放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法-免費(fèi)閱讀
【正文】 三、正本公開懸掛，副本存放備查。二、正本及副本第3頁(yè)由發(fā)證機(jī)關(guān)蓋章。電子郵箱法定代表人發(fā)生變更情況： □ □ □ 申請(qǐng)變更內(nèi)容：： 變更后法定代表人：： 變更后機(jī)構(gòu)名稱：：變更后單位地址：申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人： （簽章）專業(yè)科室名稱請(qǐng)你單位在接到本通知書之日起3個(gè)月內(nèi)，按照下述整改意見完成整改，并提交整改報(bào)告，逾期不整改的，本機(jī)關(guān)將終止審批。應(yīng)備有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件31.具備申報(bào)材料中提供的項(xiàng)目檢測(cè)能力32.應(yīng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。處理非密封放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染43.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理，以保證實(shí)驗(yàn)室整潔有序。對(duì)于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。參加會(huì)議的人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員和衛(wèi)生行政部門工作人員。申請(qǐng)單位提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告不少于2份。參加會(huì)議人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員、衛(wèi)生行政部門工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址電話傳真郵政編碼電子郵箱法定代表人職務(wù)聯(lián)系人職務(wù)電話放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)范圍及資質(zhì)等級(jí)（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（ ）□□（二）放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)（ ）□□（三）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)（ ）（四）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)（ ）備注：在（ ）或□中打勾資料清單（一）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（二）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介；（三）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（四）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（五）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明（復(fù)印件）；（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（七）工作場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。第二十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（附件8）不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。延續(xù)申請(qǐng)需提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表（附件7）；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；（四）取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書4年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告；（五）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（六）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。第十八條 申請(qǐng)單位在評(píng)審過程中存在弄虛作假和其他違紀(jì)違法行為的，衛(wèi)生行政部門不予核發(fā)資質(zhì)證書。技術(shù)評(píng)審專家組的專業(yè)組成應(yīng)當(dāng)能夠滿足技術(shù)評(píng)審的需要。對(duì)符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請(qǐng)受理通知書”。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序；（六）放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開存放，專人保管。省級(jí)衛(wèi)生行政部門在其批準(zhǔn)權(quán)限內(nèi)可根據(jù)實(shí)際情況細(xì)化具體條件。2．申請(qǐng)放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。第七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員配置應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）基本條件。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法第一章 總則第一條 為了規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強(qiáng)對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（以下簡(jiǎn)稱《職業(yè)病防治法》）和《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》（中央編辦發(fā)〔2010〕104號(hào)），制定本辦法。1．應(yīng)當(dāng)有與其申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于2人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的40%，技術(shù)人員總數(shù)不少于7人。第八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足申報(bào)項(xiàng)目檢測(cè)工作的需要。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。受理通知書一式二份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。第十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)指定1名技術(shù)評(píng)審專家組成員擔(dān)任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)主持技術(shù)評(píng)審工作，在技術(shù)上對(duì)技術(shù)評(píng)審工作負(fù)總責(zé)。第四章 審核和批準(zhǔn)第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專家組技術(shù)評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。第二十三條 衛(wèi)生行政部門受理變更、延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查。第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開展技術(shù)服務(wù)工作的，年檢不予通過。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人： 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)： （簽章） （公章） 年 月 日 年 月 日 專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表序號(hào)姓名性別出生年月職稱/職務(wù)從事專業(yè)專業(yè)工作年限會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：1．介紹技術(shù)評(píng)審專家組成員和分工；2．宣布現(xiàn)場(chǎng)考核日程安排和應(yīng)遵循的原則；3．申請(qǐng)單位介紹基本情況和資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作情況。（六）檢測(cè)能力考核。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：1．技術(shù)評(píng)審專家組成員分別報(bào)告書面考試、資料審查、實(shí)驗(yàn)室考核、樣品分析等結(jié)果，提出評(píng)估意見；2．填寫現(xiàn)場(chǎng)考核表，見附件4表表2； 3．按照審定標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審結(jié)論并起草技術(shù)評(píng)審報(bào)告。33.主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購(gòu)置、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序33.原始記錄和檢測(cè)報(bào)告規(guī)范，采用法定計(jì)量單位。具體整改意見如下：衛(wèi)生行政部門（專用章） 年 月 日附件6放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人電 話 職 務(wù)原資質(zhì)證書編號(hào) 三、正本及副本第3頁(yè)登錄的“（ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號(hào)”，其中第一個(gè)“（ ）”填發(fā)證機(jī)關(guān)省份簡(jiǎn)稱，如“京”、“冀”等；衛(wèi)生部發(fā)證，填“國(guó)”。四、持證單位變更許可項(xiàng)目與范圍的，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。二、本證禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓及出租。 年 月 日 附件8 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（樣式）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書 （ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號(hào)單位名稱： 法定代表人（負(fù)責(zé)人）：地 址：技術(shù)服務(wù)范圍： 有效期限： 發(fā)證機(jī)關(guān)（公章） 年 月 日 （批準(zhǔn)的具體技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目見副本）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（副 本）
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