4考勤管理制度范本[藥品電子監(jiān)管管理制度范本]-全文預(yù)覽
【正文】 理制度，確保國(guó)家實(shí)施電子監(jiān)管藥品的生產(chǎn)行為符合規(guī)定要求。如有 丟失，應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請(qǐng)。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午 10 時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況，對(duì)符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。 內(nèi)容： 公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。 適用范圍。《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦 [2024]165 號(hào)） 。 如數(shù)字證書丟失，要第一時(shí)間報(bào)告中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營(yíng)中心掛失，并及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理，避免給公司造成損失。 五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理 數(shù)字證書由公司質(zhì)量管理人員 和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設(shè)定并定期（至少三個(gè)月）更換一次。 出庫復(fù)核 按 gsp 流程，藥品復(fù)核出庫完成后，由復(fù)核人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備（俗稱掃描槍），對(duì)每一批出庫藥品按購(gòu)貨方編制出庫單號(hào)，并予以記錄，出庫單號(hào)的編制規(guī)則為： xxxx（阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號(hào)） xx（阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號(hào)） xx（ 阿拉伯 第 3 頁 共 9 頁 數(shù)字二位日號(hào)） xxx（阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號(hào)），共 11 位。 入庫驗(yàn)收 按 gsp 流程，藥品驗(yàn)收入庫完成后，由驗(yàn)收人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備（俗稱掃描槍），對(duì)每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號(hào)，并予以記錄，入庫單號(hào)的編制規(guī)則為： xxxx（阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號(hào)） xx（阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號(hào)） xx（阿拉伯?dāng)?shù)字二位日號(hào)） xxx（阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號(hào)），共 11 位。 四、內(nèi)容 訓(xùn)，熟悉藥品入出庫業(yè)務(wù)流程并具備計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)。 第 1 頁 共 9 頁
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