寵物用抗外寄生蟲(chóng)藥的藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)(田間試驗(yàn))指導(dǎo)-…-免費(fèi)閱讀
【正文】 ，確認(rèn)受試藥物的適應(yīng)癥、推薦劑量、給藥方法、給藥次數(shù)、給藥間隔、不良反應(yīng)及其防治措施，注意事項(xiàng)等。（八）結(jié)果評(píng)價(jià)藥效評(píng)價(jià)以皮膚（或耳部）中體外寄生蟲(chóng)數(shù)量變化指標(biāo)為主要判斷標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床癥狀作綜合判斷。對(duì)于蜱叮咬性皮炎，根據(jù)蜱的數(shù)量和皮膚病損情況確定藥效。（五）試驗(yàn)分組試驗(yàn)要求分成以下2個(gè)組：：推薦劑量；：推薦劑量。受試藥物應(yīng)來(lái)源于同一批號(hào)，由申報(bào)單位自行研制并在GMP驗(yàn)收合格的車間生產(chǎn)的樣品，并提供產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。避免使用可能過(guò)敏或中毒的動(dòng)物。寵物用抗體外寄生蟲(chóng)藥物藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)指導(dǎo)原則一、概述（一）定義與目的寵物（犬、貓等）用抗體外寄生蟲(chóng)藥物是指用于防治寵物皮膚螨、跳蚤、蜱、虱子等感染引起寵物皮膚病的藥物。以成年動(dòng)物為主，若藥物擬用于幼齡動(dòng)物，則需要選擇幼齡動(dòng)物。：對(duì)照藥物應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)在我國(guó)批準(zhǔn)上市，與受試藥物作用相似、適應(yīng)癥相同的藥物。將動(dòng)物按照隨機(jī)方式分到試驗(yàn)組。對(duì)于疥螨感染，通過(guò)刮皮檢查確定疥螨的數(shù)量，結(jié)合局部皮膚癥狀綜合判斷藥效。檢查每只動(dòng)物的體外寄生蟲(chóng)數(shù)（及蟲(chóng)卵數(shù)），計(jì)算蟲(chóng)體（蟲(chóng)卵）減少率，按以下標(biāo)準(zhǔn)判斷各組的藥效：：用藥治
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