某醫(yī)藥公司抽樣管理制度-免費(fèi)閱讀
【正文】 抽樣后應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)抽樣記錄，并在已抽樣的原輔材料或產(chǎn)品外包裝上貼取樣證，并封好包裝。 成品分生產(chǎn)批 [每天的成品產(chǎn)量為一生產(chǎn)批（抽樣以每天每種規(guī)格為檢查批） ]及滅菌批 [每一滅菌柜內(nèi)成品數(shù)量為一滅菌批（抽樣以每滅菌批為檢查批） ]。 依據(jù) GB/T — 20xx《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第一部分：按接受質(zhì)量限 (AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》 本公司 內(nèi)經(jīng) 相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械 注冊(cè) 產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn) 職責(zé) 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)本程序的實(shí)施 。對(duì)一些特殊的原材料（例如：一次 性使用無(wú)菌注射器用橡膠活塞）應(yīng)該拿到無(wú)菌室中取樣，取樣后立即對(duì)原材料進(jìn)行封口包裝處理，再送回原材料庫(kù)）。 附表 1 品 名 規(guī)格型號(hào) 不同 檢驗(yàn)類(lèi)別 相對(duì)應(yīng)的 抽樣數(shù)量 備 注 出廠檢驗(yàn) 型式檢驗(yàn) 帶針輸液器
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