【正文】 特此證明！ 有限公司 年 月 日基本情況公司名稱法定代表人注冊(cè)資本成立日期股東姓名或名稱出資方式出資比例出資金額出資時(shí)間第一期：第二期：第三期：變更事項(xiàng) 記錄公司名稱、注冊(cè)（實(shí)收）資本以及股東自身出資額增減或贈(zèng)與、繼承、部分股權(quán)轉(zhuǎn)讓等內(nèi)容。購銷記錄應(yīng)分類貯存，編制目錄或索引，注明編號(hào)、內(nèi)容，便于檢索。（三）、購銷記錄、憑證及其保存形式購銷記錄可以表格、臺(tái)帳、磁盤、光盤等形式記錄和保存。二、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》三、適用范圍適用于本企業(yè)購銷管理體系記錄及憑片的購銷工作。五、對(duì)顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。 事故調(diào)查完畢后應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析、確認(rèn)事故發(fā)生的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。六、未經(jīng)國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理局和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)督管理部門允許，醫(yī)療器械不良事件覆沒統(tǒng)計(jì)資料，任何部門和員工不得向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引用。上市5年以上的醫(yī)療器械,報(bào)告它嚴(yán)重的罕見的或新的不良事件?？梢舍t(yī)療器械不良事件是指：懷疑而未確定的醫(yī)療器械不良事件。三、銷售部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見，并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。(2)在進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品放入退貨區(qū)。 (3)效期產(chǎn)品入庫時(shí)，應(yīng)集中、按批號(hào)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。出庫復(fù)核員職責(zé)一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。在循環(huán)檢查中，對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 根據(jù)流轉(zhuǎn)情況，對(duì)庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一個(gè)季度為一個(gè)循環(huán)周期。(5)、購物發(fā)票檢查：購物發(fā)票描述的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際標(biāo)示的一致，實(shí)物與購物發(fā)票不一致，應(yīng)辦理退貨。七、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、型號(hào)或包裝改變時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重新審核。四、在崗員工必須進(jìn)行醫(yī)療器械基本知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，不斷提高員工的專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯(cuò)。八、有權(quán)拒收違規(guī)和手續(xù)不全的商品。十二、有權(quán)拒絕接收不符合要求的商品采購計(jì)劃和價(jià)格。四、采購醫(yī)療器械商品時(shí),必須搞清產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào),產(chǎn)品必須有產(chǎn)品合格證或合格標(biāo)識(shí) ,不得采購偽劣商品。七、建立員工健康檔案,直接接觸醫(yī)療器械商品人員發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病及精神病等均要及時(shí)調(diào)離崗位。九、有權(quán)向公司上級(jí)對(duì)銷售策略提出建議。十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。七、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報(bào)。 八、有權(quán)拒絕手續(xù)不全的報(bào)銷。十一、其他相關(guān)工作。三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。十一、對(duì)不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。三、負(fù)責(zé)組織召開公司股東會(huì)議擬定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)算方案以及利潤分配和虧損彌補(bǔ)方案。法定代表人在公司內(nèi)部負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)營活動(dòng)，對(duì)公司的經(jīng)營和管理全面負(fù)責(zé)，并接受本公司全體成員和有關(guān)機(jī)關(guān)的監(jiān)督；對(duì)外代表公司，全權(quán)處理一切民事活動(dòng)，如《民事訴訟法》第49條規(guī)定：法人由其法定代表人進(jìn)行訴訟。 完美WORD格式 XX市XXXXX醫(yī)療器械有限責(zé)任公司（各部門人員規(guī)章制度）目錄組織框架圖 3法定代表人職責(zé) 4企業(yè)負(fù)責(zé)人 6質(zhì)量管理部職責(zé) 7財(cái)務(wù)部職責(zé) 8采購部職責(zé) 9銷售部職責(zé) 10人事部職責(zé) 11銷售部經(jīng)理崗職責(zé) 12采購部經(jīng)理職責(zé) 13倉庫保管員職責(zé) 14質(zhì)量部經(jīng)理工作職責(zé) 15財(cái)務(wù)部經(jīng)理職責(zé) 17員工法規(guī)及質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度 18供貨企業(yè)的資質(zhì)品種審核管理制度 19進(jìn)貨驗(yàn)收制度 21醫(yī)療器械倉儲(chǔ)保管制度 22入庫單 24醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)記錄 25 養(yǎng)護(hù)員職責(zé) 26 出庫復(fù)核員職責(zé) 27 效期產(chǎn)品管理制度 28 不合格產(chǎn)品的確認(rèn)和處理制度 29 質(zhì)量跟蹤制度 30 不良事件報(bào)告管理制度 31 質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度 33 質(zhì)量事故報(bào)告記錄表 35 售后服務(wù)管理制度 36 有關(guān)記錄和憑證的管理制度 37 公司股東出資情況表…………………………………………38組織框架圖法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人保管員質(zhì)量 驗(yàn)收員質(zhì)量 管理員質(zhì)量部財(cái)務(wù)部銷售部采購部質(zhì)量部法定代表人職責(zé)法定代表人在國家法律、法規(guī)以及企業(yè)章程規(guī)定的職權(quán)范圍內(nèi)行使職權(quán)、履行義務(wù)，代表企業(yè)參加民事活動(dòng)，對(duì)企業(yè)的經(jīng)營和管理全面負(fù)責(zé)，并接受本企業(yè)全體成員和有關(guān)機(jī)關(guān)的監(jiān)督。其他組織由其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行訴訟。四、建立健全員工各級(jí)規(guī)章制度和工作流程。十二、對(duì)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。財(cái)務(wù)部職責(zé)一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)財(cái)務(wù)工作,為公司負(fù)責(zé),提供決策依據(jù)。 九、支付任何資金時(shí)需有所有股東的簽字方可支付，并保留原始憑據(jù)。 八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。銷售部職責(zé)一、積極做好企業(yè)與客戶之間的業(yè)務(wù)聯(lián)系,積極推銷商品,開拓客源,確保銷售計(jì)劃的完成。人事部職責(zé)一、負(fù)責(zé)起草企業(yè)內(nèi)部各部門管理制度的資料保管。銷售部經(jīng)理崗職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。五、負(fù)責(zé)商品采購的業(yè)務(wù)洽談。倉庫保管員職責(zé)一、負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營商品的管理、貯存和發(fā)放。九、有權(quán)拒收手續(xù)不全的票據(jù)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊(cè)。五、各項(xiàng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)均必須考核，考核的方式可以是口頭提問回答、書面考試或現(xiàn)場(chǎng)操作等；考核結(jié)果均應(yīng)記錄在案，對(duì)考核不合格者，應(yīng)責(zé)令其加強(qiáng)學(xué)習(xí)，并進(jìn)行補(bǔ)考，連續(xù)三次考核成績不合格者應(yīng)予以辭退處理。八、供貨品種審核方式：由業(yè)務(wù)部門填寫《供貨經(jīng)營器械審批表》，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。三、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員應(yīng)簽署驗(yàn)收結(jié)論并要有記錄，各項(xiàng)檢查記錄應(yīng)完整、規(guī)范、驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人等。，儲(chǔ)存保管中應(yīng)遵守下列要求： 醫(yī)療器械產(chǎn)品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)中，品名或外包裝易混淆的產(chǎn)品應(yīng)分隔存放。效期產(chǎn)品、一次性使用無菌產(chǎn)品應(yīng)酌情增加檢查次數(shù)，并做好庫存產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)檢查記錄。（1）首營品種（2）近效期的品種。二、按照《醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進(jìn)行操作。十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，