【正文】 應(yīng)將所確定的行動水平應(yīng)用于可直接食用的食品和經(jīng)稀釋或恢復(fù)水分后再食用的干燥的或濃縮的食品。 干預(yù)的正當(dāng)性如果任何個人所受的預(yù)期劑量(而不是可防止的劑量)或劑量率接近或預(yù)計會接近可能導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p傷的閥值(如附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)El所列），則采取防護行動幾乎總是正當(dāng)?shù)?)。場內(nèi)應(yīng)急計劃和場外應(yīng)急計劃相互銜接和協(xié)調(diào)。 事故處理準(zhǔn)則 對于涉及其所負(fù)責(zé)源的可合理預(yù)見的運行操作錯誤或事故，注冊者和許可證持有者應(yīng)事先作好準(zhǔn)備，使一旦需要時能采取必要的行動進行響應(yīng)和糾正。 注冊者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)其所負(fù)責(zé)實踐和源的實際情況，配備足夠的合格運行操作人員和必要的管理人員，并定期或不定期地對他們進行培訓(xùn)和考核，使他們具備和保持所要求的適任能力。 在確定裝置和設(shè)施（例如醫(yī)院和制造廠）內(nèi)的小型源的位置時，應(yīng)考慮：a）可能影響該源的安全和保安的因素；b）可能影響該源引起職業(yè)照射和公眾照射的因素，包括諸如通風(fēng)、屏蔽、距人員活動區(qū)的距離等；c）考慮了上述因素后工程設(shè)計上的可行性。 在安全評價中，還應(yīng)視源的實際情況考慮下述問題：a）可能導(dǎo)致放射性物質(zhì)突然大量釋放的因素和可能釋放的最大活度，以及為預(yù)防或控制這類釋放可以采取的措施；b）可能導(dǎo)致放射性物質(zhì)連續(xù)小量釋放的因素，以及為防止或控制這類釋放可以采取的措施；c）可能引起任何輻射束意外照射的因素，以及為防止、識別和控制此類事件的發(fā)生可以采取的措施：d）為限制潛在照射的可能性和大小所用的安全裝置的獨立性以及安全裝置的冗余性和多樣性的適宜程度。9 潛在照射的控制——源的安全 責(zé)任 注冊者和許可證持有者應(yīng)對其所負(fù)責(zé)源的潛在照射的控制（即源的安全）負(fù)責(zé)，應(yīng)實施本標(biāo)準(zhǔn)第3章所規(guī)定的一般要求和第4章與第5章所規(guī)定的主要要求，并應(yīng)根據(jù)其所負(fù)責(zé)源的實際情況實施本章所規(guī)定的詳細(xì)要求。 放射性物質(zhì)向環(huán)境排放的控制，由其獲準(zhǔn)的實踐和源向環(huán)境排放放射性物質(zhì)時符合下列所有條件，并已獲得審管部門的批準(zhǔn)：a）排放不超過審管部門認(rèn)可的排放限值，包括排放總量限值和濃度限值；b）有適當(dāng)?shù)牧髁亢蜐舛缺O(jiān)控設(shè)備，排放是受控的；c) 含放射性物質(zhì)的廢液是采用槽式排放的；d）排放所致的公眾照射符合本標(biāo)準(zhǔn)附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）所規(guī)定的劑量制要求；e）已按本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求使排放的控制最優(yōu)化。 對于其所負(fù)責(zé)的源，注冊者和許可證持有者應(yīng)負(fù)責(zé)：a）制定和實施與公眾照射控制有關(guān)的防護與安全原則和程序，并建立相應(yīng)的組織機構(gòu)；b）制定、采取和堅持相應(yīng)的措施，保證：1）受其所負(fù)責(zé)的源照射的公眾成員的防護是最優(yōu)化的；2）受其所負(fù)責(zé)的源照射的關(guān)鍵人群組的正常照射受到限制，使組內(nèi)成員個人的總受照劑量（）不超過附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）所規(guī)定的公眾成員的劑量限值；c）制定、采取和保持各種所需要的措施，確保源的安全，使對與公眾有關(guān)的潛在照射的控制符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；d）提供適當(dāng)且足夠的用于公眾防護的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，它們的性能和范圍應(yīng)與照射的可能性與大小相適應(yīng)；e）對有關(guān)工作人員進行防護與安全和環(huán)境保護的培訓(xùn)及定期再培訓(xùn)，確保他們始終保持所需要的適任水平；f）按照審管部門的要求，制定和實施公眾照射監(jiān)測大綱，并提供相應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備，以便對公眾照射進行評價；g）按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，保存有關(guān)監(jiān)督與監(jiān)測的詳細(xì)記錄；h）按照本標(biāo)準(zhǔn)第5章和第10章的有關(guān)要求，制定與所涉及危險的性質(zhì)和大小相適應(yīng)的應(yīng)急計劃或程序，并作好相應(yīng)的應(yīng)急準(zhǔn)備。接受了碘131治療的患者，其體內(nèi)的放射性活度降至低于400之前不得出院。 許可證持有者應(yīng)重視對照射劑量和放射性藥物活度測定的校準(zhǔn)，保證：a) 對醫(yī)療照射用輻射源酌校準(zhǔn)可追溯到劑量標(biāo)準(zhǔn)實驗室；b）按輻射的線質(zhì)或能量，以及規(guī)定條件下預(yù)定距離處的吸收劑量或吸收劑量率，對放射治療設(shè)備進行校準(zhǔn)；c）按某一特定參考日期的活度、參考空氣比釋動能率或在規(guī)定介質(zhì)中規(guī)定距離處的吸收劑量率，對近距離治療用密封源進行校準(zhǔn)；d）按應(yīng)服用的放射性藥物的活度以及服藥時所測定和記錄的活度對核醫(yī)學(xué)中使用的非密封源進行校準(zhǔn)；e）在設(shè)備調(diào)試時，在進行了可能影響劑量測定的任何維修之后，以及在審管部門認(rèn)可的時間間隔結(jié)束時，均進行有關(guān)校準(zhǔn)。 對于放射治療設(shè)備，許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應(yīng)保證：a）輻射發(fā)生器和照射裝置配備有用于可靠地選擇、指示和（必要并可行時）證實諸如輻射類型、能量指標(biāo)、射束調(diào)整因子、治療距離、照射野大小、射束方向、治療時間或預(yù)置劑量等運行參數(shù)的裝置；b）使用放射源的輻照裝置是故障安全的，即一旦電源中斷放射源將自動被屏蔽，并一直保持到由控制臺重新啟動射束控制機構(gòu)時為止；c）對于高能放射治療設(shè)備，至少具有兩個獨立的用于終止照射的故障安全保護系統(tǒng)，并配備安全聯(lián)鎖裝置或其他手段，用以防止在工作條件不同于控制臺上所選定的情況下將設(shè)備用于臨床；d）執(zhí)行維修程序時，如果聯(lián)鎖被旁路，安全聯(lián)鎖裝置的設(shè)計能確保只有在維修人員使用適當(dāng)?shù)钠骷?、編碼或鑰匙進行直接控制的條件下照射裝置才能運行；e）不論是遠(yuǎn)距離治療用的放射源或是近距離治療用的放射源均符合附錄J（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）；f）必要時，安裝或提供能對放射治療設(shè)備使用過程中出現(xiàn)的異常情況給出報警信號的監(jiān)測設(shè)備。 群體檢查的正當(dāng)性判斷涉及醫(yī)療照射的群體檢查的正當(dāng)性判斷，應(yīng)考慮通過普查可能查出的疾病、對被查出的疾病進行有效治療的可能性和由于某種疾病得到控制而使公眾所獲得的利益，只有這些受益足以補償在經(jīng)濟和社會方面所付出的代價（包括輻射危害）時這種檢查才是正當(dāng)?shù)?。有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)技人員、輻射防護負(fù)責(zé)人、合格專家、醫(yī)療照射設(shè)備供方等也應(yīng)對保證受檢者與患者的防護與安全分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 應(yīng)向可能受到應(yīng)急計劃影響的工作人員提供相應(yīng)的信息、指導(dǎo)和培訓(xùn)； 職業(yè)健康監(jiān)護 注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，安排相應(yīng)的健康監(jiān)護。測量與分析程序得以正確地建立和執(zhí)行，監(jiān)測的結(jié)果得以正確地記錄、評價和妥善保管。 應(yīng)根據(jù)工作場所輻射水平的高低與變化和潛在照射的可能性與大小，確定個人監(jiān)測的類型、周期和不確定度要求。 個人監(jiān)測和評價 注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)負(fù)責(zé)安排工作人員的職業(yè)照射監(jiān)測和評價。 應(yīng)對工作人員進行正確使用呼吸防護器具的指導(dǎo)，并檢查其配戴是否合適。 控制區(qū)，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散，并預(yù)防潛在照射或限制潛在照射的范圍。 孕婦的工作條件女性工作人員發(fā)覺自己懷孕后要及時通知用人單位，以便必要時改善工作條件。 工作人員的義務(wù)和責(zé)任應(yīng)是：a）遵守有關(guān)防護與安全規(guī)定、規(guī)則和程序；b）正確使用監(jiān)測儀表和防護設(shè)備與衣具；c）在防護與安全(包括健康監(jiān)護和劑量評價等)方面與注冊者、許可證持有者和用人單位合作，提供有關(guān)保護自己和他人的經(jīng)驗與信息：d）不故意進行任何可能導(dǎo)致自己和他人違反本標(biāo)準(zhǔn)要求的活動；e）學(xué)習(xí)有關(guān)防護與安全知識，接受必要的防護與安全培訓(xùn)和指導(dǎo)，使自己能按本標(biāo)準(zhǔn)的要求進行工作。 輻射防護要求 只有根據(jù)對健康保護和社會、經(jīng)濟等因素的綜合考慮，預(yù)計干預(yù)的利大于弊時，干預(yù)才是正當(dāng)?shù)摹? 有關(guān)干預(yù)組織應(yīng)根據(jù)可能出現(xiàn)的緊急干預(yù)情況的嚴(yán)重程度和可能涉及的場外范圍制定相應(yīng)的總體應(yīng)急計劃(以下稱為場外應(yīng)急計劃)，據(jù)以協(xié)調(diào)場區(qū)內(nèi)、外的應(yīng)急行動和實施所需要的場外防護行動，以支持和補充根據(jù)注冊者或許可證持有者應(yīng)急計劃實施的各種防護行動。應(yīng)對這類設(shè)備定期進行維修和檢驗，并定期用可溯源到國家基準(zhǔn)的計量標(biāo)準(zhǔn)進行校準(zhǔn)。應(yīng)用這些要求的嚴(yán)格程度應(yīng)與注冊者或許可證持有者的實踐和源所引起的照射的大小和可能性相適應(yīng)。 營運管理要求 安全文化素養(yǎng)應(yīng)培植和保持良好的安全文化素養(yǎng)，鼓勵對防護與安全事宜采取深思、探究和虛心學(xué)習(xí)的態(tài)度并反對固步自封，保證：a）制定把防護與安全視為高于一切的方針和程序；b）及時查清和糾正影響防護與安全的問題，所采用的方法應(yīng)與問題的重要性相適應(yīng)；c）明確規(guī)定每個有關(guān)人員（包括高級管理人員）對防護與安全的責(zé)任，并且每個有關(guān)人員都經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)并具有相應(yīng)的資格；d）明確規(guī)定進行防護與安全決策的權(quán)責(zé)關(guān)系；e）做出組織安排并建立有效的通信渠道，保持防護與安全信息在注冊者或許可證持有者各級部門內(nèi)和部門間的暢通。 利量限制和潛在照射危險限制 應(yīng)對個人受到的正常照射加以限制，由來自各項獲準(zhǔn)實踐的綜合照射所致的個人總有效劑量和有關(guān)器官或組織的總當(dāng)量劑量不超過附錄B(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)中規(guī)定的相應(yīng)劑量限值。 豁免 如果源符合下列條件之一，并經(jīng)審管部門確認(rèn)和同意，則該源或利用該源的實踐可以被本標(biāo)準(zhǔn)的要求所豁免：a)符合本標(biāo)準(zhǔn)附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）中所規(guī)定的豁免要求；b)符合審管部門根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)規(guī)定的豁免準(zhǔn)則所確定的豁免水平。f) 非豁免的、審管部門尚未指明適于以注冊方式批準(zhǔn)的其他任何源。 對于適用本標(biāo)準(zhǔn)的任何實踐、本標(biāo)準(zhǔn)各項有關(guān)要求的實施應(yīng)與該實踐或源的特性及其所致照射的大小和可能性相適應(yīng)，并應(yīng)符合審管部門規(guī)定的有關(guān)要求。在該大綱中，應(yīng)：1）確定實現(xiàn)防護與安全目標(biāo)所需要的措施和資源，并保證正確地實施這些措施和提供這些資源；2）保持對這些措施和資源的經(jīng)常性審查，并定期核實防護與安全目標(biāo)是否得以實現(xiàn)；3）鑒別防護與安全措施和資源的任何失效或缺陷，并采取步驟加以糾正和防止其再次發(fā)生；4）根據(jù)防護與安全需要，做出便于在有關(guān)各方間進行咨詢和合作的各種安排；5）保存履行責(zé)任的有關(guān)記錄。但下列各種情況，如果未被排除或有關(guān)實踐或源未被豁免，則應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)對實踐要求。GB188712002中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB188712002）電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) Basic standards for protection against ionizingradiation and for the safety of radiation sources1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對電離輻射防護和輻射源安全(以下簡稱”防護與安全”)的基本要求。a)涉及天然源的實踐所產(chǎn)生的流出物的排放或放射性廢物的處置所引起的公眾照射；b)下列情況下天然源照射所引起的工作人員職業(yè)照射：1）工作人員因工作需要或因與其工作直接有關(guān)而受到的氡的照射，不管這種照射是高于或低于工作場所中氡持續(xù)照射情況補救行動的行動水平（見附錄H（提示的附錄））；2）工作人員在工作中受到氡的照射雖不是經(jīng)常的，但所受照射的大小高于工作場所中氡持續(xù)照射情況補救行動的行動水平（見附錄H（提示的附錄）3）噴氣飛機飛行過程中機組人員所受的天然源照射；c）審管部門規(guī)定的需遵循本標(biāo)準(zhǔn)對實踐的要求的其他天然照射。；對于干預(yù)情況，干預(yù)組織應(yīng)對本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的貫徹負(fù)主要責(zé)任。 放射性物質(zhì)的運輸應(yīng)遵循國家有關(guān)放射性物質(zhì)安全運輸法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的要求。 任何申請者均應(yīng)：a)向?qū)徆懿块T提交支持其申請所需要的有關(guān)資料；b)在所提交的申請資料中，說明對其所負(fù)責(zé)的源所致照射的性質(zhì)、大小和可能性所作的分析，并說明為保護工作人員、公眾及環(huán)境所采取的或計劃采取的各種措施。 對于尚未被證明為正當(dāng)?shù)膶嵺`不應(yīng)予以豁免。不應(yīng)將劑量限值應(yīng)用于獲準(zhǔn)實踐中的醫(yī)療照射。 質(zhì)量保證應(yīng)制定和執(zhí)行質(zhì)量保證大綱，該大綱應(yīng)：a）為滿足涉及防護與安全的各項具體要求提供充分保證；b）為審查和評價防護與安全措施的綜合有效性提供質(zhì)量控制機制和程序。對于該設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施，除本條中規(guī)定的這些基本技術(shù)要求外，還應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的更為專門的技術(shù)要求和其他要求。應(yīng)保存監(jiān)測與驗證的記錄，包括設(shè)備檢驗與校準(zhǔn)記錄。場外應(yīng)急計劃應(yīng)由相應(yīng)的干預(yù)組織負(fù)責(zé)實施。如果劑量水平接近或預(yù)計會接近附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)的E1所給出的水平，則無論在什么情況下采取防護行動或補救行動幾乎總是正當(dāng)?shù)摹? 工作人員發(fā)現(xiàn)違反或不利于遵守本標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)盡快向注冊者、許可證持有者或用人單位報告。孕婦和授乳婦女應(yīng)避免受到內(nèi)照射。 確定控制區(qū)的邊界時，應(yīng)考慮預(yù)計的正常照射的水平、潛在照射的可能性和大小，以及所需要的防護手段與安全措施的性質(zhì)和范圍。，只有經(jīng)擔(dān)任健康監(jiān)護的醫(yī)師確認(rèn)健康合格并經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)的人員才能承擔(dān)。對職業(yè)照射的評價主要應(yīng)以個人監(jiān)測為基礎(chǔ)。 注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)對可能受到放射性物質(zhì)體內(nèi)污染的工作人員(包括使用呼吸防護用具的人員)安排相應(yīng)的內(nèi)照射監(jiān)測，以證明所實施的防護措施的有效性，并在必要時為內(nèi)照射評價提供所需要的攝人量或待積當(dāng)量劑量數(shù)據(jù)。 注冊者、許可證持有者和用人單位的職業(yè)照射管理 注冊者、許可證持有者和用人單位應(yīng)制定和實施用以控制和管理本單位職業(yè)照射的書面規(guī)則和程序，以確保工作人員和其他人員的防護與安全水平符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 健康監(jiān)護應(yīng)以職業(yè)醫(yī)學(xué)的一般原則為基礎(chǔ)，其目的是評價工作人員對于其預(yù)期工作的適任和持續(xù)適任的程度。 許可證持有者應(yīng)保證：a）只有具有相應(yīng)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能開具醫(yī)療照射的檢查申請單或治療處方；b）只能按照醫(yī)療照射的檢查申請單或治療處方對受檢者與患者實施診斷性或治療性醫(yī)療照射；c）在開具醫(yī)療照射檢查單或治療處方時，以及在實施醫(yī)療照射期間，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對保證受檢者與患者的防護與安全承擔(dān)主要職責(zé)與義務(wù)；d) 所配備的醫(yī)技人員滿足需要，并接受過相應(yīng)的培訓(xùn)，在實施醫(yī)療照射檢查單或治療處方所規(guī)定的診斷或治療程序的過程中能夠承擔(dān)指定的任務(wù)；e）制定并實施經(jīng)審管部門認(rèn)可的培訓(xùn)準(zhǔn)則。X射線診斷的篩選性普查還應(yīng)避免使用透視方法。 操作要求 許可證持有者應(yīng)：a）在分析供方所提供資料的基礎(chǔ)上，辯明各種可能引起非計劃醫(yī)療照射的設(shè)備故障和人為失誤；b）采取一切合理措施防止故障和失誤，包括選擇合格人員、制定適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證與操作程序，并就程序的執(zhí)行和防護與安全問題對有關(guān)人員進行充分的培訓(xùn)與定期再培訓(xùn)；c）采取一切合理措施，將可能出現(xiàn)的故障和失誤的后果減至最?。籨）制定應(yīng)付各種可能事件的應(yīng)急計劃或程序，必要時進行應(yīng)急訓(xùn)練。 許可證持有者應(yīng)保證進行下列臨床劑量測定并