工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗(yàn)收測(cè)試方案-免費(fèi)閱讀
【正文】 設(shè)置完成之后，可以在 系統(tǒng) → 用戶詳細(xì)資料中 進(jìn)行查看 用戶詳細(xì)資料查看 ② 工程師級(jí)別 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗(yàn)收測(cè)試方案 共 25 頁(yè) 第 20 頁(yè) 編碼： HP2020C001FAT 替代：無(wú) 設(shè)定完成之后，可以在設(shè)置完成之后，可以在 系統(tǒng) → 用戶詳細(xì)資料中 進(jìn)行查看： 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗(yàn)收測(cè)試方案 共 25 頁(yè) 第 21 頁(yè) 編碼： HP2020C001FAT 替代：無(wú) ③ 操作員級(jí)別 進(jìn)入軟件，可以看到在文件菜單中 新建方法、方法另存、存檔、恢復(fù)等按鈕變成灰色即禁止操作。 240nm1= ； 240nm2= ； 240nm3= 。 ，迅速將液路出口移至儲(chǔ)液瓶； ，迅速將液路出口移出儲(chǔ)液瓶； 5min 質(zhì)量 M； 3 次，分別按下式計(jì)算流量誤差和流量重復(fù)性偏差 流量誤差計(jì)算公式 式中： Fa? —— 流量誤差 (%) M1,M2,M3 —— 每次測(cè)量流出的液體質(zhì)量；（ Kg） T —— 測(cè)試時(shí)間；（ min） F0 —— 設(shè)定流速。 安全儀表系統(tǒng) (safty instrument system, SIS) 用來(lái)實(shí)現(xiàn)一個(gè)或幾個(gè)儀表安全功能的儀表系統(tǒng)。該 FAT測(cè)試可以被用于儀器系統(tǒng)安全驗(yàn)證過(guò)程中的綜合測(cè)試。 根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求，對(duì)生產(chǎn)中層析工藝，需要進(jìn)行產(chǎn)品監(jiān)控，以確定層析分離程度，為此，增加制備色譜系統(tǒng)，輔助操作人員確定生產(chǎn)操作完成程度。按照 IEC61511標(biāo)準(zhǔn)要求，如果系統(tǒng)軟件相當(dāng)復(fù)雜或系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，存在冗余安全結(jié)構(gòu)時(shí)， FAT測(cè)試為推薦完成項(xiàng)目。 對(duì)所有 驗(yàn)證記錄 （報(bào)告） ，參加驗(yàn)證人員在驗(yàn)證報(bào)告中親筆簽字并注明簽字日期。 失效 （ Failure）： 功能單元執(zhí)行一個(gè)要求功能的能力的終止。 高壓輸液泵 a) 流速校正 b) 流速精度和流速重現(xiàn)性測(cè)試 c) 耐壓測(cè)試 d) 安全閥調(diào)整和測(cè)試 e) 泵頭油泄露檢測(cè) 電器柜 a) 主控箱按鈕 b) 系統(tǒng)控制按鈕 c) 液晶屏顯示（主屏、檢測(cè)器屏） d) 防爆標(biāo)志 e) 吹掃測(cè)試 f) 欠壓測(cè)試 g) 防爆柜儀表（防爆箱氣壓表） h) 防爆柜壓力調(diào)節(jié)閥 i) 電器柜接地檢查測(cè)試 j) 電器柜供電測(cè)試： i. 380V 入 ii. 220V 入 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗(yàn)收測(cè)試方案 共 25 頁(yè) 第 7 頁(yè) 編碼： HP2020C001FAT 替代：無(wú) iii. 開(kāi)關(guān)電源 iv. 線路板電壓 +24V， +5V，177。正確連接后應(yīng)顯示一條正在采集的基線 210nm， 220nm， 240nm 進(jìn)行采集并存儲(chǔ)譜圖 4. 用上述測(cè)量結(jié)果分別計(jì)算各波長(zhǎng)的平均值與三次測(cè)量值的最大偏差，最大者即為波長(zhǎng)重復(fù)性偏差。（須附原始譜圖） 接受標(biāo)準(zhǔn)： 基線噪聲：≤ 1 105Au 基線漂移：≤ 104Au/h 結(jié)果： 項(xiàng)目 測(cè)試結(jié)果 基線噪聲 基線漂移 是否達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn) (清晰寫(xiě)明是或否 ) 附頁(yè)數(shù)量 執(zhí)行者： 復(fù)核者： 日期： 日期： 光路檢查 Light intensity Sample path Reference path 執(zhí)行者： 復(fù)核者： 日期： 日期： 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗(yàn)收測(cè)試方案 共 25 頁(yè) 第 17 頁(yè) 編碼： HP2020C001FAT 替代：無(wú) 9. Clarity 軟件性能驗(yàn)證 A）安全性和進(jìn)入權(quán)限檢查 1）目的： 通過(guò)設(shè)定用戶密碼和用戶權(quán)限來(lái)保護(hù)系統(tǒng)的操作安全性； 不同的用戶級(jí)別權(quán)限限制其操作過(guò)程，從而保證系統(tǒng)的運(yùn)行安全，禁止非授權(quán)用戶操作權(quán)限以外的動(dòng)作。 ，參考接受標(biāo)準(zhǔn)表格中的項(xiàng)目；在電腦的人機(jī)界面中依次發(fā)送項(xiàng)目指令，觀察硬件設(shè)備的動(dòng)作，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn) 2 要求。 3. 按上述 條件啟動(dòng)色譜儀，待儀器穩(wěn)定 30分鐘后，用 CLARITY工作站啟動(dòng)數(shù)據(jù)采集，并記錄至少 60min的基線。 測(cè)試材料工具 : ：新配置的純凈水 ： ：分度 方法： 連接液路系統(tǒng)及 背壓器 ，由輸液系統(tǒng)輸送純水經(jīng) 背壓器 至廢液瓶，調(diào)節(jié)流量，使壓力達(dá)到或接近上限值 [至少 80%最大壓力 ]，壓力顯示穩(wěn)定后保 持 15min，用濾紙檢查各接頭處，應(yīng)無(wú)濕潤(rùn)現(xiàn)象。 該 FAT驗(yàn)收的項(xiàng)目安排： 系統(tǒng)完整性 a) 按照系統(tǒng)供貨清單及裝箱單檢查供貨數(shù)量級(jí)完整性。 誤差 （ Error）： 計(jì)算出的、觀測(cè)到的和測(cè)量到的值或條件，和真實(shí)的、規(guī)定的或理論上正確的值或條件之間的差異。 Technology Co.,Ltd 地址：北京市海淀區(qū)上地七街一號(hào)匯眾大廈 401室 電話： 01082780297 傳真： 01082899729 郵件： 此 FAT由 北京創(chuàng)新通恒科技有限公司 完成。 DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀 工廠驗(yàn)收測(cè)試方案 方 案 號(hào)： HP2020C001FAT 驗(yàn)證地點(diǎn)： 北京市通州區(qū)聯(lián)東 U 谷中區(qū) 車(chē)間 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗(yàn)收測(cè)試方案 共 25 頁(yè) 第 2 頁(yè) 編碼： HP2020C001FAT 替代：無(wú) 驗(yàn)證方案 審批： 方案 起草 ： 部 門(mén) 簽 名 日 期 方案審核： 部 門(mén) 簽 名 日 期
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