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浪潮通軟石家莊制藥集團—生產需求報告中潤vdoc-免費閱讀

2025-08-08 05:21 上一頁面

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【正文】 ()進罐日期 (精確到分)()放罐日期 (精確到分)()發(fā)酵周期 (小時) = [ 放罐日期 進罐日期 ]() 發(fā)酵液種類(青霉素G?;?戊二酰7ACA?;?D氨基酸氧化酶做成字典,以區(qū)分生成產品的維度)()放罐單位 (U/l)()運行時間 (小時)()發(fā)酵單位 (U/l):備注:發(fā)酵單位與放罐單位相同,保留放罐單位即可()放罐批號()放罐體積(L)計算項:() 發(fā)酵總酶活=(放罐單位*放罐體積)/1000000() 發(fā)酵指數=[(放罐體積*放罐單位)/1000000]/(有效體積*發(fā)酵周期)() 平均周期=本期放罐周期/本期放罐總數 () 平均酶活=(本期發(fā)酵總酶活*1000000)/本期放罐體積合計()設備利用率=發(fā)酵周期/二次放罐日期之差(備注:不是連續(xù)放罐,而且三種酶進行交叉生產,因而,無法進行設備利用率計算,暫不計算)(2)提取輸入項: () 發(fā)酵液體積() 發(fā)酵液批號 () 提取總酶活() 提取總酶活批號計算項:() 提取收率=提取總酶活/發(fā)酵總酶活(3)固定化輸入項: () 提取總酶活()提取總酶活批號 ()固定化單位酶活()固定化酶重量() 樹脂型號固定化樹脂型號(做成字典)()生產批號計算項:()產量=固定化單位酶活*固定化酶重量/1000(MU)() 固定化收率=產量/提取總酶活%() 總收率=產量/發(fā)酵總酶活%(4)酶成品此處無收率,不記錄數據(5)報檢輸入項: () 報檢量(kg)() 報檢桶數 () 是否合格() 批號計算項:() 合格品數量 () 一次合格率() 優(yōu)級品數:暫未定優(yōu)級品指標,不填寫(6)入庫輸入項:()產品批號(與生產批號相同) () 入庫量計算項:() 入庫量累計 業(yè)務發(fā)生的頻度,時間: 發(fā)酵每四小時錄入一次,其余工藝點每天錄入一次數據! 業(yè)務的難點和重點需求 美羅培南生產生產線 現狀描述 業(yè)務流程圖序號流程環(huán)節(jié)責任崗位工作描述輸入/輸出1購入美羅培南(粗品)1062美羅培南(無菌)106對粗品進行加工,記錄相關信息3報檢106最終產品報檢4入庫合格產品入庫 主要業(yè)務規(guī)則在每個環(huán)節(jié)、每個錄入界面中都需要分別錄入工藝點的來料信息和產出信息 主要輸入與輸出(1)美羅培南(無菌)輸入項:() 美羅培南(粗品)投入量()美羅培南(粗品)批號()美羅培南(無菌)產量() 美羅培南(無菌)批號()色級()() 可見異物(個) 計算項:() 收率= 美羅培南(無菌)產量/美羅培南(粗品)投入量(2)報檢輸入項:()商品批號() 產品數量{如:美羅培南(無菌)桶數(桶)}() 是否合格(是/否) 計算項:() 合格品數量() 一次合格率() 優(yōu)級品率(3)入庫輸入項:()商品批號()產品數量{如:美羅培南(無菌)桶數(桶) }()入庫量(公斤) 計算項:()入庫量 業(yè)務發(fā)生的頻度,時間:每天錄入一次數據。注:首先按罐的設計體積不同,分罐計算出主罐平均體積,再計算出所有主罐平均體積。發(fā)酵罐將作為字典在系統(tǒng)中存在,發(fā)酵罐的主要信息有:發(fā)酵罐編號、發(fā)酵罐名稱、罐期、設計體積、有效體積、狀態(tài)(在用、報廢)。發(fā)酵罐被使用后,其字典記錄不能被刪除。()主罐總億 =()主罐體積 * ()放罐單位 / 1000 :本數據為 ()主帶總億 不包含 ()帶放總億 的數據。 業(yè)務的難點和重點需求 酶類生產線 業(yè)務流程圖序號流程環(huán)節(jié)責任崗位工作描述輸入/輸出1酶發(fā)酵102使用發(fā)酵罐進行發(fā)酵,對每次發(fā)酵的信息進行記錄2提取102對發(fā)酵液進行提取,對提取信息進行記錄,計算收率3固定化102對層析液進行固定化,并對固定化信息進行記錄,并計算收率(分為固定化收率、總收率)4酶成品102酶成品分為以下三種,分別記錄信息及收率青霉素G酰化酶102戊二酰7ACA?;?02D氨基酸氧化酶1025報檢102最終產品報檢6入庫合格產品入庫 主要業(yè)務規(guī)則在每個環(huán)節(jié)、每個錄入界面中都需要分別錄入工藝點的來料信息和產出信息 主要輸入與輸出(1)酶發(fā)酵輸入項:()罐號:發(fā)酵罐編號,如 203,304等。其中項目中涉及到能耗報表中涉及成本的報表不作為項目驗收依據。()車間處理的發(fā)酵液 = () 發(fā)酵液總億 – 交接給其它車間的發(fā)酵液總億 + 接收其它車間的發(fā)酵液總億注:生產指數、綜合指數、產率3個指標要等后序生產結束后(即生產出來青霉素鉀工業(yè)鹽)才能計算出。 按單罐批計入帶放總億 ()發(fā)酵液總億 = ∑()主帶總億 :某段期間(如周報、月報)的數據。生產線部分調研報告編寫: 袁永強版本:批準人:1 項目背景: 企業(yè)概況 組織結構 項目目標2 信息系統(tǒng)標準化內容: 組織結構標準化 人員標準化 崗位標準化 生產線標準化 工藝點標準化 崗位標準化 車間標準化 產品標準化3 調研資料之中潤公司: 生產技術類 頭孢生產線 業(yè)務流程圖序號流程環(huán)節(jié)責任崗位工作描述輸入/輸出1頭孢發(fā)酵10107使用發(fā)酵罐進行發(fā)酵,對每次發(fā)酵的信息進行記錄2過濾10107對發(fā)酵工藝出來的發(fā)酵液進行過濾,并記錄過濾信息3提煉10109對過濾工藝點出來的濾液進行提煉,并記錄提煉信息結晶(頭C鋅或鈉鹽)10109對提煉工藝出來的解析液進行結晶,并記錄工藝點產品頭C鈉鹽信息結晶(頭C鋅鹽)10109對提煉工藝點出來的解析液進行結晶,并記錄工藝點產品頭C鋅鹽信息結晶(頭C鈉鹽)10109對提煉工藝點出來的解析液進行結晶,并記錄工藝點產品頭C鈉鹽信息酶法7ACA107解析液或結晶頭C鈉鹽裂解(生物酶)生產酶法7ACA,此產物也可直接銷售鋅鹽7ACA109用頭C鋅鹽生產出鋅鹽7ACA并記錄相關信息,此產物也可直接銷售鈉鹽7ACA109用頭C鈉鹽生產出鋅鹽7ACA并記錄相關信息,此產物也可直接銷售6中間體110有酶法7ACA和鋅鹽7ACA生產頭孢唑林酸中間體,并記錄收率及質量信息7頭孢唑林酸110有頭孢唑林酸中間體生產頭孢唑林酸,并記錄收率及質量信息8頭孢唑林鈉110有頭孢唑林酸生產頭孢唑林酸鈉,并記錄收率及質量信息97ACT(有收率)110,并計算收率及相關信息10頭孢曲松鈉(粗品)110由7ACT生產頭孢曲松鈉(粗品) 并記錄收率及質量信息11頭孢曲松鈉(無菌)110由頭孢曲松鈉(粗品)生產頭孢曲松鈉(無菌) 并記錄收率及質量信息12報檢110109所有最終產品報檢,記錄送檢數量
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