【正文】 第五章第十二條 在突發(fā)公共事件等特殊情況或國(guó)家對(duì)藥品交易方式和價(jià)格有特殊規(guī)定時(shí)，廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)及交易各方均要嚴(yán)格執(zhí)行。（六）不得擅自更改交易數(shù)據(jù)和信息；（七）藥品交易過(guò)程的數(shù)據(jù)，必須每月備份，并交省相關(guān)職能部門備案；（八）保證藥品結(jié)算資金的安全并及時(shí)支付；（九）協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報(bào)。 總第十四條 對(duì)異常交易行為，由交易平臺(tái)自動(dòng)向各級(jí)監(jiān)管責(zé)任人發(fā)送信息后，涉嫌違規(guī)違紀(jì)的部屬和省屬駐穗醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省衛(wèi)生主管部門、省政府糾風(fēng)部門調(diào)查處理；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地原則由所在地衛(wèi)生主管部門和政府糾風(fēng)部門調(diào)查處理，并限期將查處結(jié)果報(bào)省衛(wèi)生主管部門和省政府糾風(fēng)部門。存在上述行為的，由省衛(wèi)生主管部門列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單，并按干部管理權(quán)限由任免機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，以及按單位管理權(quán)限由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯(cuò)誤，依法依規(guī)追究單位和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第三章 監(jiān)督管理的內(nèi)容和方式第八條 交易機(jī)構(gòu)不得挪用、占用藥品結(jié)算專用款。第三條 結(jié)算銀行是指由交易機(jī)構(gòu)選定，協(xié)助交易機(jī)構(gòu)辦理藥品交易結(jié)算業(yè)務(wù)的商業(yè)銀行。第十七條 急救藥品要求于4小時(shí)內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送；一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。第十二條 交易各方應(yīng)嚴(yán)格履行藥品購(gòu)銷合同。第七條 按就近配送、保證供應(yīng)的原則，由藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易平臺(tái)上自行委托配送企業(yè)，每個(gè)區(qū)域配送企業(yè)數(shù)量不限。附件3廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送辦法（試行）第一章 總 則第一條 為規(guī)范全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送行為，保證藥品的正常供應(yīng)，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。如政府最高零售價(jià)調(diào)低，扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于入市價(jià)的，調(diào)低入市價(jià)；扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于交易價(jià)的，調(diào)低交易價(jià)。具體品規(guī)和區(qū)域選擇辦法在報(bào)價(jià)前由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門公布。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購(gòu)量和采購(gòu)期限，交易平臺(tái)每個(gè)月自動(dòng)按品規(guī)匯總?cè)♂t(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購(gòu)量，并向企業(yè)公布匯總的采購(gòu)量。（二）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同質(zhì)量層次不同劑型、不同規(guī)格藥品之間，入市價(jià)應(yīng)符合差比價(jià)規(guī)則，不符合差比關(guān)系的以單位含量入市價(jià)低者進(jìn)行差比價(jià)換算（中成藥除外）。第十一條 企業(yè)提交的報(bào)名材料應(yīng)符合以下條件和要求：（一）企業(yè)資料：屬于國(guó)產(chǎn)藥品的，企業(yè)應(yīng)提交《藥品生產(chǎn)許可證》、相關(guān)劑型GMP認(rèn)證證書以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《報(bào)名品種總表》、《承諾函》以及法定代表人授權(quán)書。廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單及其管理辦法由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同省食品藥品監(jiān)管等部門根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定制定并公布。第五條 基本藥物交易應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。，按天然（含體外培育，須有生產(chǎn)批件明確標(biāo)示）與人工分為不同分組。、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的，根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組。（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分）；小于50ml為小容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分）。，含玻璃酸鈉的為不同競(jìng)價(jià)分類。（5）僅附帶注射溶媒者不做單獨(dú)分組。含糖和不含糖（僅指蔗糖）根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組。，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、口頰片。第七章 價(jià)格管理第二十一條 由省價(jià)格主管部門按規(guī)定的差率計(jì)算出每一交易價(jià)格的最高臨時(shí)零售價(jià)（納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革試點(diǎn)范圍的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行零差率銷售時(shí)，交易價(jià)格即為零售價(jià)格），對(duì)出廠（口岸）價(jià)格與交易價(jià)格差距過(guò)大的，省價(jià)格主管部門不予公布其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高臨時(shí)零售價(jià)格。最低報(bào)價(jià)相同的由交易機(jī)構(gòu)在省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門的監(jiān)督下隨機(jī)抽取確定。第五章 醫(yī)保目錄品種交易規(guī)則第十六條 除低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種以外的醫(yī)保目錄品種交易按以下程序?qū)嵤海ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保目錄品種中根據(jù)本單位的臨床需求按省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知》（粵衛(wèi)辦〔2012〕1號(hào)）要求遴選，遴選時(shí)只能選擇擬使用的劑型規(guī)格和質(zhì)量層次，不能直接選擇生產(chǎn)廠家；（二）由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇聯(lián)合采購(gòu)方式：方式一：交易平臺(tái)按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。第十三條 入市價(jià)由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門制定，并按以下方法進(jìn)行計(jì)算：（一）同廠家同一品規(guī)取全國(guó)最低5個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值（競(jìng)價(jià)品種分組后為獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)取全國(guó)最低3個(gè)省中標(biāo)價(jià)的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)兩者之間取低值作為入市價(jià)。（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。 廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單及其管理辦法由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同省食品藥品監(jiān)管等部門根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定制定并公布。第四條 交易藥品分為醫(yī)保目錄品種、非醫(yī)保目錄品種、低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種三類，分別采用不同的交易方式。第一條 為改革和完善我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為，降低藥品虛高價(jià)格，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。屬于進(jìn)口藥品的，藥品全國(guó)總代理應(yīng)提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP認(rèn)證證書以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國(guó)（境）外廠家出具的總代理證明，《報(bào)名品種總表》、《承諾函》、法定代表人授權(quán)書。如一個(gè)廠家品種同時(shí)符合多種質(zhì)量層次，則按以上先后順序進(jìn)行劃分。第十四條 在采集的價(jià)格信息和入市價(jià)公示后，生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)，如有異議可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向交易機(jī)構(gòu)提出，由入市價(jià)制定部門進(jìn)行復(fù)核，不確認(rèn)或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)的品種視為自動(dòng)放棄。（四）選擇報(bào)價(jià)最低的為交易品種。具體議價(jià)細(xì)則由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門另行制定。 附件：競(jìng)價(jià)品種分組規(guī)則附件競(jìng)價(jià)品種分組規(guī)則一、按劑型不同分組，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一分組。（2）脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、脂微球干乳劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同分組。、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一分組，吸入、非吸入和外用制劑不再細(xì)分。，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組(中成藥只包括注射劑)按不同含量分為不同分組。、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。；同方異名的不予分組。第二條 本辦法所稱的基本藥物交易是運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”），實(shí)行“在線競(jìng)價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。具體目錄由省衛(wèi)生主管部門另行公布。報(bào)名材料由廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“交易機(jī)構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機(jī)構(gòu)另行公告。第十六條 基本藥物交易入市價(jià)調(diào)整管理辦法由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門另行制定。（詳見(jiàn)附件），由交易平臺(tái)根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動(dòng)計(jì)分。第五章 價(jià)格管理第二十一條 由省價(jià)格主管部門按規(guī)定的差率計(jì)算出每一交易價(jià)格的最高臨時(shí)零售價(jià)（其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革試點(diǎn)范圍的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行零差率銷售時(shí)，交易價(jià)格即為零售價(jià)格），對(duì)出廠（口岸）價(jià)格與交易價(jià)格差距過(guò)大的，省價(jià)格主管部門不予公布其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高臨時(shí)零售價(jià)格。（含進(jìn)口分包裝品種）的“GMP資質(zhì)認(rèn)證情況”按3分賦分。第五條 企業(yè)應(yīng)提交以下報(bào)名材料：（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；（二）企業(yè)基本情況表；（三）《承諾函》。第十條