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4考勤管理制度范本[藥品電子監(jiān)管管理制度范本]-免費閱讀

2025-09-10 16:24 上一頁面

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【正文】 生產(chǎn)人員、倉庫管理人員按照《 gmp 管理制度》和相關(guān)的操作規(guī)程要求操作。整件商品以件為單位逐一掃描 。 本制度管理范圍內(nèi)的藥品指所有我公司正常生產(chǎn)且被列入國家電子監(jiān)督管理目錄的品種,并隨國家藥品電子監(jiān)管范圍的增減作動態(tài)管理。 藥品電子監(jiān)管管理制度范本篇三目的。 系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負責(zé)本企業(yè)經(jīng)營藥品的電子監(jiān)管信息維護與更新,核注核銷,并確保上報信息及 時、完整、準確。綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營部。 制定依據(jù)。 當天下班前,由庫房主管將數(shù)據(jù)采集設(shè)備和記錄的單據(jù)號清單交信息管理員或質(zhì)量員保存,并于次日上班一小時后領(lǐng)取。為操作方便,賦碼藥品(除第二類精神藥品)已經(jīng)在其藥品名稱前加字母 fm 標注。 第 1 頁 共 9 頁 考勤管理制度范本 [藥品電子監(jiān)管管理制度范本 ] 為加強藥品電子監(jiān)管工作的有效進行,確保國家實施電子監(jiān)管藥品的生產(chǎn)行為符合規(guī)定要求,需要制定并實施相應(yīng)的管理制度。 入庫驗收 按 gsp 流程,藥品驗收入庫完成后,由驗收人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備(俗稱掃描槍),對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號,并予以記錄,入庫單號的編制規(guī)則為: xxxx(阿拉伯數(shù)字四位年號) xx(阿拉伯數(shù)字二位月號) xx(阿拉伯數(shù)字二位日號) xxx(阿拉伯數(shù)字三位流水號),共 11 位。 五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理 數(shù)字證書由公司質(zhì)量管理人員 和信息管理人員各保管一把,密碼由保管人員設(shè)定并定期(至少三個月)更換一次?!蛾P(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦 [2024]165 號) 。 內(nèi)容: 公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。物流部應(yīng)于當天工作結(jié)束后,在次日上午 10 時前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù),上
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