【正文】 據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計， 2022年我國功能食品消費約 400億元， 2022年將有望突破 800億元。它的好處是經(jīng)過了前人的大量實踐，證實是有效的。 ?采用相同的科技含量較低 目前我國生產(chǎn)的保健品中有 90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品。 45%人群處于該種亞健康狀態(tài)。最大無作用劑量大于50倍而小于 100倍者，經(jīng)安全性評價后，決定該受試物可否用于食品。 ? 其中一項試驗為陽性，則再選擇 V79/HGPRT基因突變試驗、顯性致死試驗、果蠅伴性隱性致死試驗，程序外 DNA修復(fù)合成（ UDS）試驗中的兩項遺傳毒性試驗。若根據(jù)有關(guān)文獻資料及成分分析，未發(fā)現(xiàn)有或雖有但量甚少，不至構(gòu)成對健康有害的物質(zhì)，以及較大數(shù)量人群有長期食用歷史而未發(fā)現(xiàn)有害作用的天然動植物（包括作為調(diào)料的天然動植物的粗提制品）可以先進行第一、二階段毒性試驗，經(jīng)初步評價后，決定是否需要進行進一步的毒性試驗。 第二階段： 遺傳毒性試驗、傳統(tǒng)致畸試驗、短期喂養(yǎng)試驗。 小鼠（ Mas musculus ） (常用的重要動物 ) 哺乳綱嚙齒目鼠科性情溫順 ,慣于夜間活動 .對外界適應(yīng)能力差，壽命 2年 ,性成熟期雌： 3555天，雄： 4560天 ,孕期2025天 ,一年產(chǎn)仔 49胎 ,(21225只 ).哺乳期 30天 . 飼養(yǎng) :安靜、通風(fēng)、光線較暗、 1825℃ 、濕度 5060%。 ? 美國：世界上對保健食品管理最嚴格的是美國的食品與藥品管理局（ FDA），特別對宣傳品、營養(yǎng)標識規(guī)定。 ?推薦攝入量 RNI（ Reference Nutrient intake）相當于傳統(tǒng)使用的 RDA，是可以滿足某一特定性別、年齡、生理狀況群體中絕大多數(shù)（ 97%~98%）個體需要量的攝入水平。 。 ? 6．動物類：烏梢蛇、蝗蛇、蜂蜜、牡蠣、雞內(nèi)金。 功能性礦物及微量元素類包括 鈣 、 鐵 、 鋅 、 硒 、 鍺 、 鉻等 。 其特定的功能有了科學(xué)的實驗 ， 并保證其功能穩(wěn)定可靠 。 ? 常用的黑色食品有： 黑米 、黑麥、紫米、黑喬麥、 黑豆 、黑豆豉、 黑芝麻 、黑木耳、黑 香菇 、紫菜、發(fā)菜、 海帶 、黑桑椹、黑棗、栗子、龍眼肉、黑 葡萄 、黑松子、 烏骨雞 、黑海參、黑螞蟻菜等等。 ? 特定需要的食品或滋補品，最好含有特殊的營養(yǎng)物質(zhì)。一種藥物而歸入二經(jīng)或數(shù)經(jīng)的，說明它的治療范圍較大，例加杏仁入肺、大腸，能治療肺經(jīng)的咳嗽、大腸的大便燥結(jié)。 《 素間 .至真要大論 》 云：“寒者熱之，熱者寒之。 ? 四性：寒、熱、溫、涼四種藥性，古時也稱四氣。 ? 1990年 11月又提出“特殊保健用途食品”（ Food for Specified Health use）。戰(zhàn)后飲食的歐化，國民健康的危機，高血壓、腦溢血、冠心病、惡性腫瘤、糖尿病等發(fā)病率的增高。由于強化食品價格便宜，效果明顯，食用方便，強化工藝簡單，所以，強化食品有很大的市場優(yōu)勢，深受消費者歡迎。1938年路斯提出了 必需氨基酸 的概念，指出 20種氨基酸中有 8種必須通過食物補充。 20世紀 10~20年代，芬克提出了人體必需的“生物胺”（ Vitamine），隨后被命名為“ 維生素 ”（ Vitamine）。 ? 另外，營養(yǎng)專家對微量元素的深入研究，不斷拓寬了強化劑的范圍，使得人類對食品強化的作用和意義有了更深刻的認識。有會員店 銷售、咨詢、指導(dǎo)。 1980年出現(xiàn)現(xiàn)代保健食品雛形，1984年協(xié)會成立， 1992年有千家廠、 2022種產(chǎn)品； 1994年， 3000家廠， 3000產(chǎn)品； 1996年規(guī)范管理，申報制度。 ③功能性食品通常是針對需要調(diào)整某方面機體功能的特定人群而研制生產(chǎn)。能夠減輕或消除熱證的藥物，一般屬于寒性或涼性，如黃芩、板藍根對于發(fā)熱口渴、咽痛等熱證有清熱解毒作用，表明這兩種藥物具有寒性。 ? 多甘味能補虛緩急； ? 多酸味能斂肺澀腸； ? 多苦味能降泄燥濕； ? 多咸味能軟堅散結(jié)； ? 多辛味能發(fā)表行散； ? 歸經(jīng)就是把藥物的作用與臟腑經(jīng)脈的關(guān)系結(jié)合起來，說明某藥對某些臟腑經(jīng)脈的病變起一定的治療作用。 ? ③應(yīng)標記有關(guān)的調(diào)節(jié)功能。 ? 可以任何形式上市（片劑、膠囊、粉劑等） ? 可附功能性說明，但不用于疾病的預(yù)防、診斷與治療。 ? (四 )、根據(jù)科技水平 第一代 功能食品：又叫初級功能食品 ， 根據(jù)食品中營養(yǎng)素成分或強化的營養(yǎng)素來 推知食品功能 ， 未經(jīng)嚴格的實驗證明或嚴格的科學(xué)論證 。 活性多肽和活性蛋白質(zhì)類 ： 酪蛋白磷肽 、 降血壓肽 、 谷胱甘肽 、 易消化吸收肽 、 免疫球蛋白 、 酶蛋白 等 。 ? 3．根莖類 ? 甘草、葛根、白芷、肉桂、姜 (干姜、生姜 )、高良姜、百合、薤白、山藥、鮮白茅根、鮮蘆根、萵苣。 。 五、功效成分與營養(yǎng)素的相互關(guān)系 ?營養(yǎng)素是食品（包括普通食品和功能性食品）的基本成分，而功效成分則是功能性食品的關(guān)鍵成分。 ?最大每日允許采食量（ Acceptable Daily Intake , ADI） 是每日攝入該功效成分直到終生，而不發(fā)生可檢測的危害健康的劑量。長方鐵絲籠、 5只、雌雄分養(yǎng)。 ★對于功能食品及功效成分必須進行 《 食品安全性毒理學(xué)評價程序和方法 》 中規(guī)定的第一、二階段的毒理學(xué)試驗，并依據(jù)評判結(jié)果決定是否進行三、四階段的毒理學(xué)試驗。 ? 凡屬已知的化學(xué)物質(zhì)，世界衛(wèi)生組織已公布每人每日容許攝入量（ ADI），同時又有資料證明我國產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)格與國外產(chǎn)品一致，則可先進行第一、二階段毒性試驗，若試驗結(jié)果與國外產(chǎn)品的結(jié)果一致，一般不要求進行進一步的毒性試驗，否則應(yīng)進行第三階段毒性試驗。 （二）遺傳毒性試驗 ? 根據(jù)受試物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)以及對遺傳物質(zhì)作用終點的不同，并兼顧體外和體內(nèi)試驗以及體細胞和生殖細胞的原則。最大無作用劑量大于100倍而小于 300倍者，應(yīng)進行毒性試驗。因此，隨著時間的推移，很可能結(jié)論也不同。另外，保健食品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復(fù)，保健功能集中造成競爭過于激烈，經(jīng)濟效益不理想。 ? 目前，美國重點發(fā)展嬰幼兒食品、老年食品和傳統(tǒng)食品。功能食品的應(yīng)用