中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則docxdocx-免費(fèi)閱讀
【正文】 相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml一次**ml：表中藥品規(guī)格的表述以處方藥味均為飲片為例。相當(dāng)于飲片**g每盒裝**袋一次**袋21涂膜劑每1g11ml1g氣霧劑的可撳次數(shù)。飲片60丸重如同品種丸劑的規(guī)格表述為“每滴丸相當(dāng)**g10ml：相當(dāng)于飲片2ml相當(dāng)于飲片**g。處方藥味為飲片的制劑，用“相當(dāng)于”表述；處方藥味為有效成份、提取物的制劑，用“含”表述；處方藥味為飲片、有效成份、提取物等多種形式投料的藥物，在規(guī)格表述中采用“相當(dāng)于飲片**g，含……”表述。g、ml一次**g……”時(shí)，【規(guī)格】可表述為“每**丸重**g（相當(dāng)于飲片**g）”，同時(shí)【包裝】的裝量規(guī)格表述為“每瓶裝**g”；當(dāng)其【用法用量】為“口服。規(guī)格表述應(yīng)便于準(zhǔn)確用藥。如同品種單位制劑相當(dāng)?shù)娘嬈康认嗤?，因輔料不同而形成的無(wú)糖顆粒與乳糖型顆粒，糖衣片與薄膜衣片等均視為相同的藥品規(guī)格。1g如某藥的處方藥味有多個(gè)飲片及多種提取物，可分別計(jì)算單位制劑中相當(dāng)?shù)娘嬈偭考八崛∥锏目偭?，?guī)格標(biāo)示為：“每片相當(dāng)于飲片**g，含提取物**mg”。如處方為有效成份的燈盞花素滴丸，其規(guī)格可標(biāo)示為“每丸含燈盞花素1目前，中成藥的規(guī)格大多僅以單位制劑的重量或體積等表述，給臨床準(zhǔn)確用藥帶來(lái)不便。為規(guī)范中成藥規(guī)格的表述內(nèi)容及表述方式，制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。——品名處方藥味類型規(guī)格表述板藍(lán)根顆粒飲片每袋相當(dāng)于飲片4mg”。處方含化學(xué)藥、有效成份的應(yīng)一一注明標(biāo)示量。含絞股藍(lán)總苷6mg）復(fù)方黃連素片飲片、化學(xué)藥每片重**g（相當(dāng)于飲片由于中藥丸劑的特殊性，蜜丸、水蜜丸仍視為不同的藥品規(guī)格。除兒童用藥外，一般不應(yīng)出現(xiàn)一次服用一次等表示，如每粒相當(dāng)于飲片**g，每如藥品規(guī)格不是整數(shù)，一般保留不多于兩位的小數(shù)。軟膏等半固體制劑，其規(guī)格標(biāo)示為每及10g。飲片表述，同時(shí)標(biāo)明丸重。10（每撳）。不同劑型藥品
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