某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)-免費(fèi)閱讀
【正文】 符合要求，采用進(jìn)貨檢驗(yàn)方式。 本公司產(chǎn)品符合市場(chǎng)需求，達(dá)到顧客和法律法規(guī)要求。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 004 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 理體系策劃 4. 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求？ 5. 在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一過程發(fā)生變更時(shí)，是否考慮到與之相關(guān)的某些環(huán)節(jié)或過程，也要做相應(yīng)的變更以至需要更改相關(guān)的文件以保持質(zhì)量管理體系的完整性？ 6. 能否舉例說明質(zhì)量管理體系策劃如何進(jìn)行，對(duì)質(zhì)量管理體系的變更如何控制？ 體現(xiàn)了待續(xù)改進(jìn)的要求 暫無此情況發(fā)生， 應(yīng)組織的規(guī)模，人員素質(zhì)，產(chǎn)品和過程的復(fù)雜程度，重要的是顧客的需求和期望。 標(biāo) 1. 質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定？ 2. 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，并且是可以測(cè)量的（例如可以做定量描述）？ 3. 質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各部門建立質(zhì)量目標(biāo)？ 4. 為達(dá)到公司總的質(zhì)量目標(biāo)，管理者代表是否建立了自己的目標(biāo)？是否可以測(cè)量？ 是依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定的。 關(guān)注焦點(diǎn) 1. 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需要和期望（包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子并提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？ 2. 為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對(duì)產(chǎn)品、過程 和質(zhì)量管理體系的要求？請(qǐng)結(jié)合如何確定和評(píng)審產(chǎn)品要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意等工作的實(shí)踐來敘述。 對(duì)程序文件的引用。 4. 公司選擇了哪些外包過程？對(duì)這些外包過程如何進(jìn)行控制？ 本公司已建立了 ISO9001： 20xx質(zhì)量管理體系并制定實(shí)施了質(zhì)量手冊(cè)，程序文件等。 本公司編制了解 13個(gè)程序文件，其中文件控制，質(zhì)量記錄控制和內(nèi)審控制、不合格控制、糾正預(yù)防措施控制為必編程序文件。 a、 通過培訓(xùn)方式向全體人員傳達(dá)了滿足顧客法律法規(guī)的重要性，查 NO： 003培訓(xùn)記錄，符合要求。 質(zhì)量方
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