【正文】 4．8．2以往內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告；4．8．3品質(zhì)部/生產(chǎn)部日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的可能出現(xiàn)不合格的情況；4．9原因分析和預(yù)防措施的制定 品質(zhì)部組織相關(guān)部門分析原因，確定是否需采取預(yù)防措施，如需采取預(yù)防措施，填寫“措施實(shí)施記錄”，確定預(yù)防措施及完成時(shí)間經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)交相關(guān)部門實(shí)施。 。（包括顧客要求確定與評(píng)審的信息、產(chǎn)品監(jiān)測的信息）。 2范圍 適用于來自測量和監(jiān)控活動(dòng)及其相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析和需采取的糾正或預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。4．1．2銷售部在成品交付后接到顧客反映發(fā)現(xiàn)可能為不合格品時(shí)，經(jīng)核實(shí)后換回或退回的產(chǎn)品填寫相關(guān)記錄退換回本公司，品質(zhì)部負(fù)責(zé)重新檢驗(yàn),確定不合格的,在檢驗(yàn)記錄中反映。4．4．3對(duì)于成品，只有標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目已圓滿完成，且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)員認(rèn)可才能交付。4．1．2品質(zhì)部/銷售部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)文件,作為產(chǎn)品測量和監(jiān)控的依據(jù)，檢驗(yàn)文件的管理按《文件控制程序》進(jìn)行。4．4．2 “內(nèi)部審核報(bào)告”內(nèi)容包括：a. 審核的目的、范圍、依據(jù)；b. 審核組成員；c. 審核計(jì)劃實(shí)施情況；d. 不符合項(xiàng)的分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；e. 存在的問題分析；f. 對(duì)QMS符合性、有效性的審核結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。c. 會(huì)議內(nèi)容：介紹審核目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和審核日程安排及其它事項(xiàng)。4工作程序4．1．1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)劃狀況、重要程度及以審核的結(jié)果，管代負(fù)責(zé)組織策劃公司全年內(nèi)部審核方案，編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審批后執(zhí)行。4．5．1．2所有需改進(jìn)的項(xiàng)目，由生產(chǎn)部以質(zhì)量計(jì)劃的形式予以明確，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方創(chuàng)造更多的價(jià)值。4．5本公司監(jiān)測裝置中尚沒有涉及計(jì)算機(jī)軟件使用情況。4．2監(jiān)測裝置的檢定或校準(zhǔn)4．2．1生產(chǎn)部在“設(shè)施一覽表”中注明所有現(xiàn)有監(jiān)測裝置，并制定“監(jiān)測裝置檢定計(jì)劃表”，明確裝置或器具的名稱、使用地點(diǎn)、檢定/校準(zhǔn)周期，及具體檢定/校準(zhǔn)的時(shí)間安排等內(nèi)容。5相關(guān)文件采購控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第17章）6相關(guān)記錄半成品入出庫電子文檔明細(xì)成品入出庫電子文檔明細(xì)標(biāo)識(shí)卡（表號(hào)：QR/） 送貨單（表號(hào)：QR/）17章 監(jiān)視和測量裝置控制程序1目的 對(duì)監(jiān)視和測量裝置（以下簡稱監(jiān)測裝置）進(jìn)行控制，確保滿足監(jiān)視和測量的需要。f)配備滅火器具。易損物品應(yīng)使用合適的搬運(yùn)器具，防止損壞。4．4外包供方管理。4．1．7銷售部每年一次對(duì)供方業(yè)績重新進(jìn)行評(píng)價(jià)（綜合考慮質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面的因素），評(píng)價(jià)結(jié)果分為“繼續(xù)作為合格供方”、“按所提措施整改后重新評(píng)定”、“取消合格供方資格”三種結(jié)論，重新評(píng)定在“供方評(píng)定記錄”上記錄。 品質(zhì)部按《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》要求實(shí)施管理。，了解本公司產(chǎn)品使用情況，并在“業(yè)務(wù)周報(bào)表”上登記。4．3采購生產(chǎn)部按《采購控制程序》要求實(shí)施有關(guān)采購過程的管理。b. 與原執(zhí)行的合同或訂單相比，所有不同的要求均已得到解決。4．1．3策劃的輸出策劃后根據(jù)現(xiàn)有體系文件情況，由生產(chǎn)部組織編制相應(yīng)的工藝文件、檢驗(yàn)文件、采購單、“生產(chǎn)通知單（印刷設(shè)計(jì)圖稿）”等。2范圍 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)涉及的各過程包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)過程控制、顧客財(cái)產(chǎn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、測量和監(jiān)控裝置的控制等相關(guān)內(nèi)容。4．2．3驗(yàn)收合格的設(shè)施，由生產(chǎn)部在“設(shè)施一覽表”上登記。5相關(guān)文件 各崗位人員入職要求（文件號(hào)：SZ/B022004）6相關(guān)記錄 員工登記表（表號(hào)QR/） 培訓(xùn)計(jì)劃（表號(hào)QR/） 培訓(xùn)記錄表（表號(hào)QR/）13章 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序1目的明確生產(chǎn)所需設(shè)施的管理要求，確保設(shè)施完好。4．2人員的培訓(xùn)需求4．2．1品質(zhì)部確定各類人員的基本培訓(xùn)，包括： :入廠教育培訓(xùn)及技能基本考核等；老員工：質(zhì)量意識(shí)的教育和培訓(xùn)。4．4．2對(duì)不能滿足的情況由生產(chǎn)部提請(qǐng)總經(jīng)理解決。c. 監(jiān)測器具能滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)和監(jiān)控工作的需要。2范圍 適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境資源的管理。4．5．1依據(jù)“管理評(píng)審計(jì)劃”由總經(jīng)理主持召開管理評(píng)審會(huì)議，與會(huì)部門經(jīng)理或有關(guān)人員發(fā)表意見或建議。4．3．1 QMS及其過程適宜性、充分性和有效性評(píng)價(jià)意見。4．1．2下列情況時(shí)，可隨時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審：a. 當(dāng)本公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大變化或調(diào)整時(shí)；b. 當(dāng)顧客連續(xù)投訴或發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)；c. 當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它有關(guān)要求變更時(shí)；d. QMS第三方認(rèn)證審核之前；e. 當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)。 ，審核做到盡心、盡職。 1. 安全文明生產(chǎn)，嚴(yán)格按工藝文件規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)。6．負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量工作。5．負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。3．3 各部門通用職責(zé)1． 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。3．2 管理者代表職責(zé)確保按QMS標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的審核。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，不斷滿足顧客的要求。4．5．2內(nèi)部溝通4．5．2．1 公司確保在不同部門之間、不同崗位之間，就有關(guān)的質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況等信息得以傳遞和溝通，管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)一策劃：a. 總經(jīng)理或管理者代表召開的會(huì)議。4． 4策劃4．4．1質(zhì)量目標(biāo)《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》。4．1．4確保本公司QMS運(yùn)作能獲得必要的資源(見第11章)。2范圍適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)QMS的承諾提供證據(jù)。4．1．3當(dāng)記錄需修改時(shí)，、審批，品質(zhì)部在原“記錄清單”上注明作廢時(shí)間。4．8．4由品質(zhì)部采取請(qǐng)當(dāng)?shù)卣鞴懿块T確認(rèn)、技術(shù)情報(bào)部門查詢確認(rèn)、網(wǎng)絡(luò)查詢確認(rèn)等方式對(duì)公司現(xiàn)使用的外來文件有效性確認(rèn)，并在“受控文件清單”上記錄確認(rèn)結(jié)果（顧客或供方提供的文件，請(qǐng)供方或顧客確認(rèn)）。4．7．2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)原發(fā)放的受控文件進(jìn)行更改（非受控文件本公司不負(fù)責(zé)進(jìn)行更改）?？偨?jīng)理或管理者代表通過組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審或通過會(huì)議等方式，對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審。，負(fù)責(zé)除質(zhì)量手冊(cè)外的其它文件的批準(zhǔn)。4．1．2公司QMS過程中涉及外包過程有：膠印板的制作，對(duì)分包供方的具體管理按《采購控制程序》進(jìn)行。2 范圍適用于對(duì)公司QMS及體系文件的控制。，采用英文縮寫“QMS”代替。 中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 昆山XXX包裝有限公司
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