【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認(rèn)識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認(rèn)識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-01-20 14:18
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將從今年6月1日正式實(shí)施。這必將對我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對公眾用械安全有效,對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概
2025-01-20 14:19
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》總局7號令解讀浙江維益生物科技有限公司,新辦法共六章六十六條,結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整。“按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理”。:經(jīng)營一類不需要許可或備案,經(jīng)營二類實(shí)行備案管理,經(jīng)營三類實(shí)行許可管理。“全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房”。械經(jīng)營
2025-01-20 14:25
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景《醫(yī)療器械監(jiān)
【摘要】器械威浩康深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司SHENZHENWELLCAREMEDICALAPPARTUSCO.,LTD醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例目錄Contents第二章第一章內(nèi)容介縐新舊對比第一章公司簡介第一章內(nèi)容介縐?第一節(jié)總則?第一條為了保證醫(yī)療器
2025-05-28 01:35
【摘要】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺2022/2/12前言?實(shí)施監(jiān)管的必要性(為什么管?誰來管?管什么?怎樣管?什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)管?)?我國實(shí)施監(jiān)管的歷史沿革?與國外監(jiān)管的簡單比較2022/2/13
2025-01-06 00:58
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2022年修訂,自2022年6月1日起施行)(醫(yī)療器械使用單位部分內(nèi)容)?目的:?保證醫(yī)療器械安全、有效,保障人體健康和生命安全。?在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。?醫(yī)療器械簡介:?醫(yī)療器械,是指
2025-01-04 05:06
【摘要】藥品質(zhì)量監(jiān)督管理藥品用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)解人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。新藥未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。上市藥品經(jīng)SFDA審查批準(zhǔn)并發(fā)給
2025-10-06 13:53
2025-01-23 23:27
【摘要】L/O/G/O產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理一、我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制(一)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)1.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的定義:是指根據(jù)國家法律所賦予的對產(chǎn)品質(zhì)量行使監(jiān)督管理職能的行政機(jī)關(guān)的總稱。2.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的部門:(1)技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)(2)行業(yè)監(jiān)督管理部門(3)工商行政管理部門3.各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé):(1)在各
2025-01-10 04:26
2025-02-08 22:01
【摘要】第一篇:安徽省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理?xiàng)l例 安徽省畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理?xiàng)l例 第一章總則 第一條為了規(guī)范畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)畜牧業(yè)發(fā)展,根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制...
2024-10-28 11:44
【摘要】貴州省生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例 ?。?007年7月27日貴州省第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十八次會議通過) 第一條 為保證生活飲用水衛(wèi)生安全,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《城市供水條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。 第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)從事集中式供水、二次供水、管道直飲水供水、瓶裝桶裝供水的
2025-04-13 00:50
【摘要】保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿) 第一章總則 第一條為了保障公眾身體健康和生命安全,對保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》),制定本條例。 第二條本條例所稱保健食品,是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健
2025-04-13 00:04
【摘要】保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)第一章總則第一條為了保障公眾身體健康和生命安全,對保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》),制定本條例。第二條本條例所稱保健食品,是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)