【正文】 樣品的貯存和處置公司目前檢測領(lǐng)域均為現(xiàn)場檢測，不涉及到樣品的貯存和處置。 當(dāng)抽樣是檢測工作的一部分時(shí)，應(yīng)當(dāng)在檢測報(bào)告中給出有關(guān)抽樣信息的說明。 檢測工作有抽樣要求時(shí)，本公司按相應(yīng)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。所使用的計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件也需經(jīng)過審批。 測量不確定度要求在下列情況下，應(yīng)在檢測原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告中給出測量不確定度：a) 客戶有要求時(shí)；b) 當(dāng)不確定度影響規(guī)格限量的符合性時(shí)；c) 當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)。中心制定的方法需經(jīng)驗(yàn)證，證明該方法的準(zhǔn)確度和精密度在本中心所具備的條件下能夠滿足檢測需求。a) 本公司優(yōu)先選擇現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，需要時(shí)，可采用國際標(biāo)準(zhǔn)。對檢測方法進(jìn)行有效的確認(rèn)和控制，是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的必要措施。 管理評審內(nèi)容 管理評審的范圍包括；a）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量管理體系文件；c）資源的配置；d）檢測活動；e）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各項(xiàng)活動。 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)按照《糾正措施程序》采取相應(yīng)的糾正措施，內(nèi)審員對糾正措施的實(shí)施情況和有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 審核計(jì)劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年應(yīng)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。 檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，檢測原始記錄上必須有檢測人員和審核人員的親筆簽字； 記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，采用杠改，將正確的內(nèi)容填寫在其上方或側(cè)邊，并由改動者在劃改處簽名和標(biāo)注改動日期。主動分析潛在不符合工作的可能原因；評價(jià)采取措施的必要性和可行性；研究確定需采取的預(yù)防措施，如數(shù)據(jù)分析，特別是趨勢和風(fēng)險(xiǎn)分析、質(zhì)量控制圖、能力驗(yàn)證結(jié)果、系統(tǒng)的早期報(bào)警過程等； 質(zhì)量室會同相關(guān)人員對預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證，并做好記錄，確保預(yù)防措施得到有效執(zhí)行，消除不符合的潛在因素。 糾正措施 各部門、崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)對工作中潛在的不符合進(jìn)行識別。a) 輕微不符合是指檢測人員工作疏忽、對程序和檢測方法規(guī)定不了解等原因造成的，不會對檢測質(zhì)量造成不良后果的不符合。b) 若確因本公司工作人員態(tài)度或服務(wù)質(zhì)量問題或檢測結(jié)果偏差造成的投訴，則應(yīng)查明涉及的責(zé)任人和失誤的原因，啟動《不符合工作控制程序》和《糾正措施程序》，綜合室跟蹤監(jiān)督，作好有關(guān)處理記錄，編寫投訴處理報(bào)告，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，向客戶答復(fù)。 調(diào)查表的收集綜合室定期給客戶發(fā)放《客戶調(diào)查表》，收集客戶的反饋意見，包括正面或反面意見。b) 常規(guī)物品和消耗材料常規(guī)物品和消耗材料主要指小型普通儀器設(shè)備、零配件及其他消耗性器材。 支持性文件《分包管理程序》 YJQP13《要求、標(biāo)書和合同評審程序》 YJQP12 服務(wù)和供應(yīng)品的采購采購服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量狀況對保證檢測工作質(zhì)量十分重要，因此應(yīng)選擇有充分質(zhì)量保證的外部服務(wù)和供應(yīng)品，以確保本公司檢測工作的質(zhì)量。 分包方評價(jià)與確認(rèn)為了確認(rèn)分包實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)分包工作的能力，公司應(yīng)對分包方的有關(guān)技術(shù)實(shí)力進(jìn)行調(diào)查與評估，如查閱分包方的有關(guān)資格證書、資質(zhì)認(rèn)定證書、檢測能力范圍（證書附表）、《質(zhì)量手冊》等文件資料，考察其管理體系運(yùn)行情況以及人員、設(shè)備等條件。c） 新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測業(yè)務(wù)。 合同評審的內(nèi)容a) 客戶的要求（包括方法）填寫或說明清楚；b) 公司現(xiàn)有能力和資源能滿足上述要求；c) 是否需要分包，如需要進(jìn)行分包，應(yīng)取得客戶的書面同意；d) 選擇適當(dāng)?shù)摹M足客戶要求的檢測方法，并將所選用的方法通知客戶；若采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)取得客戶的書面同意；e) 客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，在工作開始之前得到解決。 文件修改a) 對于管理體系文件的更改，由原編寫、審批人負(fù)責(zé)進(jìn)行編寫、審批人負(fù)責(zé)進(jìn)行編寫、審核和批準(zhǔn)。 文件的定義、分類和標(biāo)識a) 文件定義 文件可以是方針聲明、程序、規(guī)范等，可以承載在各種載體上，無論是硬盤拷貝或是電子媒體，可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或是書面的形式。準(zhǔn)確：為客戶提供公正、準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。為確保管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，主要采取以下措施：a) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)通過培訓(xùn)、宣貫、考核等多種形式，確保將管理體系文件傳達(dá)至全體員工，并要求全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并貫徹執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查在兩次校準(zhǔn)間必須執(zhí)行，期間核查的方法諸如檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期、觀察外觀、檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存條件，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法是否正確。排除故障后檢查對此前數(shù)據(jù)有無影響，必要時(shí)要書面通知客戶。適當(dāng)時(shí)，校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽可以加貼在設(shè)備的包裝上，如可將校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽粘貼在砝碼盒。 a) 使用有資格的供應(yīng)商提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來對某種材料給出可靠性的物理或化學(xué)特性。 公司制訂了《儀器設(shè)備管理程序》和《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》，規(guī)范安全處置、運(yùn)輸、存放、使用及維護(hù)的管理，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，防止設(shè)備設(shè)施的污染和性能退化。 檢測用設(shè)備及其軟件的技術(shù)性能和指標(biāo)均能達(dá)到所需的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)檢驗(yàn)檢測規(guī)范的要求。檢測室應(yīng)認(rèn)真檢查不同檢測項(xiàng)目間是否存在各種可能的干擾和影響，如果存在影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施避免干擾和影響。 環(huán)境條件控制要求 檢測室應(yīng)該認(rèn)真核對檢測項(xiàng)目對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法或技術(shù)規(guī)范、所用儀器設(shè)備的使用說明、樣品處置及保管要求等方面對設(shè)施和環(huán)境條件的具體技術(shù)要求，確保工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。 公司每年應(yīng)按當(dāng)前和預(yù)期的工作計(jì)劃和內(nèi)容，制定與之相適應(yīng)的年度或不定期培訓(xùn)計(jì)劃。 授權(quán)和監(jiān)督 公司所有關(guān)鍵崗位員工，包括檢測人員、檢驗(yàn)檢測報(bào)告簽發(fā)人員、提出意見和解釋人員以及重要設(shè)備操作人員等，都應(yīng)符合要求，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)，確定人員資格后對人員分布發(fā)相應(yīng)的上崗證，人員持證上崗，對于涉及包含法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的要求，或是客戶要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需要滿足相關(guān)要求的上崗證。在管理體系變更時(shí)，實(shí)驗(yàn)室最高管理者為體系建立和運(yùn)行提供資源，并策劃和實(shí)施變更，確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。 支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 YJQP01《誠信度與公正性保證程序》 YJQP02《內(nèi)務(wù)和安全管理程序》 YJQP05 人員 建立人員管理程序本公司根據(jù)工作的需要配備管理人員和技術(shù)人員，并與本公司的工作類型、工作范圍和工作量相適應(yīng)，確保各類人員、各崗位人員具有相應(yīng)的資格和能力，這些人員都為正式聘用，且受過必要的教育和崗位培訓(xùn). 避免使用無勞動關(guān)系人員， 減少人員流動帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 公司責(zé)任 本公司有固定工作場所，配置有滿足檢測項(xiàng)目所需的儀器設(shè)備及開展相應(yīng)檢測活動的工作人員；建立了完善、健全的管理體系，有完整的管理體系文件，并能有效地運(yùn)行；能保證檢測活動符合法定管理機(jī)構(gòu)的法律、法規(guī)、規(guī)章、準(zhǔn)則及客戶的要求。組織解決檢測工作中的質(zhì)量問題，審批質(zhì)量文件，并定期向總經(jīng)理匯報(bào)工作完成情況；b） 負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編寫、審核、宣貫，保證管理體系現(xiàn)行有效；c） 組織實(shí)施管理體系內(nèi)部審核，指定內(nèi)審組長，簽發(fā)內(nèi)審報(bào)告；d） 負(fù)責(zé)審批質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理意見；負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施的審核，監(jiān)督并跟蹤措施的落實(shí)情況；e） 制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，對不合格項(xiàng)進(jìn)行控制；f） 參與管理評審，負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃和評審報(bào)告，并協(xié)助公司總經(jīng)理實(shí)施；g） 負(fù)責(zé)管理評審和外審中不符合的跟蹤驗(yàn)證；h） 負(fù)責(zé)資質(zhì)考核工作的組織實(shí)施；i） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人代理其職責(zé)。檢測工作是技術(shù)性很強(qiáng)的工作，是公司工作的中心；行政服務(wù)工作是為技術(shù)運(yùn)作做好資源準(zhǔn)備，起后勤和保障作用；質(zhì)量管理工作起著策劃、組織、控制、保證和改進(jìn)的作用，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。 若有違反以上聲明并給客戶造成損失的，本公司愿承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。 支持文件《文件控制程序》 YJQP10公正性聲明（不受干預(yù)原則、公正性原則、保密原則、非歧視原則、法律責(zé)任）為貫徹本公司檢測工作的公正性，科學(xué)性和準(zhǔn)確性，保證本公司檢測工作的運(yùn)作符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(第163號令)和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相關(guān)法律、法規(guī)要求，特作如下聲明： 本公司是獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的范圍內(nèi)獨(dú)立開展第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立從事各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動。 手冊分“受控”與“非受控”兩種文本，手冊上要標(biāo)明受控狀態(tài)。 適用范圍適用于本公司從事的所有檢測活動及其質(zhì)量管理活動，包含本公司內(nèi)固定設(shè)施內(nèi)的場所、固定設(shè)施外的場所如相關(guān)的臨時(shí)或移動設(shè)施（外出檢測場所）中的檢測工作。 ***公司總經(jīng)理：*******年 * 月 * 日1 概述 ***公司是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局、深圳市工商管理局批準(zhǔn)，依法于2013年成立。本手冊由第2版第0次修訂變更為第3版第0次修訂，經(jīng)認(rèn)真審核，符合上述準(zhǔn)則和本公司的實(shí)際情況。 編制目的和編制依據(jù) 編制目的為提高本公司工作質(zhì)量和服務(wù)水平，使檢驗(yàn)工作符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相關(guān)法律法規(guī)等文件的要求，并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求，規(guī)范本公司的質(zhì)量管理，編制本質(zhì)量手冊，作為檢驗(yàn)管理工作的依據(jù)。 手冊的發(fā)放與借閱 綜合室將手冊編號、登記后由持有者簽收。 《質(zhì)量手冊》持有者的責(zé)任 認(rèn)真學(xué)習(xí)內(nèi)容并及各項(xiàng)規(guī)定，并嚴(yán)格遵守手冊的有關(guān)規(guī)定。 本公司承擔(dān)為客戶技術(shù)和檢測結(jié)果保守機(jī)密信息的義務(wù)，包括檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。 公司組織及管理架構(gòu)公司有明確的獨(dú)立法人地位，管理結(jié)構(gòu)合理，質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間關(guān)系明確。審批儀器設(shè)備及大宗物資的申購計(jì)劃、儀器設(shè)備降級和報(bào)廢以及實(shí)驗(yàn)室重要設(shè)施建設(shè)和配置；f) 負(fù)責(zé)對本公司檢測結(jié)果負(fù)法律責(zé)任，保證檢測結(jié)果的公正性、判斷的誠實(shí)性；g) 負(fù)責(zé)本公司的安全管理，指定安全管理責(zé)任人；h) 最高管理者（總經(jīng)理）不在時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)。d) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)識管理； e) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、停用與報(bào)廢等工作。公司承諾，總經(jīng)理和全體員工都應(yīng)忠誠于本公司的公正性和誠實(shí)性，認(rèn)真執(zhí)行《公正性和誠實(shí)性控制程序》，始終將遵守行為規(guī)范，實(shí)驗(yàn)承諾的保證貫徹于日常的檢測活動工作中。總經(jīng)理建立了內(nèi)部溝通的渠道，用于對管理體系的過程和有效性進(jìn)行溝通，使公司重要信息及要求能傳達(dá)給所有員工。 授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人應(yīng)具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，由總經(jīng)理提名授權(quán)符合資格要求的授權(quán)簽字人，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定管理部門考核合格后，方可在資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。 人員培訓(xùn)、評價(jià)及監(jiān)督公司根據(jù)檢驗(yàn)檢測工作需要，制訂人員的教育、培訓(xùn)計(jì)劃和技能目標(biāo)，各部門每年提出人員培訓(xùn)要求，綜合室制訂年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，并與公司當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，確保從事檢測活動的所有人員獲得適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。 由檔案管理員保留所有應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。 為保證檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行，檢測過程中應(yīng)檢查并記錄環(huán)境條件，并在原始記錄中記載。 公司根據(jù)實(shí)際情況制定切實(shí)可行的《內(nèi)務(wù)和安全管理程序》，以保障檢測過程中人員和儀器設(shè)備等安全。 儀器設(shè)備在投入使用前應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收、確認(rèn)符合規(guī)定要求，并具有有效期內(nèi)的檢定/校準(zhǔn)證書。這些保護(hù)包括按照使用說明書進(jìn)行操作、進(jìn)行定期的維護(hù)、維持儀器的使用環(huán)境等 公司應(yīng)確保其相關(guān)檢測結(jié)果能夠溯源至國際單位制(SI)或國家標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)備管理員在設(shè)備的使用和設(shè)備維護(hù)時(shí)需要提供最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊），必要時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人安排編寫作業(yè)指導(dǎo)書，這些說明書和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該保存在實(shí)驗(yàn)室合適的地方，便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)核查該設(shè)備的缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗(yàn)檢測的影響，若沒有對之前數(shù)據(jù)造成影響，實(shí)驗(yàn)室如實(shí)記錄核查情況，如果對之前的數(shù)據(jù)造成影響，需要執(zhí)行《不符合工作控制程序》。以防污染或損壞，確保其完整性。b) 程序文件（第二層文件）：是質(zhì)量手冊的支持性文件，規(guī)定了各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動方法和途徑的過程、職責(zé)和要求； c) 作業(yè)指導(dǎo)書（第三層文件）：規(guī)定了有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述，用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、描述事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件，包括檢測細(xì)則，儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。f) 積極參加上級管理機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證或同類檢測機(jī)構(gòu)間的比對活動。 服務(wù)質(zhì)量承諾——方法科學(xué)：遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，確保檢測方法的科學(xué)性；——行為公正：不受來自商業(yè)、財(cái)務(wù)等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部和外部的行政壓力，確保檢測公正性；——結(jié)果準(zhǔn)確：數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，報(bào)告規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)；——工作高效：按本公司的規(guī)定時(shí)限或與客戶協(xié)議的時(shí)間完成檢測工作，及時(shí)出具檢測報(bào)告；——客戶滿意：熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對客戶投訴及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任，并在3個(gè)工作日內(nèi)做出答復(fù)。a) 質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)記錄等文件，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制、審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 支持文件《文件控制程序》 YJ－QP10《計(jì)算機(jī)文件數(shù)據(jù)控制程序》 YJ－QP11合同是指與客戶之間以任何（書面或口頭）方式設(shè)立、變更、終止服務(wù)關(guān)系的協(xié)議，是公司開展檢測活動的源頭和依據(jù)，如客戶委托書、合同等。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，均予以保存。 分包方的選擇a） 按《分包管理程序》的要求選擇分包方。b） 分包的檢測項(xiàng)目，應(yīng)在出具的報(bào)告中注明。儀器設(shè)備維護(hù)維修等服務(wù)采購應(yīng)