīng)營服務(wù)。規(guī)范采購工作。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。包括質(zhì)量管理制度11項,做到質(zhì)量相互銜接,有章可遁。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū),并按要求實行了色標管理。(二)人員與培訓(xùn)企業(yè)目前共有人員3人,企業(yè)負責人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。七、其它本經(jīng)營部自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。陳列獸藥能按月養(yǎng)護檢查,庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護檢查一次,養(yǎng)護檢查記錄完整。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成分及注冊證號,并有中文說明書。倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。二、人員與培訓(xùn)經(jīng)營部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì),經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。文件體系與質(zhì)量管理情況確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。不合格獸藥的管理******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。獸藥質(zhì)量驗收管理******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。文件體系與質(zhì)量管理情況確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。陳列與養(yǎng)護獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。經(jīng)營部每年組織接觸藥品人員進行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。庫內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計以及防鼠、防蟲、防水等設(shè)備。五、陳列與儲存方面藥品陳列儲存按用途及性質(zhì)分類,對近效期的獸藥養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。陳列獸藥每月養(yǎng)護率和庫存獸藥每季養(yǎng)護率均達100%,養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解獸藥信息。質(zhì)量負責人為:中專學歷,西藥師職稱,其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現(xiàn)提出認證申請,希望各位專家檢杏指導(dǎo)并對我們的工作進行核查。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責任人,負責藥品全過程的質(zhì)量管理,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。藥品按劑型或用途分類陳列,增添了貨柜、貨櫥,倉庫按要求擺放藥品,增添了隔離板。銷后退回藥品和購進退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復(fù)查驗收,建立了銷后退回和購進退出臺帳。我店除一直堅持統(tǒng)計、上報質(zhì)量信息以外,平時很注意收集國家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門對藥品管理的有關(guān)規(guī)定。存在問題及整改措施我店經(jīng)過不懈的努力,但仍然還存在一些措施不夠得力,工作還不夠到位的情況。為了對我店的服務(wù)及經(jīng)營情況進行監(jiān)督,能及時反饋顧客意見和建議,店內(nèi)設(shè)置了
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