冷藏冷藥品儲存與運輸管理制度-免費閱讀
【正文】 運輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時，溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當實時發(fā)出報警指令，由相關人員查明原因，及時采取有效措施進行調(diào)控。 運輸藥品 的冷藏車或者冷藏箱、保溫箱 是否符合規(guī)定 ，對未按規(guī)定運輸?shù)乃幤凡坏檬肇洠? 、保溫箱到貨 時 的溫度數(shù)據(jù)，符合溫度要求的將藥品搬運到相應溫度要求的冷庫內(nèi)，導出 、保存 并查 驗 運輸過程的溫度記錄，確認運輸全程溫 度數(shù)據(jù)符合要求后，將藥品移交驗收員進行驗收； 要求的應當拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定溫度環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部處理； 做好收貨 記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、 運輸單位、 發(fā)運地點、啟運時間、 運輸工具、到貨時間、到貨溫度 、收貨人等； ，要 同時 檢查退貨方提供溫度控制狀況說明文件及售出期間溫度控制 的相關 數(shù)據(jù)，不能提供相關文件及數(shù)據(jù) ，或溫度控制不符合規(guī)定 的 ，應當拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部處理 。 冷庫設計應符合國家相關標準要求，具有自動調(diào)控溫度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)； 、儲存、包裝物料預冷、拼箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標示 。YNJSQM01501301：運輸與配送管理制度 1 XXXX 藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理體系文件 文件編號 ： YNJSQM015202001 文件名稱 ： 冷藏冷凍藥品儲存與運輸 管理制度 起草部門 質(zhì)管部 起草人 審閱人 批準人 起草日期 批準日期 生效日期 版本號 202001 變更記錄 變更原因
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