5農(nóng)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)全攻略-免費(fèi)閱讀
【正文】 一個(gè)負(fù)責(zé)任的代理機(jī)構(gòu)，有專(zhuān)人準(zhǔn)備申報(bào)材料，而且要請(qǐng)專(zhuān)家對(duì)材料預(yù)先審核， 第 16 頁(yè) 共 16 頁(yè) 這都是需要費(fèi)用的，很難想象一個(gè)只收一兩萬(wàn)代理費(fèi)的公司會(huì)認(rèn)真到哪里去，自己的運(yùn)營(yíng)成本才勉強(qiáng)夠，怎么可能再為你請(qǐng)專(zhuān)家。比如有的公司規(guī)模也不錯(cuò)，案例也不少，可是做這些案例的人員 也許早就離開(kāi)該公司了，經(jīng)驗(yàn)自然也就大部流失了。這一點(diǎn)比較容易查證。 筆者從事保健食品申報(bào)工作多年，從客觀(guān)角度來(lái)說(shuō)，個(gè)人認(rèn)為，對(duì)于承諾百分百獲取批文的代理機(jī)構(gòu)，最好敬而遠(yuǎn)之，甚至立刻判斷其為騙子公司也不為過(guò)。 （ 4）該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。 境外生產(chǎn)廠(chǎng)商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供 經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 商標(biāo)注冊(cè)證明文件，是指國(guó)家商標(biāo)注冊(cè)管理部門(mén)批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件，未注冊(cè)的不需提供。如果資料準(zhǔn)備較好，評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加修改，則可縮短申報(bào)周期，否則，需要補(bǔ)充的材料太多，會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。 （ 13）以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型。 （ 6）核酸類(lèi)保健食品應(yīng)符合《核酸類(lèi)保健食品申報(bào)與審評(píng) 第 10 頁(yè) 共 16 頁(yè) 規(guī)定（試行）》。而且配方中各原料的配伍要合理。（ 1）以上費(fèi)用相加，可速算出某產(chǎn)品的申報(bào)所需大致費(fèi)用。 進(jìn)口產(chǎn)品只能在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所進(jìn)行。國(guó)家藥監(jiān)局保健食品評(píng)審中心。一般產(chǎn)品都應(yīng)進(jìn)行老二階段的檢測(cè)，有的產(chǎn)品還應(yīng)做 30 天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學(xué)檢查。根據(jù)產(chǎn)品 的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不可以申請(qǐng)功能，只可申請(qǐng)與其對(duì)應(yīng)的補(bǔ)充該物質(zhì)的功效。 *。 。 *。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。 我國(guó)保健食品是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（ 2024 年 6 月之前為衛(wèi)生部）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的保健食品，是指聲稱(chēng)具有特定保健功能（ 27 種）或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。 。 **。 **。 。 傷有輔助保護(hù)功能 **。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。 穩(wěn)定性檢測(cè)是檢測(cè)產(chǎn)品在聲稱(chēng)的保質(zhì)期內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)是否穩(wěn)定，其檢測(cè)項(xiàng)目與衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)的項(xiàng)目相同，對(duì)于新產(chǎn)品，檢測(cè)的時(shí)間分別在產(chǎn)品放置于模擬環(huán)境后 1 個(gè)月、 2 個(gè)月、 3 個(gè)月時(shí)進(jìn)行。 從以上流程來(lái)看 ，保健食品申報(bào)主要涉及以下四種機(jī)構(gòu)： 檢測(cè)機(jī)構(gòu)。國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司對(duì)評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以批準(zhǔn)。 保健食品的申報(bào)周期約等于 其檢測(cè)周期加審評(píng)周期。 。保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi) 生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2024]51 號(hào)）執(zhí)行。 （ 10）保健食品原料與主要輔料相同，涉及不同口味、不同顏色的產(chǎn)品應(yīng)符合《保健食 品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定（試行）》。 保健食品的檢測(cè)周期請(qǐng)參 見(jiàn)上文。 、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。（ 2）證明文件中應(yīng)載明出具文件機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和出具文件的日期。產(chǎn)品在生 產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)
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