【正文】 ? 日本的戴明獎 。 ? 實施選定的解決辦法 。 ? 經(jīng)證實的人員能力 。 ? 確保實施適宜的過程以滿足顧客要求並實現(xiàn)質(zhì)量目標 。 ? 對照預期效果 , 評價實際結果 . 應明確合適的評價方法 。 ? 對每個過程實現(xiàn)質(zhì)量目標的有效性確定測量方法 。 ③ 品質(zhì)管制的基本理念 . ? 品質(zhì)管制體系基本原理 : ① 應用八項品質(zhì)管制原則於品質(zhì)管制體系理論研究所得到的理論成果 。 2. 過程 : 一組 將輸入轉化為輸出的 相互關 聯(lián)或相互作用的活動 。 － 產(chǎn)品的實現(xiàn)過程產(chǎn)生增值 , 支 持 過程 (如管理過程 )不會直接產(chǎn)生增值 , 但可通過直接過程間接產(chǎn)生增值 。 ? 轉化要求 。 ? 為實施已確定的改進 , 對戰(zhàn)略 、 過程和資源進行策劃 。 ? 質(zhì)量目標與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致 。 ? 產(chǎn)品的複雜性 。 ? 建立可實現(xiàn)的改進目標 。 ? 持續(xù)改進 . 30 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) － 統(tǒng)計技術的優(yōu)勢 在於可從一組不明顯的資料中找出某種趨勢和規(guī)律 , 以利於尋求問題的解決方法 . － 統(tǒng)計技術在 QMS中的作用 ISO9001:20xx標準在測量 、 分析和改進這一部分內(nèi)容中明確提出使用統(tǒng)計技術的需求 . 31 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) 11. QMS與其他 MS（ 管理體系 ） 所關注的目標 關心目標 － 品質(zhì)管制體系關注並致力於使質(zhì)量目標有關的輸出 （ 結果 ） 適當?shù)貪M足相關方的需求期望和要求 . － 品質(zhì)管制體系和其他管理體系如何能整合為一個使用共用要素的管理體系 ， 關注的焦點應為整合的方法 . － 組織的管理體系可以對照其要求進行評定 : 如審核 . 32 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) 12. QMS與組織優(yōu)秀模式之間的關係 － 組織優(yōu)秀模式 : ? 美國的馬爾科姆 ? 為持續(xù)改進提供基礎 。 ? 提高組織的工作效率 。 ? 預防措施 。 ? 決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施 . 23 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) (1) 檔分類 : — 指導性檔 — 證據(jù)性文件 : 質(zhì)量記錄 . 質(zhì)量手冊 （ QM） 程 序文件 （ QP） 質(zhì)量計畫 作業(yè)指導書 （ WI） 表格 （ 5W1H） Why When Who How What Where 24 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) (2) 檔要求 : － 相容性 (文件來源 , 如文件引用 ). － 協(xié)調(diào)性 (同一內(nèi)容在相關檔中要求一致 ). － 有效性 (達到質(zhì)量目標與質(zhì)量方針的要求 ). － 實用性 (可操作性 ). － 文件的詳略程度取決於 : ? 組織的類型和規(guī)模 。 ? 質(zhì)量方針必須通過質(zhì)量目標落實 。 19 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) ? 尋找提高過程有效性和效率的機會 。 ② 標準以品質(zhì)管制體系基本原理作為框架 , 滿足了這些原理 。 － 每一過程的輸出必須測量 。 － 三個要素 : 輸入 、 輸出和 活動 。 ③ 為 ISO900 ISO9004品質(zhì)管制體系標準的制定給出了框架 . ? ISO900 ISO9004標準 : ① 以八項質(zhì)理管理原則作為一種管理理念 , 在標準的具體條款中予以充分運作 。 ? 確定防止不合格並消除產(chǎn)生原因的措施 。 ? 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標的評審提供了框架 。 ? 將達到的結果與規(guī)定的質(zhì)量目標比較 , 決定改進的措施 。 ? 管理方式的現(xiàn)代化程度 . 26 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) (方法 ) － 第三方審核 . － 第二方審核 . － 第一方審核 . － 管理評審 . 27 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) 9. 持續(xù)改進 － 改進 : 為改善產(chǎn)品的特徵及特性和 /或提高用於設計 、生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的 過程的有效性和效率所開展的活動 . － 持續(xù)改進 : 當改進是漸進的並且是積極地尋求進一步改進的機會 . － 持續(xù)改進的方法 : ? 糾正措施 。 ? 將更改納入檔 , 形成改進後的有效運作方法 . 29 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) 10. 統(tǒng)計技術 － 統(tǒng)計技術的作用 在於發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過程的變異或變差 , 幫助組織 : ? 尋找最終的方法以解決現(xiàn)存問題 。 ? 對照通用模式評價的規(guī)定 。鮑德里奇國家質(zhì)量獎 。 ? 針對改進對象尋找可能的解決辦法 。 ? 顧客要求的重要性 。 ? 質(zhì)量目標的建立為組織的運作提供了具體的要求 . 22 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) － 最高管理者在建立運行 QMS中 , 是領導的作用 . － 在 QMS中最高管理者必須履行以下職責 : ? 制定組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 , 決定有關實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施 。 ? 實施改進計畫 。 ? 制定質(zhì)量方針和目標 。 12 第二部分 基本術語 (續(xù) ) : 過程的結果 . 四種產(chǎn)品類別 : － 硬體 － 軟體 － 服務 － 流程性材料 4. 合 格 : 滿足要求 . 不合格 : 未滿足要求 . 缺 陷 : 未滿足與預期或規(guī)定用途有關 的要求 . 13 第二部分 基本術語 (續(xù) ) 5. 品質(zhì)管制體系 (QMS): 建立質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標並實現(xiàn)這些目標的系統(tǒng) . 14 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 1. QMS說明 － 目的 : 滿足顧客要求 . － 研究物件 : 品質(zhì)管制的系統(tǒng)方法 . － 研究內(nèi)容 : 質(zhì)量方針 、 目標 、 顧客要求 、 過程方法 、 體系的評價方法 、 持續(xù)改進 . － QMS、 QMS基本原理 、 八項品質(zhì)管制原則的關係 . ? 八項品質(zhì)管制原則 : ① 品質(zhì)管制實踐經(jīng)驗的高度概括總結 。1 ISO9001:20xx質(zhì) 量 管 理 體 系 (QMS)基 礎 知 識 培訓課程 2 第一部分 八項品質(zhì)管制原則 組織依存于其顧客 , 因此 , 組織應當理解顧客當前的和未來的需求 , 滿足顧客要求爭取超越顧客期望 . － 瞭解並掌握顧客的需求和期望 . － 確保組織的目標與顧客的需求和期望相結合 . － 確保在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望 . － 測量顧客的滿意程度並根據(jù)結果採取相應的活動或措施 . － 管理好與顧客的關係 . － 兼顧顧客與其他相關方之間的利益 . 3 第一部分 八項品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 領導者將本組織的宗旨 、 方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來 ， 並創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境 . － 考慮所有相關方的需求和期望 . － 為本組織的未來描繪清晰的遠景 . － 制訂富有挑戰(zhàn)性的目標 . － 建立信任 , 消除憂慮 . － 為員工提供所需的資源 、 培訓 ， 並賦予其職責範圍內(nèi)的自主權 . － 鼓舞和激勵員工並承認員工的貢獻 . 4 第一部分 八項品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 各級人員是組織之本 , 只有他們的充分參與 , 才能使他們的才幹為組織帶來最大的收益 . － 瞭解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色 . － 識別對其活動的約束 . － 接受所賦予的權力和職責並解決各種問題 . － 每個人根據(jù)各自應承擔的目標評估其業(yè)績 . － 主動尋找機會增強員工的能力 、 知識和經(jīng)驗 . 5 第一部分 八項品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 4. 過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理 ， 可以更高效地得到期望的結果 . － 為了取得預期的結果 , 使用已經(jīng)建立的方法並確定關鍵活動 . － 為了管理這些關鍵的活動需明確職責和許可權 . － 瞭解並測量關鍵活動的能力 . － 識別組織職能內(nèi)部和職能之間關鍵活動的介面 . － 管理能改進組織關鍵活動的各種因素 (如資源 、 方法和材料等 ). － 評估風險以及對顧客 、 供方和其他相關方產(chǎn)生的後果和影響 . － 過程模式 . (根據(jù) PDCA的原理 ) 6 第一部分 八項品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 輸入