【正文】 保存分析的記錄，并且可以提供進行有效的分析的結(jié)果，采取糾正措施，以防止再發(fā)生。糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。第四步：制定計劃和措施。首先是提出計劃（廣義的計劃，包括方針政策及具體計劃），然后由各個部門去執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進行檢查，然后加以改進，將一些問題再轉(zhuǎn)入下一個循環(huán)。數(shù)據(jù)分析提供以下方面的有關信息：a、顧客滿意（）；b、與產(chǎn)品要求的符合性（）；c、過程、產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d、供方。 顧客信息 當有不合格品被發(fā)運時，質(zhì)量部反饋至綜合辦，綜合辦立即通知顧客。 本公司生產(chǎn)的零件為產(chǎn)品不是外觀件，此條款不適用。保存過程更改有效日期的記錄。該文件包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性以及接收準則的目標。當出現(xiàn)內(nèi)部/外部不合格或顧客抱怨時，審核頻次應相應增加。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意由綜合辦監(jiān)視顧客對公司是否滿足其要求的感受的有關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。注2：對于某一設備，當沒有資格的實驗室時，校準服務可以由原設備制造公司家進行。所用的分析方法和接收準則與測量系統(tǒng)分析參考手冊相一致。當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證的依據(jù)；b、必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；c、得到識別，以確定其校準狀態(tài)；d、防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e、在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失準。 產(chǎn)品防護生產(chǎn)部制訂和實施《產(chǎn)品防護程序》在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，本公司庫管員對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 標識和可追溯本公司由生產(chǎn)部和質(zhì)量部在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法（包括標簽、源轉(zhuǎn)卡、標識卡等）識別產(chǎn)品。生產(chǎn)部建立并實施生產(chǎn)工裝管理體系，包括：維護和維修設施和人員；倉儲和使用車間；準備；易損工具的更換計劃；工具設計修改文件，包括技術更改水平；工具更改和文件修訂；工具的標識、當前狀態(tài)如生產(chǎn)、維修或處置。指導書源于質(zhì)量計劃、控制計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程等。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)部制訂《過程控制程序》，同時策劃在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。 CD產(chǎn)品實現(xiàn)版本：B修改碼：0章節(jié)號：7頁 碼：6/11使用顧客指定來源，包括工具/檢具供方，不能免除本公司對所采購產(chǎn)品質(zhì)量的責任。采購控制的方式和程度應取決于對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其輸出的影響。對于可能涉及的外協(xié)服務， 技術部對其負責，包括技術指導。針對制造過程設計輸入要求，制造過程設計輸出應據(jù)其能夠被驗證來進行表述和確認。注：我公司為產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)，如(根據(jù)顧客要求、圖樣文件)進行設計開發(fā)。綜合辦制訂《顧客要求評審程序》，確保在向顧客作出提供產(chǎn)品和服務的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單，廣告宣傳和提供質(zhì)量保證書）之前，對顧客要求和所作的承諾，包括對此的更改，進行評審，以確保；a、 產(chǎn)品要求明確；b、 在顧客未提供書面文件時，接受顧客要求前，應以適當方式得到有效確認；c、 與投標或報價單不一致的合同或訂單要求已妥善解決；d、 本公司有能力履行在合同或訂單中所作出的承諾，確保合同履約。 更改控制技術部負責過程控制和反映影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改。產(chǎn)品的每個質(zhì)量特性都受到有效控制。 本公司各有關職能部門應識別實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境中，人和物理的因素，并對其實施有效控制。c、維修保養(yǎng)(如公司房修繕、各種輔助設施和設備的定期檢查、維護、保養(yǎng)和修理)和保障設施(如防火設施、安全防護設施等)。g、本公司的管理評審中應對歷次培訓的效果進行評價，并擬定進一步改進方案。h、綜合辦負責建立、保存員工的培訓記錄。b、關鍵、特殊工序工作人員培訓關鍵、特殊工序人員培訓由所在部門或生產(chǎn)部門負責培訓，培訓合格后上崗并對這些人員定期進行評估。a、 綜合辦負責確定與影響產(chǎn)品質(zhì)量工作有關人員所需能力，及對這些人員的評估；b、 對人員任職要求制定相應的培訓計劃及實施檢查評估；c、 綜合辦負責對新進員工質(zhì)量意識、基礎知識培訓及相關部門負責崗位技能的培訓。管理評審的輸入包括與以下方面內(nèi)容有關的現(xiàn)狀和改進機會的信息:a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)預防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進的建議。包括特殊特性的選擇、確定質(zhì)量目標和相關培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)，本公司的顧客代表為綜合辦主任。對于從事與質(zhì)量有關工作所必需的特權，本公司均加以規(guī)定。D、各部門必須每季對年度質(zhì)量目標實施情況進行監(jiān)控，監(jiān)控結(jié)果交綜合辦匯總后報總經(jīng)理審閱。、評審質(zhì)量目標提供框架。c、 采取培訓、學習、宣傳、會議等各種方式提高全體員工質(zhì)量素質(zhì)。注:當規(guī)范更改影響了了設計記錄或生產(chǎn)件批準過程(如控制計劃、FMEA等)時，標準/規(guī)范的更改需要標注有日期的顧客生產(chǎn)件批準。《文件控制程序》執(zhí)行。本公司的質(zhì)量管理體系文件為:a、 。本公司開展以下工作：a、識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本公司中的應用()；b、確定這些過程的順序和相互作用；c、確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；d、確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e、監(jiān)視、測量和分析這些過程；f、實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。本公司采用ISO9000:2008及以下給出的術語和定義。 d、應根據(jù)本手冊的要求，委派有資格的人員，制定有關質(zhì)量文件并予以批準，頒布和實施。本廠綜合實力強，技術力量雄厚，生產(chǎn)設備一流，工藝先進；且宗旨是：質(zhì)量第一，信譽至上。將信守合同，服務顧客，不斷增強國內(nèi)外顧客滿意的程度。c、 產(chǎn)品退貨率在300PPM，三年內(nèi)達到200PPM 總經(jīng)理： 日 期： CD質(zhì)量方針、質(zhì)量目標頒布令版本：B修改碼：0章節(jié)號：1頁 碼：3/8：本公司制定的質(zhì)量方針是總經(jīng)理親自制定并于2009年2月25日正式頒布。CD質(zhì)量手冊發(fā)布令版本：B修改碼：0章節(jié)號： 1頁 碼：1/8 本公司質(zhì)量手冊是按照GB/T18305200ISO/TS16949:2009《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件與相關服務件組織應用GB/T190012008的特別要求》服務于本公司的詳細要求，結(jié)合本公司規(guī)模、人員狀況及產(chǎn)品特點而建立的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量方針是本企業(yè)的質(zhì)量宗旨和方向：質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針這一方向的具體落實，是本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進有效性評價的依據(jù)，體現(xiàn)了顧客的要求和期望。 地 址: 浙江省玉環(huán)縣坎門水龍富康路16號郵 編: 317604電 話: 0576—87553239傳 真: 0576—87551933CD任命書版本：B修改碼：0章節(jié)號：1頁 碼：5/8為了按照ISO/TS16949技術規(guī)范要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點、本公司規(guī)模及人員素質(zhì)建立質(zhì)量管理體系，實施和保持其有效性，除了本人直接領導本公司的質(zhì)量管理工作，并任命 楊仁杰 為管理者代表，并行使如下職責：a確保本公司按照ISO/TS16949：2009標準建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程得到有效識別、管理和控制；b組織貫徹國家的法律法規(guī)及相關政策，協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標和規(guī)劃；c 負責組織編制和審核本公司的質(zhì)量管理體系文件，協(xié)調(diào)和落實各職能部門的質(zhì)量職責；d 向總經(jīng)理報告本公司質(zhì)量管理體系的運行情況和業(yè)績，包括對改進的需求；e 提高并加強全公司員工對滿足顧客和相關方要求的認識和理解；f 組織本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；g 協(xié)助總經(jīng)理組織實施管理評審，對有關質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標實施或改進措施的貫徹實施組織監(jiān)督檢查；h 在整個公司范圍內(nèi)使全體員工意識到公司依存于顧客，樹立滿足顧客要求的意識；i負責與本公司質(zhì)量管理體系有關的對外聯(lián)絡事宜。 e、有責任對從事與質(zhì)量有影響的管理、操作和驗證工作的人員，按本手冊的要求規(guī)定其責任、權限和相互關系，以明確所在的崗位職責。本公司描述供應鏈所使用的以下術語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況: 供方 本公司 顧客 CD質(zhì)量手冊版本：B修改碼：0章節(jié)號：3頁 碼：1/1質(zhì)量手冊由管理者代表及各部門負責人組成的編寫組進行編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準發(fā)布實施。本公司確保受控的外包過程不免除本公司符合所有顧客要求的職責。b、質(zhì)量手冊見本質(zhì)量手冊CD/QM02c、ISO/TS16949:2009技術規(guī)范要形成的程序文件。，結(jié)合實際，便于理解運用。本公司制定了《質(zhì)量記錄控制程序》由各部門對質(zhì)量管理所要求的記錄予以標識、儲存、保護、檢索、保存期和處置，以提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，其要求如下:a、記錄表格應符合要求，格式簡明清晰、內(nèi)容完整；b、記錄表格經(jīng)部門審核符合要求后由綜合辦統(tǒng)一歸口管理登記(注明保存期限)后便于識別和檢索；c、對記錄的貯存提供適當場所和保護措施，防止損壞、變質(zhì)、丟失；d、對超過期限及無使用價值的記錄應予以清理登記，經(jīng)審批后由綜合辦統(tǒng)一派人處理?？偨?jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程進行評審，以確保其效率和有效性。 在編制的《管理評審會議通知》中明確規(guī)定對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行評價，為持續(xù)改進質(zhì) 量量管理體系有效性提供客觀證據(jù)?？偨?jīng)理應確保本公司內(nèi)的職責、權限及相互關系得到規(guī)定和溝通。本公司建立并保持溝通的源程，用以確保不同層次和有關職能部門之間，質(zhì)量管理體系的過程及其有效性的溝通。管理評審的輸入應包括對實際的和潛在的外部損失及它們對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。d、 綜合辦負責編制培訓計劃、崗位任職規(guī)定報總經(jīng)理批準。凡因本公司不能培訓的工種由國家授權認可機構(gòu)進行相應的培訓持證上崗。本公司有計劃地對所有從事與質(zhì)量、技術、管理有關的活動的本公司員工進行培訓，以提高他們的質(zhì)量意識和專業(yè)技能，達到質(zhì)量體系有效運行和達到質(zhì)量目標的重要環(huán)節(jié)。h、綜合辦對培訓情況和結(jié)果如實收集、歸檔等記錄，作長期保存。d、過程硬件、軟件支持性服務，如運輸或通訊。包括:a、衛(wèi)生和安全條件；b、工作方法(控制人在環(huán)境中的行為)；c、職業(yè)道德(養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習慣)；d、周圍工作條件(溫度、濕度、粉塵度、噪聲和振動等)。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中還應明確：a、產(chǎn)品項目或合同的質(zhì)量目標；b、確定加工過程控制的準則和方法，制訂必要的控制文件，并為特定產(chǎn)品提供資源和設施，保證其所需的工作環(huán)境；c、產(chǎn)品驗證和確認活動以及驗收準則；d、保留過程控制測量結(jié)果的記錄。任何更改(包括那些由供方引起的)的影響都應加以評定，確定驗證和確認措施，以確保滿足顧客要求。對顧客要求評審結(jié)果和隨后的跟蹤措施應予以記錄。技術部對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制，制定設計、開發(fā)計劃，其中包括：a、設計和開發(fā)過程的各個階段；b、適用于每個過程設計和開發(fā)的評審、驗證和確認活動；c、設計和開發(fā)活動的職責和權限。制造過程設計輸出應包括：規(guī)范和圖樣；制造過程流程圖/定置圖；制造過程FMEA；控制計劃；工作指導書；過程認可接收準則；有關質(zhì)量、可靠性、可維修性和可測量性的數(shù)據(jù)；防錯活動的結(jié)果，適當時；迅速找出并反饋產(chǎn)品/制造過程不合格的方法。 產(chǎn)品批準程序技術部對顧客承認的產(chǎn)品和制造過程批準程序予以確認。本公司將采購產(chǎn)品按其質(zhì)量特性分為A、B、C三類。 采購信息表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：a、產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求；b、人員資格的要求；c、質(zhì)量管理體系的要求。適用時，受控條件包括：a、獲得表述產(chǎn)品特