【正文】 International Register Certificated Auditors IRCATPC (A013043) Lead Auditor China National Auditor and Training Accreditation Board CNAT(NQ0923) QMS Senior Auditor China Certification Accreditation Association CCAA(NQ61736) QMS Senior Auditor 施 梓 煒 SHI ZI WEI 電話 TEL 電子郵件 EMail 13818835001 3/16/2023 1 2023年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實(shí)質(zhì) 策劃 控制 檢驗(yàn) INSPECTION CONTROL PLANNING 質(zhì)量管理的 重心 向質(zhì)量形成的 源頭 移動(dòng) 3/16/2023 2 世界質(zhì)量管理基礎(chǔ)理論的變化 由 要素管理 轉(zhuǎn)化為 過程管理 要素管理 : 靜態(tài) 的資源 組合 管理 過程管理 : 動(dòng)態(tài) 的資源 配置 管理 3/16/2023 3 世界汽車工業(yè)的三大管理模式 北美模式 :強(qiáng)調(diào)程序化的團(tuán)隊(duì)管理 歐洲模式 :強(qiáng)調(diào)無缺陷的自我管理 日本模式 :強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一意志全員管理 3/16/2023 4 不統(tǒng)一的管理模式造成 信息不能共享 資源大量浪費(fèi) 阻礙快速發(fā)展 全球要求實(shí)行行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS16949:2023 3/16/2023 5 國(guó)際汽車工業(yè)對(duì)產(chǎn)品的無缺陷 開發(fā)設(shè)計(jì) ,無缺陷生產(chǎn)制造 ,無 缺陷準(zhǔn)時(shí)供貨控制的一般流程 3/16/2023 6 產(chǎn)品質(zhì)量前期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning 消除產(chǎn)品固有缺陷 潛在失效模式及其后果分析 FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis 消除產(chǎn)品 /過程可能存在的潛在缺陷 測(cè)量系統(tǒng)的分析 MSA Measurement Systems Analysis 建立一致的合適的準(zhǔn)確的測(cè)量評(píng)價(jià)系統(tǒng) 統(tǒng)計(jì)過程控制 SPC Statistical Process Control 對(duì)過程狀態(tài)進(jìn)行測(cè)量 ,監(jiān)控 ,適時(shí)調(diào)整 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP Production Part Approval Process 確保批量供貨質(zhì)量 ,數(shù)量的穩(wěn)定性 客戶需求 過程 輸入 過程 輸出 客戶滿意 控 制 計(jì) 劃 性能樣件階段 控制 設(shè)計(jì) 功能符合性 可制造性 可裝配性 可維修性 工裝樣件階段 控制 工裝 適用性 一致性 可操作性 可互換性 批量生產(chǎn)階段 控制 產(chǎn)能 穩(wěn)定性 可塑性 應(yīng)急性 常效性 過 程 流 程 過 程 反 饋 Control Plan Process flow Feed Back 3/16/2023 7 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 Advanced Product Quality Planning and Control Plan APQP (第 二 版 ) Tuesday, March 16, 2023 3/16/2023 8 緒 論 形成質(zhì)量的三個(gè)階段 質(zhì)量的概念階段 質(zhì)量的形成階段 質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)階段 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 3/16/2023 9 緒 論 形成質(zhì)量的三個(gè)階段 質(zhì)量的 概念 階段 質(zhì)量的 形成 階段 質(zhì)量的 實(shí)現(xiàn) 階段 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 3/16/2023 10 緒 論 質(zhì)量管理的三個(gè)階段 質(zhì)量的檢驗(yàn)階段 質(zhì)量的控制階段 質(zhì)量的策劃階段 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 3/16/2023 11 緒 論 質(zhì)量管理的三個(gè)階段 質(zhì)量的 檢驗(yàn) 階段 質(zhì)量的 控制 階段 質(zhì)量的 策劃 階段 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 3/16/2023 12 緒 論 質(zhì)量管理的三個(gè)階段的特點(diǎn) 質(zhì)量的 檢驗(yàn) 階段 ,消極阻攔缺陷 質(zhì)量的 控制 階段 ,積極控制缺陷 質(zhì)量的 策劃 階段 ,根本消除缺陷 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 3/16/2023 13 緒 論 質(zhì)量管理的三個(gè)階段的特點(diǎn) 質(zhì)量的 檢驗(yàn) 階段 ,消極 阻攔 缺陷 質(zhì)量的 控制 階段 ,積極 控制 缺陷 質(zhì)量的 策劃 階段 ,根本 消除 缺陷 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 3/16/2023 14 緒 論 質(zhì)量管理的三個(gè)階段的特點(diǎn) 質(zhì)量的 檢驗(yàn) 階段 ,消極 阻攔缺陷 質(zhì)量的 控制 階段 ,積極 控制缺陷 質(zhì)量的 策劃 階段 ,根本 消除缺陷 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 3/16/2023 15 緒 論 質(zhì)量管理的三個(gè)階段的特點(diǎn) 質(zhì)量的 檢驗(yàn) 階段 ,消極 阻攔 缺陷 質(zhì)量的 控制 階段 ,積極 控制 缺陷 質(zhì)量的 策劃 階段 ,根本 消除 缺陷 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 3/16/2023 16 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 前 言 ISO/TS16949的質(zhì)量體系要求 : shall 表示指令性要求 should 表示指導(dǎo)性要求 note 表示指南性要求 : 前期策劃 行動(dòng)實(shí)施 3/16/2023 17 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 矩陣圖的列 :策劃的范圍 矩陣圖的行 :策劃的責(zé)任 3/16/2023 18 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)各責(zé)任者的聯(lián)系 產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴公司管理者的承諾 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是團(tuán)隊(duì)的一種先期活動(dòng) 3/16/2023 19 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的好處 引導(dǎo)資源 ,使客戶滿意 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別 以最低成本提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 3/16/2023 20 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 質(zhì)量循環(huán)和質(zhì)量螺旋 質(zhì)量循環(huán) PDCA P (plan) D (do) C (check) A (action) 質(zhì)量螺旋 PDSA P (plan) D (do) S (study) A (action) 3/16/2023 21 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 組織小組 成員來自公司橫向的各個(gè)部門 邀請(qǐng)供應(yīng)商早期參與同步開發(fā) 邀請(qǐng)客戶代表隨時(shí)了解使用要求 3/16/2023 22 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 確定范圍 確定小組負(fù)責(zé)人 ,實(shí)施 監(jiān)督策劃過程 確定各人的角色和職責(zé) 確定客戶 (內(nèi)部 ,外部 ) 3/16/2023 23 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 確定范圍 確定客戶的要求 (QFD) 確定小組職能 理解客戶的期望 Quality Function Deployment 3/16/2023 24 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 確定范圍 評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性 確定成本 ,進(jìn)度 ,受限制的條件 確定所需來自客戶的幫助 確定文件化的過程和方法 3/16/2023 25 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 小組之間的聯(lián)系 建立與其他功能小組的聯(lián)系 建立與客戶功能小組的聯(lián)系 建立與供應(yīng)商功能小組的聯(lián)系 3/16/2023 26 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 培訓(xùn) 小組活動(dòng)開始就制訂需培訓(xùn)的計(jì)劃 培訓(xùn)與客戶期望相關(guān)的要求 培訓(xùn)與開發(fā)相關(guān)的技能 3/16/2023 27 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 客戶與供方的參與 邀請(qǐng)客戶積極參與早期開發(fā)策劃 邀請(qǐng)分供方早期參與同步開發(fā) 早期供應(yīng)鏈的設(shè)計(jì) 3/16/2023 28 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 同步工程 原材料 ,制造 ,使用三方同步行動(dòng) 消除和替代逐步轉(zhuǎn)換技術(shù)實(shí)施的各階段 資源充分共享 3/16/2023 29 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則 控制計(jì)劃 性能樣件 : 尺寸 ,材料 ,性能，功能符合性的測(cè) 量 ,試驗(yàn)的描述 工裝樣件 : 性能樣件后 ,全面生產(chǎn)前的尺寸 , 材 (有效生產(chǎn)過程 ) 料 , 功能一致性的測(cè)量 ,試驗(yàn)的描述 批量生產(chǎn) : 批量生產(chǎn)時(shí) ,產(chǎn)能與特性控制 ,測(cè)量 與試驗(yàn)的綜合性實(shí)施文件 3/16/2023 30 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQP Advanced Product Quality Planning and