潔凈區(qū)微生物知識(shí)培訓(xùn)-免費(fèi)閱讀
【正文】 國產(chǎn)紫外燈的平均壽命（點(diǎn)到 70%額定功率的時(shí)間）一般為 2023h，超過平均壽命時(shí)，就達(dá)不到預(yù)期效果，必須更換。 ? 清洗后按要求包裝并有清潔標(biāo)簽，注明清潔日期、有效期至和清洗人 ? 儲(chǔ)存有效期， ? 混合器， 7天 ； ? 部件 ，包括不銹鋼桶、 Bar、篩網(wǎng)等， 30天 ? 消毒（ disinfection） ：殺死物體上病原微生物的方法，并不一定殺死含芽胞的細(xì)菌或非病原微生物。 75%的酒精能殺滅 99%的微生物。相對(duì)而言，腳底是最臟的部分。 ? ③穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量為 3300～ 62023 個(gè)／ (min ? 國外實(shí)驗(yàn)資料，可以認(rèn)為人員的發(fā)菌量有以下數(shù)據(jù)可供參考。 人體表面、衣服能沾染、攜帶污染物。 ? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四章《設(shè)備》第三十四條中明確規(guī)定： 純化水 、 注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染 。 98版 GMP 潔凈度 級(jí)別 塵粒最大允許數(shù) /立方米 微生物最大允許數(shù) ≥ ≥5μm 浮游菌 /立方米 沉降菌 /皿 100級(jí) 3,500 0 5 1 10,000級(jí) 350,000 2,000 100 3 100,000級(jí) 3,500,000 20,000 500 10 300,000級(jí) 10,500,000 60,000 1,000 15 Air lock兩扇門不能同時(shí)打開 Air Lock 倉庫 or外包間 潔凈區(qū)走廊 Or DISP 高效過濾器 高效過濾器 氣流 ? Air lock（緩沖間）的作用： 控制空氣對(duì)流，減少外界臟空氣中的微粒、灰塵進(jìn)入車間。 ? 形體微小 、 單細(xì)胞或個(gè)體結(jié)構(gòu)簡單的多細(xì)胞 、 甚或無細(xì)胞結(jié)構(gòu)的低等生物 。 微生物培訓(xùn) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定：潔凈室區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。 ? 是生物的一大類 ， 形體微小 、 構(gòu)造簡單 、 繁
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