【正文】 生化分析儀器有應(yīng)用廣、市場(chǎng)需求量大的特點(diǎn)。直到 2020年以后，國內(nèi)開始嘗試研發(fā)全自動(dòng)生化分析儀以打破高端市場(chǎng)被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面。如美國貝克曼、Applied Biosystm、雅培、強(qiáng)生等，日本日立、荷蘭 Stalat、瑞士 Tecal等公司業(yè)已推出品種齊全的自動(dòng)化分析儀器。對(duì)于第三階段的“生物傳感 器型全自動(dòng)生經(jīng)分析儀”，需再建立一個(gè)“生物傳感器實(shí)驗(yàn)室”，由生物化學(xué)電子的技術(shù)人才，在第一階段的中期即進(jìn)行先期研發(fā)。近年來各種生物傳感器的出現(xiàn)，可充分改變這種測(cè)定方式，各種生物傳感器可以把生化反應(yīng)轉(zhuǎn)變成電信號(hào)，就能利用全自動(dòng)生化分析儀來監(jiān)測(cè)和處理電信號(hào)變化，進(jìn)行全自動(dòng)分析，創(chuàng)造出最新型的生物傳感器型全自動(dòng)生化儀。這是技術(shù)和管理的統(tǒng)一，代表高效率和高質(zhì)量。 在即將走出校園，直面大千世界的路口，雖然有些彷徨，有些茫然，但是我知道，我必須勇敢邁步前行。 感謝廖老師。給我的成長環(huán)境也很寬松，除了品德的教育和是非方面的指導(dǎo)，對(duì)其他方面的發(fā)展并不多加限制。閉上眼睛，可以瞬間調(diào)出大一第一天來醫(yī)專的記憶，每一個(gè)場(chǎng)景細(xì)致可觸。 從儀器使用的準(zhǔn)備、使用的質(zhì)量控制及使用后的保養(yǎng)及維護(hù)來分析。 上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校畢業(yè)論文 20 第 5 章 結(jié)論 全自動(dòng)生化儀在我們的醫(yī)院和研究所有著不可替代的地位。比色杯上的污跡會(huì)引起比色錯(cuò)誤，每六個(gè)月一定要沖洗比色杯和比色杯盤。按儀器前面的運(yùn)行開按鈕。用手旋轉(zhuǎn)來檢查洗液蠕動(dòng)泵管連接器的松動(dòng)，如果泵管連接器松了，通過順時(shí)針旋轉(zhuǎn)連接器來旋緊它，如果 5分鐘后洗 液泵管還滲漏則更換它，更換后跳到第 9步。如果洗液蠕動(dòng)泵滲漏，洗液的稀釋比就會(huì)不正確并會(huì)引起蠕 動(dòng)泵故障。樣品針洗池、試劑針沖洗池和攪拌棒沖洗池中如果洗液不能從排液孔正常排出或清洗池還有污跡重復(fù)第 1步。再打開上罩，使用清水擦拭工作臺(tái)面。 杯空白測(cè)試 檢查水空白測(cè)量數(shù)據(jù)的步驟：先等 儀器處于待機(jī)狀態(tài)。 進(jìn)行自動(dòng)沖洗比色杯、攪拌棒、試劑針 如果樣品針試劑針攪拌棒和比色杯被污染了，不能得到恰當(dāng)?shù)姆治鼋Y(jié)果，執(zhí)行自動(dòng)沖洗比色杯等，然后檢查比色杯的污染，如果在分析中提示任何比 色杯的異常值，請(qǐng)清洗或更換該比色杯。擰緊探針連接器固定探針 ,科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 17 擰緊探針連接器保證無液體從連接處滲漏。 清洗樣品針、試劑針和攪拌棒 如果樣品針，試劑針和攪拌棒臟了，會(huì)發(fā)生樣品間或試劑間交叉污染，不能得到正確分析結(jié)果 。如果需要添加任何清洗劑原液參見后面添加清洗劑原液的步驟。準(zhǔn)備如下用品：乙醇、清潔的布或化學(xué)處理的清洗布說明：清洗過程中要小心不要彎曲樣品針、試劑針和攪拌棒。如果沖洗樣品和試劑針后問題還未解決，請(qǐng)執(zhí)行檢查樣品針，試劑針和攪拌棒損壞或運(yùn)行異常的步驟。觀察注射泵內(nèi)部的液體氣泡如果有氣泡 請(qǐng)執(zhí)行復(fù)位程序。攪拌臂是由攪拌上臂和上下直線運(yùn)動(dòng)和 左右旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)兩套機(jī)構(gòu)組成。 三、開 關(guān) 儀器運(yùn)行與停止的開關(guān)，當(dāng)按下“開”按鈕時(shí)儀器開始運(yùn)行，而當(dāng)按下“關(guān)”按鈕時(shí)儀器運(yùn)行停止，但儀器仍處于待機(jī)狀態(tài)，比色盤的保溫及試劑盤的制冷仍處于工作狀態(tài)。 清洗臂的功能是對(duì)比色盤中的比色杯進(jìn)行清洗和保養(yǎng)，以確保測(cè)量數(shù)據(jù)的正確性，同時(shí)可對(duì)比色杯進(jìn)行注水保養(yǎng)，以便下次使用。 樣本單元的功能是放置不同規(guī)格的樣本試管，供加樣臂吸取樣本，同時(shí)也可放置樣品針清洗劑，供樣品針維護(hù)保養(yǎng)用。正常開機(jī)順序是，先打開此電源，然后在打 開儀器前面板右上方開按鈕。 總體構(gòu)成 圖 31 濃廢液出口：反應(yīng)液的輸出口，使用廠商提供出水管道連接到濃廢液桶中。 統(tǒng)計(jì)分析 精密度分析（重復(fù)性計(jì)算）用于檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的批內(nèi)精密度。經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算之后在質(zhì)控工作菜單的“日內(nèi)質(zhì)控”中的“質(zhì)控?cái)?shù) 據(jù)”屏幕上得到確認(rèn)。首先輸入質(zhì)控樣品名稱，樣品類型 （血清，尿等）以及質(zhì)控樣品的編號(hào)。 二、校準(zhǔn)檢查 SD 檢查 在校準(zhǔn)時(shí)，對(duì)每個(gè)標(biāo)注液各測(cè)定 2 次，用其平均值。使用固定時(shí)間法分析時(shí)要設(shè)置底物耗盡限，一些高濃度（活性）樣品使底物耗盡，使反應(yīng)不再為 1級(jí)反應(yīng)，為能正確反映測(cè)定結(jié)果，需設(shè)置 底物耗盡限 圖 86 固定時(shí)間法 (某一特定吸光度 )，該吸光度限應(yīng)正好是 1 級(jí)反應(yīng)區(qū)與多級(jí)反應(yīng)區(qū) (固定時(shí)間法 )的臨界點(diǎn)，是在反應(yīng)時(shí)間內(nèi)反應(yīng)沒有發(fā)生底物耗盡時(shí)所能達(dá)到的最小 (反應(yīng)曲線向下 )或最大(反應(yīng)曲線向上 )的吸光度值。由于底物在不斷的消耗，因此整個(gè)反應(yīng)速度在不斷的減小，表現(xiàn)為吸光度的增加 (或降低 ) 速度越來越小。在整個(gè)反應(yīng)過程中，反應(yīng)物可以勻速地生成某個(gè)產(chǎn)物，導(dǎo)致被測(cè)定溶液在某一波長下吸光度均勻地減小或增加，減小或增加的速度 (△ A/min)與被測(cè)物的活性或濃度成正比。 二、帶前區(qū)檢查終點(diǎn)法 在免疫反應(yīng)中，樣品中的抗原濃度超過定量范圍（帶前域）達(dá)到異常高高值時(shí)。主要有三大類分析方法，分別為終點(diǎn)法、速率法和固定時(shí)間法。摩爾吸收系數(shù)ε表示物質(zhì)對(duì)某一波長的輻射的吸收特性。反應(yīng)系統(tǒng)有兩個(gè)主要部分，一個(gè)是圓盤式的能存放 63個(gè)比色杯的循環(huán)式的反應(yīng)盤，另一個(gè)是比色杯，它是由進(jìn)口硬質(zhì)石英做成的，不像以往的杯子那么容易碎，反應(yīng)液體積在 150～500181。 儀器主機(jī)：自動(dòng)完成樣本加注、試劑加注、攪拌、吸光度測(cè)試、比色杯清洗等工作。儀器在檢測(cè)過程中也避免了不必要的人為干擾，人工參與程度大大下降，儀器的靈活性和自動(dòng)化程度大大提高。 1 1, automatic biochemical analyzer trends and the status ................................................................ 1 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 5 第 1 章 緒 論 隨著現(xiàn)代科技的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械的發(fā)展也越來越高科技化。 6 名稱及用途 ..................................................................................................................... 6 儀器組成 ...................................................................................................................... 6 性能參數(shù) ...................................................................................................................... 6 第 3 章 儀器結(jié)構(gòu)及原理 5 第 2 章 儀器簡(jiǎn)介 結(jié)果 ：通過實(shí)際操作、查閱文獻(xiàn)、對(duì)比儀器說明書和同類型儀器的資料，基本建立了適合該儀器維護(hù)保養(yǎng)和故障排除的方法。目前“高級(jí)生化分析儀”一般具有 以下功能： ①用條形碼自動(dòng)識(shí)別樣品和試劑；②比色杯的自動(dòng)清洗及惰性液應(yīng)用 。 由于在研制過程中本儀器采用了開放性試劑的設(shè)計(jì)思路，因此，它適用于國 內(nèi)、外各種臨床生化和免疫試劑。該儀器有五種系統(tǒng)，分別為樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、恒溫系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)。 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 7 第 3 章 儀器結(jié)構(gòu)及原理 儀器原理 儀器測(cè)試原理 儀器的基本測(cè)試原理是分光光度法，即朗伯 比爾（ LambertBeer）定律，這是吸收光譜法定量的理論依據(jù)，其數(shù)學(xué)表達(dá)式為式 81： A=Kbc 式中， A 為吸光度： K 為吸收系數(shù)，是與入射輻射的波長及物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān)的常數(shù)； b 為液層厚 度，單位為 cm； c 為吸收物質(zhì)的濃度。若待測(cè)物質(zhì)對(duì)光的吸收符合朗伯 比爾定律，應(yīng)得到一條通過原點(diǎn)的直線，即標(biāo)準(zhǔn)曲線。 2．兩點(diǎn)法（ Two Point End） 以試劑和樣品混合之后的某一時(shí)間點(diǎn)作為始點(diǎn)，以反應(yīng)終點(diǎn)的吸光度減去始點(diǎn)讀數(shù)。分析時(shí)需要輸入前區(qū)檢查值的界限值。 使用動(dòng)力學(xué)法分析時(shí)要進(jìn)行線性度分析，用于檢查動(dòng)力學(xué)法設(shè)定的測(cè)光的范圍的吸光度變化的線性。該段時(shí)間內(nèi)吸光度的增加 (或 )降低與被測(cè)定物的濃度成正比，見下圖。包括空白校準(zhǔn)：校準(zhǔn)零濃度標(biāo)準(zhǔn) 1，對(duì)上次校準(zhǔn)曲線，根據(jù)本次空白吸光度或吸光度變化量，對(duì)空白吸光度作部分補(bǔ)償。對(duì)兩種質(zhì)控物（ X 和 Y）進(jìn)行雙份測(cè)定，并且已知這兩種質(zhì)控品中的每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的平均值（ X ）和標(biāo)準(zhǔn)差（ SD），根據(jù)判斷推理（多規(guī)則）來處理測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果，并且可判斷此時(shí)測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果是否可以報(bào)告。在質(zhì)控規(guī)則欄，可選擇所有規(guī)則或是選擇其中一部分。每個(gè)測(cè)定的數(shù)據(jù)可在“日間質(zhì)控”中的“質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)”屏幕上得到確認(rèn)。 儀器功能 儀器使用光學(xué)法測(cè)定樣本 (血清，尿液，其他 )的成分。 電源線入口：儀器供電線入口，電源線連接到用戶提供 的電源插座上。 上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校畢業(yè)論文 12 圖 34 二、試劑樣本單元 試劑單元包括 72個(gè)試劑位、制冷系統(tǒng)和傳動(dòng)系統(tǒng)，位于試劑樣品盤內(nèi)，試劑瓶分兩環(huán)排列，各為 36個(gè)，內(nèi)環(huán)容積為 35ml，中環(huán)容積為 20ml如 圖所示， 試劑單元的功能是將試劑送至指定位置，供試劑臂吸取試劑用，制冷系統(tǒng)的作用是使試劑在不工作時(shí)保持在 28゜ C的溫度范圍內(nèi)。 試劑臂的功能是將一定量的試劑送至相應(yīng)的比色杯中，供反應(yīng)和測(cè)試用。 注射泵單元的功能是使加樣針從樣本位或試劑位中精確地抽取一定量的溶液，注入到比色杯中，使樣本與試劑進(jìn)行反應(yīng)。 五、清洗池 清洗池共有三個(gè)，分別是樣本臂清洗池，試劑臂清洗池，攪拌臂清洗池，清洗用的凈水是由凈水桶供給，而清洗后產(chǎn)生的廢水進(jìn)入廢水桶。 檢查樣品和試劑注射泵步驟： 先 準(zhǔn)備 一塊干燥潔凈的布，首先檢查系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)電源關(guān)閉狀態(tài)，打開左前門，用手指觸摸檢查注射泵的底部，各處的管接頭緊固處等有無滲水現(xiàn)象，如果沒有則轉(zhuǎn)到第 5步有滲水繼續(xù)下一步，用干燥潔凈的布擦拭注射泵，目視檢查每個(gè)注射泵有無裂隙，如果沒有裂隙而注射泵的底部還濕則更換注射泵，關(guān)于更換注射泵的信息參見后面更換樣品注射泵和試劑注射泵。進(jìn)入系統(tǒng)界面的探針堵塞測(cè)試，執(zhí)行程序。其次按總電源開關(guān)打開系統(tǒng)電源，如果系統(tǒng)已經(jīng)啟動(dòng)按停止鍵，系統(tǒng)轉(zhuǎn)到停止 方式再按復(fù)位鍵將開始初始化自檢操作。目視檢查清洗劑原液桶的液面水平，確認(rèn)桶內(nèi)都有足夠量的清洗劑原液，檢查清洗劑原液的液面不低于桶外最低界線標(biāo)記。 每周保養(yǎng) 為保持本系統(tǒng)的最佳工作狀態(tài)并且安全使用，每周一定要做如下維護(hù)保養(yǎng)。用清潔的布或化學(xué)處理的拭子蘸上酒精擦去每個(gè)探針頭上的污跡。再用清潔的布或蘸有酒精的化學(xué)處理的拭子輕輕擦去攪拌棒上的污跡。如果洗液撒在了機(jī)器上，用一塊布或紙蘸水把它擦去然后用干布擦 2或 3次。檢查每個(gè)比色杯的錯(cuò)誤，如果檢查到任何比色杯錯(cuò)誤，取出相應(yīng)比色杯，然后用擦鏡布如擦拭其光學(xué)表面，如果擦洗完比色杯后再作光校正還有錯(cuò)誤則將其更換。按下列步驟進(jìn)行每月維護(hù)，并記錄維護(hù)工作項(xiàng)目。 季度保養(yǎng) 為保持本系統(tǒng)的最佳工作狀態(tài)并且安全使用，每三個(gè)月一定要做如下維護(hù)保養(yǎng)。目視檢查洗液蠕動(dòng)泵管有無裂隙，如果沒有裂隙跳到第 7步。 凈水瓶和管道沖洗步驟： 先準(zhǔn)備清洗液，打開凈水瓶蓋。 更換光源燈 更換比色燈泡前一定要進(jìn)行光度計(jì)光量測(cè)量，如測(cè)量過程中不產(chǎn)生報(bào)警信息，則可適當(dāng)延長更科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 19 換光源燈泡的時(shí)間，以此降低儀器的使用成本。 更換保險(xiǎn)絲 如果證實(shí)保險(xiǎn)絲被燒斷，則需要更換保險(xiǎn)絲。所以全自動(dòng)生化儀檢測(cè)效果的準(zhǔn)確性直接關(guān)乎著以后臨床試驗(yàn)的成功與否。同時(shí)， 不斷地提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和增強(qiáng)工作責(zé)任心 ,熟練地掌握儀器維護(hù)、保養(yǎng) ,及時(shí)準(zhǔn) 確地分析儀器狀況并排除故障 ,才能使儀器發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 感謝爹娘。 感謝，讓我在學(xué)習(xí)和生活上重新審視剖析自己，讓在我在未來道路的選擇上，堅(jiān)定自己。 感謝我的朋友，我的室友，在我最困難的時(shí)候，是你們給了我支持，讓我看到了希望，謝謝你們。由于計(jì)算機(jī)的發(fā)展，使臨床檢驗(yàn)加快作出報(bào)告的速度，實(shí)時(shí)控制質(zhì)量，減少實(shí)驗(yàn)室的差錯(cuò)，增加了安全性，減少了浪費(fèi)和樣品用血量。后來各種標(biāo)記技術(shù)如放免技術(shù)酶標(biāo)技術(shù)，發(fā)光技術(shù) (熒光、化學(xué)、電化學(xué)技術(shù) )都相繼應(yīng)用到檢驗(yàn)地帶網(wǎng)臨床化學(xué)中來，使臨床化學(xué)和免疫學(xué)結(jié)合起來，研制出很多全自動(dòng)生化分析儀。 開發(fā)第三階段的“生物傳感型全自動(dòng)生化分析儀”的主要關(guān)鍵技術(shù)為多種傳感器，如酶?jìng)鞲衅?、微生物傳感器、免疫傳感器、組織傳感器等。 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 25 為整個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施，確保人力技術(shù)資源和物質(zhì)資源的落實(shí)，并提供良好的研制環(huán)境和高精度測(cè)試儀器，完善生產(chǎn)設(shè)備，確保生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品由于產(chǎn)品的型號(hào)種類少、分析