二車間負壓稱量臺驗證方案doc-免費閱讀
【正文】 測試數(shù)據(jù)每秒記錄1次。測試方法：采樣管穿過驗證孔，一端與上游（高效過濾器進風側）采樣口連接，另一端與氣溶膠光度計接通。檢查人簽名/日期： 復核人簽名/日期： 、工作尺寸安裝確認項目設計要求確認結果備注長度尺寸mm1400177。必需□是□否URS07安全保護接地需符合國家標準。驗證進度與驗證培訓、驗證進度驗證項目時間主要負責人設計確認 年 月 日 至 年 月 日安裝確認年 月 日 至 年 月 日運行確認年 月 日 至 年 月 日性能確認年 月 日 至 年 月 日、驗證培訓目的：對本方案培訓情況進行確認。驗證組織及職責、生產(chǎn)部、組織協(xié)調驗證方案的實施。 稱量操作區(qū)域由百級垂直層流ISO 5（NF，EN，ISO146441）保護。、負責對本驗證涉及的檢測項目進行取樣檢測，并記錄檢測結果。必需□是□否URS04設備在工作時，應能達到潔凈區(qū)A級要求。5符合□ 不符合□寬度尺寸mm850177?？山邮軜藴剩?。選擇閥轉向＜DOWNSTREAM＞，將編號CY－01矩形采樣頭與光度計連接，對被檢過濾器整個斷面、封膠頭和安裝框架間進行掃描。負壓稱量室開啟運行15min后，按上述設置進行采樣。按100鍵，然后按ENTER鍵，設定100%基準。5符合□ 不符合□結論：檢查人簽名/日期： 復核人簽名/日期： 、PLC控制系統(tǒng)安裝確認檢查項目標準確認結果備注品牌昆侖通態(tài)符合□ 不符合□數(shù)量1套符合□ 不符合□安裝設備后墻內符合□ 不符合□位置符合設計要求、安裝穩(wěn)固符合□ 不符合□線管無線頭曝露符合□ 不符合□結論：檢查人簽名/日期： 復核人簽名/日期： 、LED燈安裝確認檢查項目標準實際安裝情況備注品牌威斯華符合□ 不符合□功率10W符合□ 不符合□數(shù)量2盞符合□ 不符合□安裝位置上箱體工作區(qū)上部、安裝穩(wěn)固、符合設計要求符合□ 不符合□結論：檢查人簽名/日期： 復核人簽名/日期： 、高效壓差傳感器安裝確認檢查項目標準實際安裝情況備注品牌德威爾符合□ 不符合□量程0500Pa符合□ 不符合□數(shù)量1個符合□ 不符合□安裝位置回風箱體內中部、安裝穩(wěn)固、符合設計要求符合□ 不符合□結論：檢查人簽名/日期： 復核人簽名/日期： 、 中效壓差傳感器安裝確認檢查項目標準實際安裝情況備注品牌德威爾符合□ 不符合□量程0250Pa符合□ 不符合□數(shù)量1個符合□ 不符合□安裝位置回風箱體內中部、安裝穩(wěn)固、符合設計要求符合□ 不符合□結論：檢查人簽名/日期： 復核人簽名/日期： 、室內外壓差傳感器安裝確認檢查項目標準實際安裝情況備注品牌德威爾符合□ 不符合□量程0100Pa符合□ 不符合□數(shù)量1個符合□ 不符合□安裝位置回風箱體內中部、安裝穩(wěn)固、符合設計要求符合□ 不符合□結論。必需□是□否URS10操作系統(tǒng)具有中文人機界面，能實現(xiàn)人機對話。依據(jù)標準：《2010藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《2010藥品生產(chǎn)驗證指南》可接受標準：所有參與驗證人員均已接受培訓，且全部合格培訓結論： 檢查人： 復核人： 日期：確認內容、設計確認用戶需求編號需求必需結果URS01箱體骨架為30
醫(yī)療健康相關推薦
鄂ICP備17016276號-1