【正文】 第八十三條 本規(guī)范所稱食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，是指依法享有行政處罰權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理局、分局。案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至所屬的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。自發(fā)出公告之日起，滿60日即視為送達(dá)。當(dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書(shū)》送達(dá)當(dāng)事人。案件承辦人員不得因當(dāng)事人的申辯而加重處罰。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽(tīng)證主持人在《聽(tīng)證筆錄》上注明。書(shū)記員由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽(tīng)證筆錄的制作和其他事務(wù)?！堵?tīng)證通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公章：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；（二）舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)和方式；（三）聽(tīng)證人員的姓名；（四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)回避；（五）告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)。第五十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽(tīng)證告知書(shū)》。《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；（三）行政處罰的種類和依據(jù)；（四）行政處罰的履行方式和期限；（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)名稱和日期。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。當(dāng)事人要求更改、補(bǔ)充的應(yīng)當(dāng)允許,并在更改、補(bǔ)充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)。（四）對(duì)定性不準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度與違法行為的社會(huì)危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書(shū)不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)修正、補(bǔ)充或作相應(yīng)調(diào)整。第三十七條 法制機(jī)構(gòu)主要對(duì)行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：（一）本部門(mén)對(duì)案件是否具有管轄權(quán)；（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確：；，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的名稱相符。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見(jiàn)。第三十條 食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》抽取樣品，并及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)。先行登記保存物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書(shū)》。第二十三條 《筆錄》（包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，下同）起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的。對(duì)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。擬立案的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《立案申請(qǐng)表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)如果認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄，不得再次移送。第八條 市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄下列案件：（一）涉案貨值20萬(wàn)50萬(wàn)元（含50萬(wàn)元）；（二）上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定查處的案件；（三）依法需要吊銷或撤銷本部門(mén)頒發(fā)的許可證、批準(zhǔn)證明文件的案件；（四）其他案情重大，已造成或可能造成一定社會(huì)危害，在全市范圍內(nèi)有較大影響的案件。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)材料移交稽查機(jī)構(gòu)查處。第三條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)稽查機(jī)構(gòu)是行政處罰案件的承辦機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的違法行為，經(jīng)查實(shí)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題系生產(chǎn)行為所致，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限范圍內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法處理。第十七條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：（一）是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；（二）與本案有直接利害關(guān)系；（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。第二十一條 執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問(wèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯(lián)系地址）以及與案件的關(guān)系等。第二十四條 凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的證據(jù)。查封、扣押物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書(shū)》。第二十九條 對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。第三十二條 在案件查處過(guò)程中，如案件涉及疑難問(wèn)題需請(qǐng)示的，應(yīng)逐級(jí)進(jìn)行請(qǐng)示。第三十五條 法制機(jī)構(gòu)在收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見(jiàn)。第三十八條 法制機(jī)構(gòu)對(duì)行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書(shū)面意見(jiàn)：（一）對(duì)具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、違法事實(shí)清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書(shū)制作規(guī)范的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)審批；對(duì)其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定