【正文】 負(fù)責(zé)公司庫房貨架、底墊的維修、更換。***公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)施設(shè)備維修員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—0034—2014—Ⅰ序頁/總頁1/1起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立設(shè)施設(shè)備維修員質(zhì)量管理職責(zé)。在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、維護(hù)及更新。1負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟硬件設(shè)備的管理及日常維護(hù)。負(fù)責(zé)按所經(jīng)營藥品要求的方式付款（回款），防范和控制風(fēng)險(xiǎn)，保障公司經(jīng)營的正常開展。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸安全率達(dá)100%。根據(jù)送貨單位及貨物的具體情況，選擇安全運(yùn)輸路線，確保及時(shí)安全將貨物送達(dá)目的地。負(fù)責(zé)對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在出庫時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。三、責(zé)任人：出庫復(fù)核員。負(fù)責(zé)銷售的藥品票、帳、貨、款相符，做好藥品銷售記錄。 ****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)銷售員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—0028—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立銷售員質(zhì)量管理職責(zé)。養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—0027—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)。對包裝異常、包裝破損、標(biāo)志模糊等情況應(yīng)返回驗(yàn)收員復(fù)查。四、內(nèi)容：認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣原則、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—0025—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)。藥品到貨時(shí)，負(fù)責(zé)按要求對運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行核實(shí)檢查。協(xié)助質(zhì)量管理部門進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查和處理工作。負(fù)責(zé)對供貨單位及供貨品種、供貨單位銷售人員合法資格的驗(yàn)證，索要相關(guān)證明材料，根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)動(dòng)態(tài)管理情況，保證業(yè)務(wù)關(guān)系延續(xù)期間證明材料在有效期內(nèi)，確保購進(jìn)渠道的合法性。1對經(jīng)營藥品在質(zhì)量方面的問題提出“質(zhì)量否決”的意見，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審核批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)下達(dá)質(zhì)量結(jié)論，行使質(zhì)量否決權(quán)。負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題及時(shí)處理和匯報(bào)。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理員質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—0022—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立質(zhì)量管理員質(zhì)量管理職責(zé)。 按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，負(fù)責(zé)組織實(shí)施“定崗、定編、定責(zé)、定員”工作。負(fù)責(zé)指導(dǎo)部門對質(zhì)量管理要求文件通知的落實(shí)、處理情況。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn) 行政部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—0020—2014—Ⅰ序頁/總頁1/1起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)新版GSP管理規(guī)范要求一、目的：建立行政部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)。負(fù)責(zé)檢查計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)。發(fā)票審核率100%，資金保管正確率100%。四、內(nèi)容：認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。負(fù)責(zé)檢查開票人員對銷售客戶進(jìn)行合法資格的收集及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對銷售客戶資質(zhì)動(dòng)態(tài)管理的情況，保證業(yè)務(wù)關(guān)系延續(xù)期間資質(zhì)材料在有效期內(nèi)，確保將藥品銷售給具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)檢查銷售人員售后服務(wù)和信息反饋工作情況。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存藥品、使用和維護(hù)設(shè)備，藥品儲(chǔ)存正確率100%，設(shè)備維護(hù)、使用正確率100%。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和公司質(zhì)量管理制度及操作規(guī)程的要求進(jìn)行管理，嚴(yán)格執(zhí)行公司有關(guān)物流管理的制度及操作規(guī)程。負(fù)責(zé)檢查、考核本部門人員質(zhì)量制度執(zhí)行情況和工作情況。四、內(nèi)容：指導(dǎo)本部門員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，不斷提高本部門人員法律、法規(guī)意識(shí)。1負(fù)責(zé)公司經(jīng)營藥品的召回管理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告工作。負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查質(zhì)量信息的收集和管理工作。 ****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—0013—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃，召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究解決質(zhì)量管理方面的問題。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—0012—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員公司的全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹、落實(shí)《藥品管理法》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律法規(guī)。負(fù)責(zé)制定公司體檢計(jì)劃，并組織相應(yīng)員工進(jìn)行體檢，對體檢結(jié)果進(jìn)行匯總，建立相應(yīng)人員健康檔案。三、責(zé)任人：人事部全體人員。1負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各類消防設(shè)施的檢查、維護(hù)工作，確保消防安全。負(fù)責(zé)公司證照、介紹信、委托書和公章等的管理工作。1保護(hù)公司的商業(yè)機(jī)密，對有可能泄密商業(yè)秘密的操作行為進(jìn)行監(jiān)督。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理。二、適用范圍：信息部相關(guān)崗位。負(fù)責(zé)依據(jù)經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收員簽字的入庫驗(yàn)收憑證和隨貨通行單與供貨單位合法票據(jù)支付貨款，做到票、帳、貨、款一致，并與財(cái)務(wù)賬目記載的內(nèi)容相對應(yīng)。四、內(nèi)容：認(rèn)真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律、法規(guī)。嚴(yán)格按批號出庫，積極推銷計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中預(yù)警的近效期藥品。嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，依法規(guī)范經(jīng)營。1協(xié)助質(zhì)量管理部門進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查和處理工作。負(fù)責(zé)起草藥品銷售相關(guān)的質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品銷售過程的質(zhì)量管理工作。1采取有效措施，做好在庫藥品防塵、防潮、防霉、防污染，以及防蟲、防鼠等工作。負(fù)責(zé)藥品的收貨、入庫、儲(chǔ)存、出庫的數(shù)量和質(zhì)量，做到票、帳、貨相符。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定收集、審核供貨單位相關(guān)資質(zhì)，對供貨單位及供貨單位銷售人員資質(zhì)收集及初審率100%，對品種合法性資質(zhì)收集及初審率100%，對“首營企業(yè)”、“首營品種”資質(zhì)、資料收集及初審率100%。負(fù)責(zé)對供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的核實(shí)。二、適用范圍：采購部相關(guān)崗位。1負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。1負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的檢查、考核和GSP實(shí)施情況進(jìn)行檢查，研究和確定公司質(zhì)量管理工作中的重大問題。二、適用范圍：公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組崗位。組織召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，制定年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃，總結(jié)年度質(zhì)量管理工作。四、內(nèi)容：貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，具體負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。1負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。2對供貨單位及供貨單位銷售人員資質(zhì)審核率達(dá)100%，對品種合法性審核率達(dá)100%，對購貨單位及購貨單位采購人員資質(zhì)審核率達(dá)100%，對“首營企業(yè)”、“首營品種”審核率達(dá)100%。負(fù)責(zé)起草藥品采購相關(guān)的質(zhì)量管理制度，制定采購計(jì)劃，并建立采購記錄，每年參與對藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審。負(fù)責(zé)供貨單位、供貨單位銷售人員合法資質(zhì)證明以及所經(jīng)營品種的相關(guān)證明文件的收集，并交質(zhì)量管理部門存檔備查，根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)掌握客戶資質(zhì)的動(dòng)態(tài)情況并及時(shí)更新。負(fù)責(zé)起草藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸相關(guān)的質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度。負(fù)責(zé)對退回的藥品的管理，嚴(yán)格按照《藥品退貨管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。三、責(zé)任人：銷售部、配送部全體人員。銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，防止藥品流向非法經(jīng)營單位。二、適用范圍：批發(fā)超市相關(guān)崗位。嚴(yán)格按照購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍、診療范圍開展藥品經(jīng)營活動(dòng)。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—007—2014—Ⅰ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)。采購發(fā)票內(nèi)容不能全部列明的，應(yīng)附有《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，注明稅票號碼，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章。1負(fù)責(zé)原始記錄憑證，記賬憑證以及發(fā)票的保管，嚴(yán)格按照公司《 會(huì)計(jì)檔案管理辦法》的規(guī)定，妥善保存，便于查閱。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)。1負(fù)責(zé)公司局域網(wǎng)的建立和安全管理以及互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)，負(fù)責(zé)公司各部門網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用的技術(shù)支持與實(shí)現(xiàn)。四、內(nèi)容：認(rèn)真學(xué)習(xí)，執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律，法規(guī)。負(fù)責(zé)公司辦公現(xiàn)場衛(wèi)生的管理及辦公環(huán)境布置、調(diào)整。1嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理檔案、維護(hù)設(shè)施設(shè)備，公司檔案管理率100%，設(shè)施設(shè)備維護(hù)率100%。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，負(fù)責(zé)各崗位人員資質(zhì)審核和人力資源的配置,組織實(shí)施“定崗、定編、定責(zé)、定員”工作。二、適用范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位。檢查和督促公司各部門履行各自的質(zhì)量管理職責(zé)，加強(qiáng)質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)和教育，根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展情況，調(diào)整、充實(shí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和力量，研究和決定質(zhì)量管理工作中的重大問題和改進(jìn)措施。貫徹公司“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上”的質(zhì)量方針，編制年度質(zhì)量工作計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。1負(fù)責(zé)公司冷鏈相關(guān)設(shè)施，設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證工作的監(jiān)督，指導(dǎo)與審批。在公司總經(jīng)理和分管質(zhì)量管理工作的副總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，行使“質(zhì)量否決權(quán)”，對經(jīng)營藥品在質(zhì)量方面下達(dá)質(zhì)量結(jié)論，對質(zhì)量管理部的具體工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新、審核、確認(rèn)生效及鎖定；負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改。****公司職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)采購部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—0014—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準(zhǔn)：