中藥質量控制新技術-免費閱讀
【正文】 三、毒性成分為苷類成分的中藥 ：夾竹桃、萬年青、杠柳等 ：蟾酥：蟾蜍耳后腺及皮膚腺所分泌的白色漿液 ：杏、桃、枇杷等的種仁均含氰苷等有毒成分，氰苷水解后產(chǎn)生有毒的氫氰酸，可引起組織缺氧，并損害中樞神經(jīng)。 （ 2）當一個復雜組分樣品經(jīng)過衍生化反應 后，有可能產(chǎn)生多種衍生化產(chǎn)物給色 譜分離帶來困難。 優(yōu)點：①提高色譜系統(tǒng)的分辨率和選擇性； ②使待測組分富集，提高靈敏度； ③在一個網(wǎng)絡系統(tǒng)中實現(xiàn)多個分離目標； ④在線衍生化，提高靈敏度和重現(xiàn)性； ⑤在線凈化樣品，樣本不需預處理或預處理大大簡化，可直接進樣分析。在正相液相色譜中，流動相的極性小，通常為非極性的烷烴，固定相的極性大，通常為硅膠、纖維素等；在反相液相色譜中，流動相的極性大，通常為水一甲醇溶液、水一乙氰溶液等，固定相通常為鍵合的 C1 C4等 ,極性較弱。 通常以不含被測成分的供試品作為空白樣品進行試驗來說明。 ? 測定方法 的準確度 – 用已知純度的對照品做加樣回收率測定，加入對照品的量要適當 – 對照品的加入量與供試品中已知含有量之和必須在標準曲線線性范圍之內。 通常采用的檢測器有： 熱導檢測器 ，火焰離子化檢測器，氦離子化檢測器，超聲波檢測器， 光離子化檢測器 ，電子捕獲檢測器， 火焰光度檢測器 ，電化學檢測器， 質譜 檢測器等。 優(yōu)點 ：有機溶劑用量少， 10g樣品一般僅需 15ml溶劑；快速，完成一次萃取全過程的時間一般僅需 15min；基體影響?。惠腿⌒矢?，選擇性好，已進入美國EPA標準方法；且使用方便、安全性好，自動化程度高。實際上是分離與凈化技術的綜合應用。 基本原理是樣品由載氣引入霧化系統(tǒng)進行霧化后，以氣溶膠形式進入等離子體的中心通道，在高溫和惰性氣氛中被充分蒸發(fā)、原子化、電離和激發(fā)，使所含元素發(fā)射各自的特征譜線。 ①冷原子化法：該法專用于 汞元素 的測定。 2. 測定方法 原子吸收光譜法（ AAS） 該法已被 《 中國藥典 》 2023年版收載為測定中藥材中重金屬的法定方法之一。 （一）中藥材中重金屬元素含量測定技術 《 中國藥典 》 2023年版（一部）要求，在中藥中通常監(jiān)控的有害重金屬主要包括鉛、鎘、汞、銅、砷等。 魚腥草注射液不良反應 ? 從目前收到的病例報告和文獻資料分析 表明，含魚腥草的注射劑與其所引起的過敏性不良反應，存在較明確的關聯(lián)性。 ?日本厚生省 2023年 1月 14日發(fā)出“醫(yī)藥品醫(yī)療用具等安全性情報”通令：全面禁止肝炎、肝硬化、肝癌患者使用小柴胡湯。往來寒熱、胸脅 苦滿，苔白，脈弦 “小柴胡湯”事件 ?常用于感冒、慢性肝炎、肝硬化、急 慢性膽囊炎、膽結石、急性胰腺炎、胸膜炎、淋巴腺炎、胃炎、胃潰瘍等 ?國內外研究證明，小柴胡湯對肝癌、肺癌、結腸癌等腫瘤，預防其惡性轉化具有一定作用 “小柴胡湯”曾風靡日本 ▲20 世紀 70年代初期，日本的津村順天堂制成了小柴胡湯顆粒制劑 。 “馬兜鈴 ”的連鎖反應 ?我國發(fā)生了龍膽瀉肝丸的“馬兜鈴酸事件” ?原因是用關木通替代木通 ?2023年 2月 28日國家藥品監(jiān)管局發(fā)出《 關于加強對龍膽瀉肝丸監(jiān)督管理的通知 》 木通 為木通科植物三葉木通 Akebia trifoliata (Thunb.) 。 “馬兜鈴”的震撼 ?國內學者認為，不宜籠統(tǒng)地將馬兜鈴類植物引起的腎臟損害稱作“中草藥腎病”。 中藥占 %，涉及 2600多個品種 化學藥不良反應中，注射劑占 61%。 明代張景岳認為： “ 藥以治病 ， 因毒為能 ， 所謂毒者 ， 因氣味之偏也 ” 。至 1998年在比利時有 100人患馬兜鈴酸腎病。 ?用量不宜過大，以免引起嘔吐。 ? 香港衛(wèi)生署發(fā)言人宣布：將從 2023年6月 1日起，停止進口和銷售含有馬兜鈴酸的中藥材及其制劑。 “小柴胡湯”事件 ?1989年 12月 《 日本胸部疾患學會雜志 》首次報道了小柴胡湯引起藥物性肺炎１例，之后其他報刊也陸續(xù)刊登了小柴胡湯引起肝功損傷之類的報道，對間質性肺炎尤為重視。 “小柴胡湯”事件的反思 ?中藥必須在中醫(yī)理論指導下應用。 4. 患者不遵醫(yī)囑，自行服藥。 壓力消解罐消解法（高壓密封溶樣法） 樣品仍采用強酸消解，與濕法消解不同的是樣品要置于 聚四氟乙烯 罐內密封，置于烘箱內在一定溫度下保持一定時間。 與火焰原子化法相比，石墨爐原子化法樣品消耗少，特別適用于分析非常少量的試樣，靈敏度高；缺點是石墨管昂貴，不能同時測定多個元素。 原子熒光光譜法（ AFS） 原子熒光 光譜是介于 原子發(fā)射光譜 和 原子吸收光譜 之間的光譜分析技術。 （ 2）紫外分光光度法：該法是利用重金屬元素與試劑反應后顯色，在紫外光下有吸收的原理來測定重金屬的含量。 固相微萃取法 ：根據(jù)吸附 解吸原理，在進樣器的針頭部分涂一層固定液或鍵合一層固定相，直接將其插入液體樣品或樣品的頂空，萃取、濃縮有機化合物后，將進樣器直接插入 GC進樣口加熱，使被測物質進入分析器進行測定。 二、定量技術 1. 氣相色譜法
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1