【正文】 在追加文件中應(yīng)作出如下聲明：“編號為XXXX檢驗報告的補充文件”或者其他等效文字說明；2) 更換報告方式。 簡化報告 為組織內(nèi)部進行的檢測，或與外部客戶有書面協(xié)議的情況下，可以簡化報告信息內(nèi)容。見附錄9《授權(quán)簽字人及簽字識別》。評審的結(jié)果編寫出評審分析報告，收集、整理評審工作記錄并及時存檔。，樣品處于任一保存位置或任一流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，均有明確的責任人承擔保管、保密等管理責任，確保樣品在實驗室期間的安全和正常處置。 實驗室建立了樣品編號及樣品流轉(zhuǎn)卡制度，從樣品接收到最后退還委托方，樣品實體始終標掛樣品編號和樣品流轉(zhuǎn)卡，保證樣品在接收、保存、檢測傳遞全過程中，標識和檢測狀態(tài)的唯一性和可追溯性。 如果客戶要求偏離文件化的抽樣程序，抽樣人員應(yīng)將變動情況詳細記錄。 期間核查和保管 應(yīng)按XXXXCX24《量值溯源管理程序》對參考標準和標準物質(zhì)進行核查并列出時間表，以保持其校準狀態(tài)的可信度。 儀器管理員負責制定設(shè)備校準計劃，確定溯源途徑及周期，報技術(shù)負責人批準實施。所有儀器設(shè)備只能在其校準或檢查合格有效期內(nèi)使用。出現(xiàn)不符合檢測工作時應(yīng)實施XXXXCX09《不符合檢測工作的控制程序》。 需要進行期間核查的設(shè)備，責任人應(yīng)按有關(guān)指導(dǎo)書的要求進行。實驗室根據(jù)當前檢測工作的需要正確配備了承檢項目所需的儀器設(shè)備。 在進行任何測量不確定度評定時，要充分考慮構(gòu)成不確定度的諸多因素，更重要的是分析確定在給定的條件下所有主要不確定度分量，不能有疏漏。 確認的技術(shù)對方法的確認可使用以下一項或多項技術(shù)：— 使用參考標準；— 與其他方法所得結(jié)果的比對；— 實驗室間的比對；— 影響結(jié)果因素的系統(tǒng)評價；— 建立在科學和經(jīng)驗基礎(chǔ)上的結(jié)果不確定度評定。 無論使用何種方法，實驗室均應(yīng)告知并得到客戶同意。 建立并實施程序 實驗室建立并實施XXXXCX19《檢測方法管理程序》，用以指導(dǎo)正確選擇、制定和確認檢測方法。 對A級和B級試驗區(qū)域應(yīng)加以明確標示，并限制人員出入。見附錄4《實驗室平面圖》。 人員監(jiān)督 實驗室聘用人員應(yīng)相對穩(wěn)定，發(fā)生人員流動、更換時，應(yīng)確保重要崗位人員具備相應(yīng)能力，對其工作應(yīng)按照實驗室管理體系的要求進行監(jiān)督；對實習資格的人員應(yīng)安排專人指導(dǎo)和監(jiān)督。 職責說明 實驗室應(yīng)保持重要的管理和技術(shù)崗位人員的職責說明。做好人員的教育、培訓(xùn)、考核和管理工作，是保證工作質(zhì)量的前提。 評審中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施，并實施跟蹤，對結(jié)果的有效性以文件形式記錄。 建立并實施程序 實驗室建立并實施XXXXCX14《管理評審程序》。審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并授予資格。不允許重新謄抄記錄。 應(yīng)保證所有記錄的安全和保密。按照《準則》要求和質(zhì)量活動的需要，實驗室設(shè)計了詳細表格，以保證記錄清晰、便于書寫和信息完整充分，使檢測過程和結(jié)果可以復(fù)現(xiàn)。 預(yù)防計劃、實施和控制.. 在確定需要采取預(yù)防措施后，應(yīng)制定預(yù)防措施計劃，并對計劃實施過程進行監(jiān)控。 糾正措施選擇和實施，應(yīng)選擇和實施可以最大限度消除問題并防止其再次發(fā)生的措施。 實驗室應(yīng)經(jīng)常對數(shù)據(jù)進行分析，找出客戶的不滿意、檢測過程的不穩(wěn)定及檢測結(jié)果的未滿足要求等諸多事項，不斷的進行改進。 改進 概述 實驗室應(yīng)利用質(zhì)量方針和目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評審，來促進管理體系的持續(xù)改進。 投訴受理 實驗室對所有來自客戶和有關(guān)方面的投訴均應(yīng)受理，綜合管理室接待人應(yīng)認真聽取客戶方的申訴并詳細記錄，上報質(zhì)量負責人負責處理。．服務(wù)客戶 概述 實驗室建立服務(wù)客戶的理念，以客戶為關(guān)注的焦點，不斷改善和提高服務(wù)質(zhì)量，追求為客戶提供系統(tǒng)、全面、規(guī)范、滿意服務(wù)的宗旨和目標。 供應(yīng)商的選擇實驗室在選擇外部服務(wù)和購買供應(yīng)品時應(yīng)遵循以下原則：1) 對檢測質(zhì)量有重要影響的服務(wù)和供應(yīng)品，應(yīng)選擇服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量有保障的供應(yīng)商；2) 只要可能，應(yīng)建立固定的供應(yīng)渠道，以保證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量穩(wěn)定；3) 優(yōu)先選擇已建立和實施管理體系并通過相關(guān)體系認證的供應(yīng)商。 建立并實施程序 實驗室建立并實施XXXXCX06《分包工作管理程序》，以保證分包工作質(zhì)量。 合同評審要求 執(zhí)行XXXXCX05《合同評審管理程序》時應(yīng)確保：1) 對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)進行適當規(guī)定并形成文件；2) 具有滿足要求所必需的各項資源；3) 選擇適當?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測方法；4) 合同評審應(yīng)包括分包項目；5) 充分考慮財務(wù)、法律和時間等因素的作用。 如果可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件中予以標注。．文件的控制 概述 全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實驗室活動的依據(jù)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行控制，保證各類載體文件的現(xiàn)行有效。本實驗室共制定了29個程序文件。 管理體系 本實驗室主要從事XXXXXXXX設(shè)備的質(zhì)量檢測。保護樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞；5）檢測開始前，認真了解樣品特性，熟悉檢驗細則和樣品使用說明；6）檢測中嚴格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進行復(fù)檢和比對，確保數(shù)據(jù)真實可靠。樣品接收后立即編號并標掛流轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。發(fā)現(xiàn)設(shè)施損壞，及時上報修理；9）對本室的安全、衛(wèi)生工作負責，組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃，嚴格執(zhí)行安全制度，禁止未經(jīng)批準的非實驗室人員進入。 人員崗位責任 實驗室主任責任1） 作為實驗室最高負責人，對實驗室的公正性、科學性、權(quán)威性建設(shè)負全責；2） 貫徹國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國家各級行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機關(guān)的規(guī)章、規(guī)定；3）保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源，以履行其職責，識別對管理體系或檢測工作程序的重要偏離，采取糾正和預(yù)防措施，以盡可能減少這類偏離；4）審核、批準實驗室中長期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，確定實驗室的總質(zhì)量方針和總目標；5）批準《質(zhì)量手冊》和重要程序文件的發(fā)布、實施和修訂換版；批準重要存檔文件的銷毀；6）主持實驗室管理評審工作，批準管理評審報告；7）批準實驗室人員的獎懲措施；8）批準實驗室的重要財務(wù)支出。綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展日常業(yè)務(wù)及技術(shù)管理工作。 實驗室建立并實施XXXXCX03《保密和保護所有權(quán)控制程序》，以保護客戶的機密信息和所有權(quán)。實驗室主任作為法定代表人的委托授權(quán)人，全面負責實驗室各項工作；常務(wù)副主任在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下主持實驗室日常工作。 內(nèi)審員：是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實驗室主任聘任或授權(quán)，執(zhí)行實驗室管理體系內(nèi)部審核活動，及糾正和預(yù)防措施實施情況驗證活動的人員。 / AC01：2005《認可準則》中24個要素規(guī)定的全部適用要求。，并直接參加標準制修訂和技術(shù)指標的試驗驗證。全院建筑面積近萬平方米，固定資產(chǎn)總值XXXX萬元，注冊資金近億元，職工總數(shù)XXX人，其中工程技術(shù)人員XXX人。 二．實驗室以第三方公正地位平等對待所有受檢單位或委托方，對所有產(chǎn)品檢測和其他技術(shù)服務(wù)，都保證同樣的工作質(zhì)量。該《質(zhì)量手冊》業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準頒布，自2016年10月1 日起正式實施。二．質(zhì)量目標實驗室持續(xù)達到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標：項目檢驗報告更改率在用設(shè)備完好率人員培訓(xùn)合格率環(huán)境達標率目標6%100%100%90%三．聲明與承諾：上述質(zhì)量方針和目標是實驗室各項工作總的宗旨和方向，實驗室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標得到全面貫徹實施；嚴格按照CNAL / AC01《認可準則》的要求建立并持續(xù)有效運行質(zhì)量體系；嚴格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測技術(shù)、設(shè)備水平；嚴守公平和誠信，履行向國家和社會提供科學、公正、準確的檢測服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。，其事業(yè)費用由上級主管機關(guān)撥付。2. 通訊信息名稱：XXXXXXXX研究院 XXXXXXXX設(shè)備檢測實驗室郵編：XXXXXX地址：XXXXXXX大街XX號電話：XXXXXXXX、XXXXXXXX傳真：XXXXXXXX電子郵箱：XXXXX 實驗室《質(zhì)量手冊》是闡述實驗室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。 檢測：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 組織方式和責任 實驗室具有明確的法律地位。 實驗室人員行為準則1） 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法、標準化法等國家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容，具備較高的法律意識和道德水平，遵紀守法，秉公辦事，能夠抵制來自商務(wù)、財務(wù)和其他影響公正性的壓力；2） 具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識和業(yè)務(wù)素質(zhì)，在檢測工作中嚴格按標準進行測試和判定，對數(shù)據(jù)的真實、準確和有效負責；3）嚴格按程序進行檢測活動，不做任何偏離政策和程序的事；4）不介入商業(yè)競爭，不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營活動；5）不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個人私利；6）嚴格遵守實驗室有關(guān)保密和保護知識產(chǎn)權(quán)的各項規(guī)定，不泄漏客戶和實驗室的機密信息；7）具有為客戶服務(wù)的意識，對客戶熱情、誠實，認真聽取客戶的要求、意見和建議。總工程師為實驗室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。部門和人員崗位職權(quán)分配見附錄2《職權(quán)分配表》。. 5 質(zhì)量負責人責任1）領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員，組成實驗室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運行情況，對《質(zhì)量手冊》的完全貫徹實施和工作質(zhì)量向?qū)嶒炇页?wù)副主任負責；2）安排指導(dǎo)對管理體系要素的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī)范的情況，立即給予指出和糾正；3）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，組織內(nèi)審員對管理體系運行進行審核，編寫審核報告，發(fā)現(xiàn)差異或偏離時，負責組織及時反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實，通知受到影響的委托方；4）參加實驗室管理評審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的建議，制定改進措施，寫出記錄和編制評審報告；5）負責《質(zhì)量手冊》的管理，包括組織手冊的編寫、出版、發(fā)放、修改、回收等，對《手冊》的現(xiàn)行有效性負責；6）負責客戶申訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進行研究，提出分析報告，監(jiān)督復(fù)檢程序，在整個工作完成后，主持編寫申訴處理報告。 儀器管理員責任1）負責管理儀器設(shè)備，建立、保存設(shè)備臺帳；2）負責儀器設(shè)備的檢定、校準、檢查，以及標貼狀態(tài)標志；3）負責所保管儀器的日常維護；4）負責儀器修理記錄等有關(guān)設(shè)備檔案材料的填寫；5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫使用記錄，注明日期和儀器狀況。 資料管理員責任1）對送檔文件要進行檢查、整理、分類、編號，然后歸檔保存，不符合要求的文件不予接收；2）歸檔文件要標識清楚、檢索方便，嚴格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密；3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實驗室常務(wù)副主任批準，按規(guī)定填寫借閱登記表；4）借閱的文件未經(jīng)實驗室常務(wù)副主任批準，不得帶出實驗室工作區(qū)；5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。1）實驗室主任責任由常務(wù)副主任代理2）常務(wù)副主任責任由實驗室主任代理； 2）質(zhì)量負責人責任由技術(shù)負責人代理； 3）技術(shù)負責人責任由實驗室主任代理； 4）綜合管理室和檢驗室主任責任由常務(wù)副主任代理或其指定人員代理。 程序文件 程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質(zhì)量手冊》的支持文件。 體系的保持和改進為使質(zhì)量活動能持續(xù)符合管理體系要求，實驗室應(yīng)對質(zhì)量活動進行適當?shù)谋O(jiān)督，并定期進行內(nèi)部審核，對發(fā)現(xiàn)的不符合事項加以控制，必要時采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進。 文件控制程序應(yīng)確保：1) 所有對實驗室有效運轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關(guān)文件的有效版本；2) 對文件進行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求；3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出，或用其他方法防止誤用；4) 需要保留的失效文件要做適當標記。、標書和合同的評審 概述 實驗室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實驗室應(yīng)根據(jù)其物力、財力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時間等因素，對合同進行評審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 偏離處置 實驗室對合同的任何偏離應(yīng)及時通知客戶。 分包方記錄實驗室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準則》的證明資料和其他相關(guān)能力證明記錄。 應(yīng)保存對這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。 收集反饋 應(yīng)有計劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負面反饋意見，以用于改進管理體系、檢測工作和對客戶的服務(wù)。 控制要求不符合檢測工作的控制程序應(yīng)滿足如下控制要求：1) 確定不符合工作管理者的責任和權(quán)限，規(guī)定在不符合工作出現(xiàn)時采取的行動，包括停止工作和在必要時收回報告；2) 進行不符合工作嚴重性的評價；3) 立即采取糾正行動，同時對不符合工作的可接受性做出決定；4) 必要時通知客戶并取消工作；5) 規(guī)定批準恢復(fù)工作的責任。技術(shù)負責人負責對實驗室技術(shù)文件進行改進。 原因分析 實驗室在確認管理體系或技術(shù)操作的不符合事項后，首先應(yīng)仔細分析問題的所有潛在因素，找出不符合事項的根本原因。 附加審核 發(fā)現(xiàn)嚴重不符合或?qū)嶒炇遗c方針、程序、《準則》的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)在實施糾正措施后及時按XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》對有關(guān)活動進行審核..1 概述 為防止發(fā)生不符合檢測工作及管理體系運行中的偏離，實驗室應(yīng)采取主動行動，把握改進機會和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生?？陀^、真實、準確、及時地做好質(zhì)量記錄是全體員工應(yīng)遵守的準則。應(yīng)規(guī)定各類記錄保存期限。每項記錄都應(yīng)標明其唯一性標志。每年至少對各要素審核一次。 跟蹤驗證 審核員應(yīng)跟蹤糾正活動，核實并記錄糾正措施的實施情況及有效性。管理體系審核結(jié)果是管理評審的重要內(nèi)容之一。 上述因素對