【正文】 2013年12月31日前，證書到期但無法完成改造的，可以依申請(qǐng)，對(duì)證書有效期給予不超過2014年6月30日的延續(xù)。對(duì)企業(yè)信息化管理、藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、藥品驗(yàn)收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理局以附錄方式另行制定】?！克幤沸麄鳌镜谝话倨呤臈l　藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。其與00版對(duì)比：一是突出了執(zhí)業(yè)藥師審核、告知的義務(wù)性規(guī)定和拆零藥品的管理；二是增加了對(duì)藥品廣告宣傳、電子監(jiān)管藥品要求和禁止性銷售方式的規(guī)定；合法銷售【第一百六十八條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢?！￡惲信c儲(chǔ)存新規(guī)范首次對(duì)營業(yè)場所溫度進(jìn)行明確要求【162】，新增對(duì)非藥品、冷藏藥品的管理規(guī)定，強(qiáng)調(diào)處方藥不得開架自選、不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄等規(guī)定，提高了企業(yè)在藥品陳列與儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量保證能力。計(jì)算機(jī)管理【第一百四十九條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。崗位職責(zé)【139；第一百四十條　質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員要求應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱【129】，比00版多了對(duì)驗(yàn)收和采購人員的要求，但要求比批發(fā)低。即自2012年開始，新開辦零售藥店均須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。（三）第三章　藥品零售的質(zhì)量管理　質(zhì)量管理與職責(zé)質(zhì)量管理職責(zé)內(nèi)容【第一百二十六條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，履行以下職責(zé)：（一）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（二）組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；（三）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；（四）負(fù)責(zé)對(duì)所采購藥品合法性的審核；（五）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；（六）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；（七）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；（八）負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；（九）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；（十）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；（十一）開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)； （十二）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；（十三）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；（十四）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；（十五）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。該規(guī)章規(guī)定：第三條　本辦法所稱藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。投訴管理【第一百一十七條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。委托運(yùn)輸?shù)?，企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議，防止因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量。第一百零八條　在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。 搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。運(yùn)送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施?！俊暗谝话俣粭l（發(fā)運(yùn)憑證）藥品發(fā)運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)附出庫單，并隨貨同行。第九十七條　藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定進(jìn)行藥品直調(diào)的，應(yīng)當(dāng)建立專門的銷售記錄。第九十條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符?！窟@里2條將00版“藥品按溫度、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中”明確具體；第6條比00版新增了“不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，”；112均為比00版新增加條款，；新規(guī)范比12版新增了“未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，”，從而更好的保護(hù)藥品安全。采購記錄【第六十八條　采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。 發(fā)票管理【第六十六條　采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。]，更具有可操作性和可檢查性。(一)工商間購銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。對(duì)屬于國家非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。規(guī)范附錄定義:零貨指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品。】經(jīng)營范圍是“藥品經(jīng)營許可證”核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍，經(jīng)營規(guī)模：按年銷售額推算的物流吞吐量、物流儲(chǔ)存量，相適應(yīng)：按照本規(guī)范儲(chǔ)存、流程管理的要求應(yīng)能合理存放及作業(yè)。第四十一條　書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。特殊崗位培訓(xùn)【第二十八條　從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗?！勘緱l引用世衛(wèi)GDP相關(guān)條款，強(qiáng)調(diào)對(duì)勞動(dòng)者的健康和勞動(dòng)保護(hù)要求，以及對(duì)藥品的質(zhì)量保障，著裝的要求強(qiáng)調(diào)了環(huán)境衛(wèi)生、防污染、防脫落、防輻射等方面的作用【第三十條　質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。第二十四條從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，】其與00版主要是將從事質(zhì)量管理工作的藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷從中專提為了大專；將驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員從應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度提為基本和從事質(zhì)量管理工作的人員要求相同，因?yàn)轵?yàn)收養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量直接關(guān)系到了藥品的質(zhì)量。公布期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉(zhuǎn)入“藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”，供社會(huì)查詢。《藥品管理法》第76條明確規(guī)定了禁止從業(yè)人員范圍：“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。質(zhì)量管理部門（第16條）【第十六條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。要求設(shè)立組織機(jī)構(gòu)【　企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。】對(duì)應(yīng)的評(píng)價(jià)不合格：在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定該單位，停止與該單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來；評(píng)價(jià)合格：簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任；從而優(yōu)化供應(yīng)鏈渠道，保證質(zhì)量控制的穩(wěn)定性和一致性。目的是核實(shí)質(zhì)量管理工作的充分性、適宜性和有效性，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量控制缺陷和風(fēng)險(xiǎn)加以整改，以保證企業(yè)質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)和完善。所以有了【第十二條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理?！?2稿中附錄定義“質(zhì)量管理體系”，是指企業(yè)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)、有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)、保證藥品質(zhì)量而建立的管理體系。由于使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理的差異性，此次新修訂GSP沒有將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、儲(chǔ)存等活動(dòng)納入適用范圍，但鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的質(zhì)量管理與經(jīng)營質(zhì)量管理密切相關(guān)以及藥品監(jiān)管職能的要求，新規(guī)劃比12稿還加入了“供應(yīng)鏈其他領(lǐng)域的管理（第185條）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局商相關(guān)主管部門另行制定?！吭?012征求意見稿（下簡稱12稿）和老稿（下簡稱00稿）中都為“本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則”?？倓t中的條文，一般是不宜放在對(duì)某一方面作出具體規(guī)定的章節(jié)之中的。在硬件方面，新修訂GSP全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理，著重規(guī)定計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求；明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，對(duì)倉儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測；對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。一項(xiàng)管理手段就是實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)就是藥品購銷渠道和倉儲(chǔ)溫濕度控制，三個(gè)難點(diǎn)就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸。完善藥品經(jīng)營許可制度、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證體系。藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上，藥品零售連鎖百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額60%以上。 第二，規(guī)模的對(duì)比。2004年到2008年。銷售額超過10億元的企業(yè)有19家。藥品流通企業(yè)兼并重組步伐加快，行業(yè)集中度開始提高。在我們解讀新版GSP，我們還是先看一看修訂的背景。我們從兩個(gè)角度來看一、規(guī)范制定的背景和過程（一）我國藥品流通行業(yè)取得的成績改革開放以來，我國藥品流通從計(jì)劃分配體制轉(zhuǎn)向市場化經(jīng)營體制，行業(yè)獲得了長足發(fā)展，藥品流通領(lǐng)域的法律框架和監(jiān)管體制基本建立，藥品供應(yīng)保障能力明顯提升，多種所有制并存、多種經(jīng)營方式互補(bǔ)、覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通體系初步形成。2012年銷售總額100億元以上的批發(fā)企業(yè)已有10家，比2010年增加2家，已實(shí)現(xiàn)規(guī)劃綱要目標(biāo)的一半；前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入市場份額達(dá)64%，比2010年提高4個(gè)百分點(diǎn)。其中，銷售額超過40億元的有3家，3040億元的有5家，2030億元的有3家，1020億元的有8家。各省市少則數(shù)百家，多則上千家，全國統(tǒng)一市場未能形成，制約了藥品批發(fā)配送業(yè)務(wù)的集約化發(fā)展。2009年，我國最大的藥品批發(fā)企業(yè)銷售額不足800億元人民幣，而美國最大的藥品批發(fā)企業(yè)麥克森2009財(cái)年銷售收入達(dá)1066億美元。連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上。完善藥品流通體系，規(guī)范流通秩序，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送，并與藥品零售機(jī)構(gòu)直接結(jié)算。修訂的主要內(nèi)容 新修訂GSP共4章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計(jì)187條；其中批發(fā)部分計(jì)117條約占2/3，零售部分計(jì)60條約占1/3。（2）針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度針對(duì)藥品經(jīng)營行為不規(guī)范、購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂等問題，新修訂GSP明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票，出庫運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn)，物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符，以達(dá)到藥品經(jīng)營行為，維護(hù)藥品市場秩序的目的。 第一條是本法的立法宗旨，是一部規(guī)章中最根本的出發(fā)點(diǎn)和立足點(diǎn)，一般規(guī)定在規(guī)章條文中的第一條，以便開宗明義的闡明本法的指導(dǎo)思想和立法目的。新規(guī)范和第一條對(duì)應(yīng)再一次強(qiáng)調(diào)了其是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，GSP是國家強(qiáng)制實(shí)施的制度，不是推薦實(shí)施，也不是企業(yè)自主實(shí)施?；ヂ?lián)網(wǎng)銷售藥品的質(zhì)量管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局另行制定”?！镜谖鍡l　企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。內(nèi)審的條件【第八條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審?！镜谑畻l　企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核?！縂SP涉及到的組織機(jī)構(gòu)一般包括：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理、質(zhì)量驗(yàn)收、校準(zhǔn)與驗(yàn)證）；商流管理機(jī)構(gòu)(即業(yè)務(wù)管理機(jī)構(gòu)，包括采購、銷售等)；物流管理機(jī)構(gòu)(收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、配送、運(yùn)輸）信息流管理機(jī)構(gòu)(計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的管理和維護(hù))；資金流管理機(jī)構(gòu)(包資金流動(dòng)、核算、資產(chǎn)、財(cái)務(wù)票據(jù)管理)和其他機(jī)構(gòu)。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。《藥品管理法》第83條規(guī)定了違法提供需要證明的情況：“違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。 人員資質(zhì)首先是三種負(fù)責(zé)人要求：【第十九條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。并明確了采購人員的資質(zhì)要求。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作?！?質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件是是描述企業(yè)質(zhì)量管理體系的一整套文件，貫穿亍藥品質(zhì)量管理全過程。文件應(yīng)當(dāng)分類存放，便于查閱。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。庫房設(shè)施要求【四十四條　庫房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。拼箱發(fā)貨指將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。采購要求【第六十一條　企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）確定供貨單位的合法資格；（二）確定所購入藥品的合法性；（三）核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 (二)商商間購銷合同中應(yīng)明確： 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求； 藥品附產(chǎn)品合格證；購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。這里規(guī)范附錄定義原印章：企業(yè)在購銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。 養(yǎng)護(hù)管理【第八十六條　養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：（一）指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；（二）檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控；（四）按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；（五）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；（六）對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染；（七）定期