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【正文】 每個樣品的測定時間約 2－3 分鐘 ，檢測結(jié)果精度好，最低精度為1μ g C/擦拭。島津光譜類儀器 在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用 島津國際貿(mào)易（上海）有限公司 市場部 司晶 2 組合完美的光譜產(chǎn)品 ? 分子光譜 ? 原子光譜 ? 其他機種 原子吸收分光光度計（ AAS） 電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ ICPAES） 總有機碳分析儀（ TOC） 激光粒度儀（ SALD） 熱分析儀（ TA） 紫外分光光度計（ UV） 傅立葉變換紅外光譜儀（ FTIR） 熒光分光光度計（ RF） 3 內(nèi) 容 概 要 ?2023藥典中制藥用水總有機碳分析 —— 島津 TOCV ?ICPOES進入藥典附錄 應(yīng)對 2023中國藥典 —— 總有機碳分析儀 5 相關(guān)概念 ?總碳（ TC， Total Carbon） ?指樣品中可能存在的所有的碳。從測定結(jié)果，可以 即時準(zhǔn)確地判斷 設(shè)備的清洗有效性 34 美國藥典系統(tǒng)適宜性試驗 ? 實驗儀器： TOCV CPH 催化劑： 高靈敏度催化劑 ? 檢測項目： NPOC（不可吹除有機碳） ? 加酸量： % 曝氣時間： 分鐘 ? 實驗藥品： 蔗糖（ Sucrose） 分析純 對 苯醌（ pBenzoquinone）化學(xué)純 ? 滅菌注射用水（ Sterile Water for Injection） 10ml 5 支大同市惠達藥業(yè)有限責(zé)任公司 35 美國藥典系統(tǒng)適宜性試驗 ?當(dāng)回收率在 85～ 115 %之間，則通過測試 36 美國藥典系統(tǒng)適宜性試驗 C/L蔗糖溶液 C/L 對 苯醌溶液 試劑用水 37 美國藥典系統(tǒng)適宜性試驗：結(jié)論 結(jié)論： 使用 TOCV 分析儀可以方便地進行 USP、 EP規(guī)定的制藥用水 TOC 檢測。 島津獨特的空白檢測功能 超純水肼 燃燒爐 25 FDA、 GMP—潔凈生產(chǎn)環(huán)境 ?設(shè)備清洗有效性認證 ?如何評價設(shè)備表面的潔凈度？ ?采樣方法 ?分析方法 26 采 樣 方 法 ?（
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