中間產(chǎn)品管理制度及西洋參系列產(chǎn)品知識-免費(fèi)閱讀
【正文】 :12:0616:12:06March 23, 2023 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 下午 4時 12分 :12March 23, 2023 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 23日星期四 4時 12分 6秒 16:12:0623 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 卓越 誠信 27 謝謝 ! 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 卓越 誠信 28 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 質(zhì)檢科 出具的、并加蓋質(zhì)管部同意使用章的報告單驗(yàn)收并核對 品名 、規(guī)格、批號、數(shù)量等，并做好原始記錄。 檢查條款 在新版藥品 GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)中有 13條 評定標(biāo)準(zhǔn)與本制度有關(guān)， 分別是 : 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 卓越 誠信 22 制度 SMP 記錄 SOR 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP SMP008中間產(chǎn)品管理制度 SOR132中間產(chǎn)品檢驗(yàn)通知單 SOPMM110中間站崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SMPMM004生產(chǎn)時效及異常情況處理管理制度 SOR106物料檢品取樣交接出報臺帳 SOPMM115不良品處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SMPMM015車間不良品管理制度 SOPMM116尾料處理崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SMPMM019車間尾料、零頭管理制度 SMPMM027中間站管理制度 SMPCC005 物料貯存期間復(fù)檢管理制度 SMPCC007車間剩余物料退庫管理制度 辰星GMPSMP 中間產(chǎn)品管理制度 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 卓越 誠信 23 中間產(chǎn)品管理制度 目 的 :規(guī)范中間產(chǎn)品質(zhì)量管理。 7022 中藥材、中間產(chǎn)品、成品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。 法規(guī)依據(jù) 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 卓越 誠信 18 第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有： ； 、 中間產(chǎn)品 和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程； ； 。 我們的產(chǎn)品有那些中間產(chǎn)品？ 尾粉（尾料） ：是指生產(chǎn)過程中本班組無法處理的少量合格中間產(chǎn)品 (由于機(jī)器設(shè) 備的性能決定無法繼續(xù)加工的中間產(chǎn)品稱為尾料 )。 寄生食利人群構(gòu)成：相關(guān)政府部門的各級官員尤其是分管藥品采購的醫(yī)院院長、 “ 招標(biāo)辦 ” 、醫(yī)藥代表、部分醫(yī)生等。 產(chǎn)品定價值得思考！ 價格定位與利益分配 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 卓越 誠信 11 新產(chǎn)品推廣沙龍 相同 （ 藥品命名 ） 名稱 （ 保健食品命名 ） 相同規(guī)格產(chǎn)品、同名不同規(guī)格產(chǎn)品、配方功能相同產(chǎn)品、同類產(chǎn)品（如以蘆薈為主要原料的保健類產(chǎn)品、以降壓為主藥治療目的的藥品等）。 不能保證產(chǎn)品安全、有效 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 卓越 誠信 6 為什么要審核批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄 ? GMP中的合格概念 安全、有效 是根本 審核批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)錄來確認(rèn) 確認(rèn) 從崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的角度看 :是否按崗位 SOP操作和記錄 從生產(chǎn)工藝規(guī)程的角度看 :是否嚴(yán)格執(zhí) 行本產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程中的規(guī)定 確保配方（含處方量）；確保安全、有效 必須通過 務(wù)實(shí) 創(chuàng)新 卓越 誠信 7 為什么要審核批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄 ? GMP中的合格概念 原、輔料 名稱 重量 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中是否 定性 定量 利血平 有 無 維生素 B1 有 無 維生素 B6 有 無 硫酸胍生 有 無 乳酸鈣 有 無 鹽酸異丙嗪 有 磷酸氯喹 有 氯氮卓 有 氫氯噻嗪 有 地巴唑 有 氯化鉀
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