藥品注冊流程及所需資料-免費閱讀
【正文】 需要帶的文件：包括營業(yè)執(zhí)照正本原件、身份證、組織機構(gòu)代碼證、財務(wù)專用章、法人章、公章。申請營業(yè)執(zhí)照；時間1周內(nèi)。分公司的經(jīng)營范圍不得超出公司的經(jīng)營范圍，有法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經(jīng)審批的，應(yīng)當提交有關(guān)部門的批準文件?？蓞f(xié)助申請人填寫委托書，內(nèi)容包括申請人數(shù)據(jù)、產(chǎn)品類別、商標圖案等，委托書填妥后，本中心便開始為申請人提出注冊申請。蓋有單位公章及個人簽字的填寫完整的商標注冊申請書。這不但能帶來豐厚的利潤，亦可為商標持有人推廣業(yè)務(wù)。注冊商標的有效期限注冊商標有效期為十年，自核準注冊之日起計算，注冊商標有效期滿，需要繼續(xù)使用的，可以申請商標續(xù)展注冊。目前，我國商標法執(zhí)行的是商品國際分類，它把一萬余種的商品和服務(wù)項目分為45個類，申請商標注冊時,應(yīng)當按商品分類在不同類別提出注冊申請這樣可以避免商標權(quán)適用范圍的不正當擴大,:確立申請日十分重要,由于我國商標注冊采用申請在先原則,一旦發(fā)生申請日的先后成為確定商標權(quán)的法律依據(jù),商標注冊的申請日以商標局收到申請書件的日期為準(日期的最小單位為39。完成臨床試驗后的藥品注冊（按新藥申請的）170日內(nèi)作出行政許可決定；實行快速審批的藥品，150日內(nèi)作出行政許可決定；完成臨床試驗的藥品注冊（按已有國家標準申請的）100日內(nèi)作出行政許可決定。認為不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。需要進行樣品檢驗和藥品標準復(fù)核的，藥品檢驗所應(yīng)當在60日內(nèi)完成。九、許可程序：（一）受理：申請人向省局受理部門提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，工作人員按照“《藥品注冊管理辦法》附件一：中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求”對申請材料進行形式審查。并須加蓋各機構(gòu)公章。資料編號1藥品標準草案及起草說明，并提供藥品標準物質(zhì)及有關(guān)資料。第一篇：藥品注冊流程及所需資料（二）已有國家標準的藥品《藥品注冊申請表》1．綜述資料資料編號藥品名稱資料編號證明性文件。資料編號1樣品檢驗報告書。資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明：申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請機構(gòu)、聯(lián)系人、電話。申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當受理行政許可申請。特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗和藥品標準復(fù)核可以在90日內(nèi)完成。（六）送達：自行政許可決定之日起10日內(nèi)，SFDA行政受理服務(wù)中心將行政許可決定送達申請人。（注：國家食品藥品監(jiān)督管理局在完成技術(shù)
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