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公司轉(zhuǎn)移因子和疫苗車間建設(shè)項目可行性研究報告-免費閱讀

2025-06-04 18:59 上一頁面

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【正文】 六、項目實施風(fēng)險 雖然項目在工藝技術(shù)方案、設(shè)備選型、工程方案等方面都經(jīng)過縝密的 可行性論證和市場研究,但在項目實施過程中,可能存在工程進度、工程 質(zhì)量、投資成本等發(fā)生較大變化,從而使項目的建設(shè)計劃能否按時完成、 項目的實施過程和實施效果等存在著一定不確定性。對 于原材料價格變動風(fēng)險,建設(shè)單位將在年度預(yù)算費用中預(yù)留一定的資金予 以應(yīng)對。 針對以上風(fēng)險,建設(shè)單位在廠房建設(shè)過程中將嚴(yán)格按照國家 GMP 標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范進行建設(shè),并且完善相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和人員管理制度,以使得《獸 藥 GMP 證書》不能獲得的風(fēng)險降至最低;另外,在與各知識產(chǎn)權(quán)方簽訂的 21 瑞普生物“轉(zhuǎn)移因子和疫苗車間建設(shè)項目”可行性研究報告 技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議中,明確各知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓單位要協(xié)助建設(shè)單位進行產(chǎn)品的試 產(chǎn)和送樣檢驗,以使得《獸藥生產(chǎn)許可證》不能獲得風(fēng)險降至最低,從而 最終降低產(chǎn)品生產(chǎn)文號不能獲得的風(fēng)險。 項目建設(shè)期 年,資金按建設(shè)進度逐步投入。 項目產(chǎn)品主要用于防治:雞新城疫、禽流感、雞傳染性支氣管炎、減 蛋綜合癥、傳染性腦炎、雞傳染性法氏囊病、雞傳染性喉氣管炎、雞馬立 克氏病等重大畜禽疫病。 第三,生物制品行業(yè)自身的升級換代將帶動行業(yè)成長。 未來 10 年內(nèi)我國獸用生物制品行業(yè)將處在快速發(fā)展期,是充滿希望的 朝陽行業(yè),市場發(fā)展前景廣闊。 由此可見,畜牧業(yè)良好的發(fā)展前景必將帶動與之密切相關(guān)的獸用生物 制品行業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展,獸用生物制品行業(yè)的市場空間也將不斷擴大。 據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計,目前國內(nèi)通過獸藥 GMP 認(rèn)證的獸用生物制品生產(chǎn)企 業(yè)有 70 家,比 20 世紀(jì) 90 年代末的 28 家多出了 42 家,而且這個數(shù)字還有 上升趨勢。 瑞普生物“轉(zhuǎn)移因子和疫苗車間建設(shè)項目”可行性研究報告 第四章 市場分析 一、獸用生物制品行業(yè)情況 (一)獸用生物制品發(fā)展歷史 我國獸用生物制品產(chǎn)業(yè)最早可追溯到 1930 年,上海商檢局設(shè)立了獸醫(yī) 生物制品研究機構(gòu),生產(chǎn)牛瘟、炭疽、豬瘟及禽霍亂等高免血清及牛痘、 狂犬病組織苗等。近幾年,我國出口歐盟、日、韓及東南亞等國家 的動物產(chǎn)品,多次被檢出獸藥殘留超標(biāo),導(dǎo)致動物產(chǎn)品出口屢屢受阻,并 已影響到我國動物及其產(chǎn)品的國際聲譽。就國內(nèi)畜禽疫苗產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)而言,我國還處在發(fā)展階段; 就產(chǎn)品而言,產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)不配套仍是主要問題:①在一般常用疫苗產(chǎn)品 方面,數(shù)量上是供大于求,但產(chǎn)品老化、技術(shù)含量低、質(zhì)量不穩(wěn)定,疫病 防制效果差;②在開發(fā)新產(chǎn)品方面投入少,高端產(chǎn)品依賴進口;③在特殊 種類疫苗方面,有待進一步開發(fā)新品種,提高產(chǎn)品質(zhì)量;④在新病領(lǐng)域, 一些新病目前尚無效果確實的疫苗,如藍(lán)耳病,圓環(huán)病毒等;⑤疫苗新型 佐劑開發(fā)落后,難以適應(yīng)規(guī)模化養(yǎng)殖的需要。 針對畜禽疫病,注射畜禽疫苗是預(yù)防動物群發(fā)病的根本措施。 市場需求的快速增長也要求公司必須擴大產(chǎn)能規(guī)模,占領(lǐng)市場份額。 針對重大動物疫病,注射疫苗是預(yù)防動物群發(fā)病的根本措施。合計建筑面積為 平方米;另 外 , 根據(jù)生產(chǎn)需要,項目 需新增購置生產(chǎn)、質(zhì)檢等各類設(shè)備合計 913 臺(套)。 (二)建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案 項目建成后,將能夠生產(chǎn)四大類合計 13 種禽用疫苗產(chǎn)品,其中: 年產(chǎn)滅活疫苗 15 億毫升,年產(chǎn)活疫苗 300 億羽份,年產(chǎn)轉(zhuǎn)移因子口服 液 15 億毫升,年產(chǎn)卵黃抗體 3 億毫升。 國內(nèi)外重大動物疫病暴發(fā)和流行的經(jīng)驗證明,重大動物疫病不僅會造 成畜禽死亡和畜產(chǎn)品損失,影響畜牧業(yè)發(fā)展和流通貿(mào)易,更會危及人類健 康。因此,公司現(xiàn)有產(chǎn)能已不能滿足未來發(fā)展的需要。我國每年僅動物發(fā)病死亡 造成的直接損失近 400 億元,相當(dāng)于整個養(yǎng)殖業(yè)總產(chǎn)值增量的 60%左右。 瑞普生物“轉(zhuǎn)移因子和疫苗車間建設(shè)項目”可行性研究報告 二、項目建設(shè)是提高我國動物用生物制品產(chǎn)品質(zhì)量的需要 目前,我國畜牧業(yè)正處于由傳統(tǒng)農(nóng)戶散養(yǎng)模式向規(guī)模化、集約化、標(biāo) 準(zhǔn)化飼養(yǎng)模式轉(zhuǎn)變的過程,動物疫病種類和發(fā)生頻率也大大增加,一方面 舊的疫病未能控制并不斷出現(xiàn)新的變異(毒力增強或抗原性改變),另一方 面一些新病又在不斷增加,這給我國的畜牧業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟損失。根據(jù)國際動物衛(wèi)生法典要求,沒有 15 種 A 類動物疫病 的國家可禁止從尚未消除以上疫病的國家進口動物及動物產(chǎn)品。繼歐洲瘋牛病恐慌后,各國學(xué)者呼吁畜牧業(yè)必須帶 來一場革命,以保障消費者享用放心肉、放心奶、放心蛋和放心魚。90 年代后,國內(nèi)各農(nóng)牧學(xué)院與畜 牧科研單位紛紛以“獸用生物制品中試產(chǎn)品”名義生產(chǎn)流通以疫苗、免疫 血清為主的生物制品,截止 1993 年國家批準(zhǔn)的獸醫(yī)生物制品標(biāo)準(zhǔn)已達(dá) 138 種。 近年來,我國畜牧業(yè)持續(xù)穩(wěn)步增長,取得了舉世矚目的成就,農(nóng)業(yè)部 2011 年 9 月發(fā)布的《全國畜牧業(yè)發(fā)展第十二個五年規(guī)劃(20112015 年)》 數(shù)據(jù)顯示:2010 年肉類總產(chǎn)量 萬噸,比 2005 年增長 %,連續(xù) 21 年居世界第一;禽蛋產(chǎn)量 萬噸,增長 %,連續(xù) 26 年居世界 第一;奶類產(chǎn)量 3748 萬噸,增長 %,居世界第三位。據(jù)不完全統(tǒng)計,2008 年,7 家口蹄疫疫苗生產(chǎn) 企業(yè)產(chǎn)值為 11~12 億;8 家禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值 13 億左右;19 家豬 藍(lán)耳病疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值 億;豬瘟系列疫苗等國家強制性免疫產(chǎn)品約 為 7~8 億元;其余小品種疫苗約為 18~20 億元;經(jīng)濟動物疫苗約 3 億元。 其次,規(guī)模
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