【正文】 關(guān)于持續(xù)改進的控制，詳見《持續(xù)改進控制程序》。 改進 持續(xù)改進的策劃 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 管理者代表根據(jù)總經(jīng)理意圖組織好持續(xù)改進過程的策劃工作，由品質(zhì)部負責(zé)實施持續(xù)改進過程的管理。 除非得到總經(jīng)理或顧客的批準(zhǔn)，否則，未經(jīng)檢驗表明合格的產(chǎn)品不得放行交付。審核的跟蹤活動應(yīng)包括驗證糾正措施的實施和驗證結(jié)果的報告。 監(jiān)視和測量裝置控制詳見《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 LQ/QP0222020。通常情況下，產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)可分為以下三種： —— 合格； —— 不合格； —— 待檢。 (5) 設(shè)置專職檢驗員對產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗，以確保產(chǎn)品的放行在受控條件下進行。采購文件應(yīng)包括表述擬采購產(chǎn)品的信息及其他必要要求，適用時可包括：產(chǎn)品的使用要求、質(zhì)量要求；人員的資格要求和服務(wù)要求等。相關(guān)的評估、審批結(jié)果及跟蹤措施由技術(shù)部在“設(shè)計更改單”相應(yīng)欄目中予以記錄，涉及的技術(shù)或工藝文件需做出更改標(biāo)記。 設(shè)計驗證 設(shè)計評審?fù)ㄟ^后，品質(zhì)部協(xié)助技術(shù)部進行設(shè)計驗證工作，技術(shù)部綜合各項驗證數(shù)據(jù)，整理出《設(shè)計驗證記錄》，確保任務(wù)書中每一項技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。 與顧客有關(guān)的過程應(yīng)執(zhí)行《合同評審及管理控制程序》 LQ/QP0062020 及《顧客抱怨處置程序》 LQ/QP0202020 的規(guī)定。 ③ 本公司有能力履行在合同中所作出的承諾，確保合同履約。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，必須重視且仔細識別顧客的要求。產(chǎn) 品實現(xiàn)過程的策劃時還應(yīng)明確： a）產(chǎn)品的要求或合同的質(zhì)量目標(biāo)。 d）對所有從事與質(zhì)量有影響的工作人員應(yīng)經(jīng)常進行質(zhì)量教育，使全體員工都能認識到自 己 崗位的相關(guān)性和重要性，并完成自己的崗位目標(biāo)，從而為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目 標(biāo)作出貢獻。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 應(yīng)記錄管理評審的結(jié)果。 b）顧客反饋。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 請示匯報范圍 a) 請示范圍 —— 超出自己的職責(zé)權(quán)限范圍需要得到上級指示后才能進行的工作應(yīng)向上級請示； —— 以往未接觸過或未規(guī)定職責(zé)權(quán)限的工作應(yīng)向上級請示。 B 權(quán)限 a）有權(quán)檢查勞動紀(jì)律、衛(wèi)生、防火、安全保衛(wèi)等執(zhí)行情況，并提出獎懲意見； b）有權(quán)對公司各部門的行政管理工作進行協(xié)調(diào)處理。 制造部職責(zé)和權(quán)限 A 職責(zé) a) 負責(zé)制定公司生產(chǎn)計劃， 按照公司批準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃或生產(chǎn)指令安排生產(chǎn)和調(diào)度； b) 負責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制工作 ,對生產(chǎn)過程中的各工序質(zhì)量負責(zé)； c) 負責(zé)公司的安全文明生產(chǎn)，確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用和工作環(huán)境良好，對生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境、設(shè)備、人員安全負主要責(zé)任； d) 負責(zé)生產(chǎn) 設(shè)備的管理工作，組織定期檢定、檢查、督促日常維護和檢修，確保過程能力，編制設(shè)備操作規(guī)程； e) 負責(zé)按包裝要求進行包裝，選擇和使用適宜的搬運工具和方法； B 權(quán)限 a） 有權(quán)對生產(chǎn)進行調(diào)度指揮，有權(quán)提出對員工的獎懲建議； b）有權(quán)審核生產(chǎn)費用支出； c）有權(quán)對違章、違紀(jì)人員提出處理意見。 技術(shù)部的職責(zé)和權(quán)限 A 職責(zé) a) 負責(zé)編制新產(chǎn)品開發(fā)，技術(shù)措施及設(shè)備更新改造計劃，組織制定技術(shù)發(fā)展方向。 g）調(diào)配所管范圍的資源。 本公司質(zhì)量管理體系的組織機構(gòu)見附錄 1，質(zhì)量組織結(jié)構(gòu)圖見附錄 2。 質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)包括： 1）質(zhì)量管理體系所需要的過程并考慮允許的刪減。 c）實施管理評審。 f）顧客財產(chǎn)管理的記錄。 h）對出于任何 目的所保留的已作廢的文件，都應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 文件控制 本公司編制 了《文件控制程序》 LQ/QP0012020，用以控制質(zhì)量管理體系運行所需要的文件，其內(nèi)容可確保： a）文件發(fā)布前，其適用性得到批準(zhǔn)。 圖 1 過程方法模式圖 為了實施和證實所規(guī)定的過程，同時考慮本公司產(chǎn)品的特點和要求，本公司建立了一個滿足 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的質(zhì)量管理體系。本手冊出版時，所示版本均為有效。 本手冊覆 蓋了 ISO9001:2020 版標(biāo)準(zhǔn)提出的對質(zhì)量管理體系的全部要求。 質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍，由品質(zhì)部提出，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。 手冊內(nèi)容包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的具體內(nèi)容和理由。 b) 引用質(zhì)量管理體系程序。 在用的質(zhì)量手冊的封面必須帶有“受控”標(biāo)識。 本手冊適用于本公司的各職能部門。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修改，使用本手冊的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。同時，還采取必要措施以確保實施、保持和改進所建立的質(zhì)量管理體系。 b）對文件進行評審，必要時進行修改和重新批準(zhǔn)。 記錄的控制 記錄歸本公司所有，應(yīng)予保存，以證實符合要求及質(zhì)量管理體系的有效運行。 g）監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)或檢定 結(jié)果。 d）確保必要的資源。 2）為保證過程有效運作所需的文件，并考慮文件的相容性。 各職能部門的質(zhì)量職能列于質(zhì)量職能分配表（附錄 4）。 總經(jīng)理的職責(zé)和權(quán)限 a) 營造并保持滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性的意識，并確保理解和滿足顧客 要求。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施，并督促檢查設(shè)計開發(fā)任務(wù)的完成； b) 負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)管理和標(biāo)準(zhǔn)化工作； c) 負責(zé)技術(shù)資料的保管、發(fā)放和技術(shù)情報的收集、研究、整理、保管工作。 制造部生產(chǎn)車間職責(zé)和權(quán)限 A 職責(zé) a） 堅持“質(zhì)量為先、管理為本”的方針對部門本車間人員進行質(zhì)量和安全知識法規(guī)的教育，認真貫徹執(zhí)行公司制定的質(zhì)量方針和各項質(zhì)量、技術(shù)管理規(guī)定； b）根據(jù)公司下達的生產(chǎn)計劃，在 保證質(zhì)量的前提下，按時、按量完成生產(chǎn)任務(wù)； c）在技術(shù)部的指導(dǎo)下，按時完成新產(chǎn)品的試制工作，并做好試制記錄，必要時做好試制總結(jié)； 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) d）負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制工作的具體實施，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律，搞好車間質(zhì)量管理和車間各項統(tǒng)計工作； e）經(jīng)常對員工進行操作技能的培訓(xùn)，組織好自檢、互檢和首檢活動，定期開展質(zhì)量分析； f）對不合格品進行返工、返修，并制定或?qū)嵤┘m正和預(yù)防措施，防止再次發(fā)生； g）負責(zé)所屬區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識及不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放標(biāo)識的維護； h）負責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備的日常維護和檢修，保持工作環(huán)境衛(wèi)生、安 全、整潔； i) 負責(zé)生產(chǎn)所需物料及產(chǎn)品的倉儲管理。 生產(chǎn)員工的職責(zé)和權(quán)限 A 職責(zé) a）牢固樹立“質(zhì)量為先”的思想，做到熟悉設(shè)備和操作工藝，了解安全法規(guī)，掌握崗位技術(shù)，懂得設(shè)備維護； b）核對原材料、半成品正確無誤后方可開始加工，做好規(guī)定的標(biāo)識和記錄， 嚴(yán)格防止原材料、半成品和成品相互混淆及碰撞損壞； c）認真執(zhí)行自檢、互檢和首件檢查，對半成品和成品做到輕拿輕放，對出現(xiàn)的不合格品要能識別，主動發(fā)現(xiàn)，立即隔離； d）保證不合格品不流入下道工序。 b) 匯報范圍 下級應(yīng)當(dāng)向上級匯報下列事項： —— 上級布置的工作及交辦事項的完成情況； —— 在工作開展中遇到的問題或難點、矛盾； —— 自己對所負責(zé)的部門或員工的管理情況； —— 質(zhì)量管理體系運行中存在的問題及改進建議。 c）過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性。 行政部對管理評審的內(nèi)容進行總結(jié) ,編寫“管理評審報告 ” ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)給相關(guān)部門采取相應(yīng)措施 ,并跟蹤記錄措施的實施情況。 e）應(yīng)保持教育，培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。全公司的質(zhì)量目標(biāo)對某一種特定情況不完全適用時，應(yīng)首先確立有針對性的質(zhì)量目標(biāo)。在識別顧客要求的過程 中，應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求。 b）銷售合同在簽訂前應(yīng)經(jīng)過評審。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃 a）技術(shù)部負責(zé)進行設(shè)計和開發(fā)的策劃，組織編制相應(yīng)的“設(shè)計計劃書”，明確以下內(nèi)容： ① 設(shè)計輸入 、輸出、評審、驗證確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； ② 各階段人員分工、責(zé)任人、進度要求和配合單位； ③ 需要增加或調(diào)整的資源（如新增或調(diào)配的儀器、設(shè)備、人員等）； ④ “設(shè)計計劃書”將隨著設(shè)計進展及時進行修改，重新審批、發(fā)放。對于設(shè)計驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，由技 術(shù)部采取相應(yīng)的糾正或改進措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 b）當(dāng)設(shè)計更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變，或涉及安全時，需重新進行評審和驗證，并向相應(yīng)的產(chǎn)品認證機構(gòu)提出變更申請，通過后方可實施。 上述采購文件在發(fā)放前，須經(jīng)部門負責(zé)人批準(zhǔn)以確保其規(guī)定要求是適宜和充分的。 (6) 產(chǎn)品的交付以及交付后活動的實施，根據(jù)合同規(guī)定以及本公司的承諾執(zhí)行。 c）當(dāng)合同要求或出于質(zhì)量控制的需要，提出可追溯性要求時，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，以追溯該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、操作工、加工設(shè)備、所用原材料等各種情況。 8 測量分析和改進 總則 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的符合性及改進，本公司規(guī)定、策劃和實施所需的測量和監(jiān)視活動。 關(guān)于內(nèi)部審核，詳見《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》。 對認證產(chǎn)品公司應(yīng)建立例行檢驗檢驗程序以確保認證產(chǎn)品的符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。 為促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進，本公司考慮下列活動： a) 通過質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； b) 通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項； c) 利用內(nèi)部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)