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正文內(nèi)容

獸藥gsp自查報(bào)告-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 對(duì)顧客提出的要求建議能及時(shí)反饋、妥善處理,做到了件件有交待、樁樁有答復(fù)。堅(jiān)持質(zhì)量查詢,收集和反饋相關(guān)信息,為企業(yè)經(jīng)營(yíng)服務(wù)。規(guī)范采購(gòu)工作。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。包括質(zhì)量管理制度11項(xiàng),做到質(zhì)量相互銜接,有章可遁。倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū),并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。(二)人員與培訓(xùn)企業(yè)目前共有人員3人,企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。七、其它本經(jīng)營(yíng)部自開業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查,庫(kù)存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書。倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離。二、人員與培訓(xùn)經(jīng)營(yíng)部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì),經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。文件體系與質(zhì)量管理情況確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。不合格獸藥的管理******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。市場(chǎng)銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),包裝說(shuō)明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。文件體系與質(zhì)量管理情況確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。陳列與養(yǎng)護(hù)獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。經(jīng)營(yíng)部每年組織接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。庫(kù)內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲、防水等設(shè)備。五、陳列與儲(chǔ)存方面藥品陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類,對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫(kù)存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100%,養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為:中專學(xué)歷,西藥師職稱,其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專家檢杏指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥品全過(guò)程的質(zhì)量管理,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。藥品按劑型或用途分類陳列,增添了貨柜、貨櫥,倉(cāng)庫(kù)按要求擺放藥品,增添了隔離板。銷后退回藥品和購(gòu)進(jìn)退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復(fù)查驗(yàn)收,建立了銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出臺(tái)帳。我店除一直堅(jiān)持統(tǒng)計(jì)、上報(bào)質(zhì)量信息以外,平時(shí)很注意收集國(guó)家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門對(duì)藥品管理的有關(guān)規(guī)定。存在問題及整改措施我店經(jīng)過(guò)不懈的努力,但仍然還存在一些措施不夠得力,工作還不夠到位的情況。為了對(duì)我店的服務(wù)及經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督,能及時(shí)反饋顧客意見和建議,店內(nèi)設(shè)置了
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