【正文】 由于審核是利用有限資源在有限時(shí)間內(nèi)開(kāi) 展工作 ，因此審核期間所收集的信息不可避免地只是建立在對(duì)可獲得信息的抽樣基礎(chǔ)上。末 次會(huì)議切忌拖沓，發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)。 (7)會(huì)議結(jié)束，審核方表示謝意。審核是抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)。 (2)報(bào)告審核發(fā)現(xiàn) (重點(diǎn)在不合格項(xiàng) )和審核結(jié)論。如是無(wú)效的，應(yīng)有充分理由和證據(jù) 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 3735 說(shuō)服受審核方。如無(wú)充分證據(jù)，應(yīng)取消不合格項(xiàng)報(bào)告。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 3734 ● 不合格項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng) (1)不合格項(xiàng)報(bào)告必須寫出標(biāo)準(zhǔn)要求下的不合格客觀事實(shí)，描述應(yīng)清楚、正確、完整 、并取得受審核方代表確認(rèn)。 (2)應(yīng)能將定性分析轉(zhuǎn)化為科學(xué)的定量分析?！坝^察項(xiàng) ”的設(shè)置無(wú)疑 為審 核方和受審核方各準(zhǔn)備了一個(gè)臺(tái)階，對(duì)于緩解審核氣氛會(huì)帶來(lái)好處。如卷宗里有一 張圖 張或一份文件的版次不是最新的，某一份文件沒(méi)有標(biāo)明日期，用詞不準(zhǔn)確，簽字不符合要求 等。 ⑤違反法律、法規(guī)的不合格項(xiàng)。主要判斷標(biāo)準(zhǔn)有： ①質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符。分級(jí)的目的在于正確客觀地得到審核結(jié)論。 (6)其他的不合格項(xiàng)。 (2)設(shè)備的不合格項(xiàng)。 (2)文件規(guī)定 (包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃或技術(shù)性文件和管理性文件 )。 (9)與受審核方的溝通 審核期間，審核組長(zhǎng)應(yīng)定期就審核的狀況和任何關(guān)注的問(wèn)題與受審核方進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤? 。對(duì)需追蹤的重要線索可由組長(zhǎng)決定延長(zhǎng)審核時(shí)間直至得到可信的檢查結(jié)果。審核員在審核時(shí)決不能在一個(gè)部門 “直至找到問(wèn)題為止 ”，對(duì)偏離檢查表的審核應(yīng)特別慎 重，除非有關(guān)鍵線索，一般不應(yīng)偏離，應(yīng)審時(shí)度勢(shì)，調(diào)查至必要的深度。 (10)“故意拖延 ”型 千方百計(jì)轉(zhuǎn)移審核員審核目標(biāo)、精力和時(shí)間，你讓他取資料，他遲遲不提供； 你讓他介紹， 他給你海闊天空吹一通；陪同人員口才特別好，總愛(ài)主動(dòng)介紹情況或經(jīng)常用 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)解 釋有關(guān)問(wèn)題或經(jīng)常溜 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 3725 號(hào)，要尋找才來(lái)等。 應(yīng)對(duì)技巧是：清楚、耐心地說(shuō)明 這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，審核是標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的過(guò)程。 應(yīng)對(duì)技巧是 :保持冷靜，堅(jiān)持審核，對(duì)查到的問(wèn)題作清楚耐心的說(shuō)明。 (25)最有效原則 當(dāng)存在多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見(jiàn)效的條款處判。 (20) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 中應(yīng)包括設(shè)備使用、工裝、 工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包 裝、交付、服務(wù)等組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過(guò)程，在涉及上述方面問(wèn)題時(shí)，在沒(méi)有其他條款相對(duì) 應(yīng)時(shí)，均可判到 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 。 (15)策劃 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “策劃 ”要求條款有： 總要求、 總則、 質(zhì)量管 理體系策劃、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃、 總則、 內(nèi)部審核、 . 3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 等。沒(méi)有相應(yīng)條款可判時(shí)，均可判到 資源的提供 。 (7)做法 實(shí)際做法有 效，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時(shí)應(yīng)判不合格項(xiàng)；實(shí)際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué)，即合法不合理時(shí)，不應(yīng)判不合格項(xiàng)。如何正確判斷，除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)要求外，還需掌握一些技巧。 ，驗(yàn)證是一種最直接有效的方法； 、理解對(duì)方的回答； ，善于從中捕捉到蛛絲馬跡，順藤摸瓜。一個(gè) 老練的審核員的提問(wèn)方式常常在表面看來(lái)是隨機(jī)的，但他總是能在當(dāng)時(shí)場(chǎng)景中找到最適當(dāng)?shù)? 提問(wèn)方式，并得到理想的答案。封閉式提問(wèn)往往會(huì)使面談對(duì)象情緒緊張 ，有些問(wèn)題也很難回答，實(shí)際中的許多情況是不能用 “是 ”或 “不是 ”來(lái)定論的； 。通過(guò)提問(wèn)，有目的、有重點(diǎn)地去收集信息。 (1)面談技巧 一 次成功的面談，有利于建立融洽關(guān)系，消除心理障礙；有助于爭(zhēng)取受審核方人員的合 作，有助于查明情況，獲取需要的客觀證據(jù)。審核員應(yīng)具有職業(yè)敏感 性，在審核中善于發(fā)現(xiàn)、捕捉問(wèn)題線索。 (6)問(wèn)題溯源審核策略及選 用 問(wèn)題溯源審核策略是針對(duì)某個(gè)問(wèn)題進(jìn)行原因追查的審核方法。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 379 (4)選擇過(guò)程審核策略及選用 選擇過(guò)程審核策略是審核質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中與某一個(gè) 過(guò)程有關(guān)的每一項(xiàng)活動(dòng)的審核方法。該策略審核思路清晰，方法簡(jiǎn)便，容易發(fā)現(xiàn) “接口 ”問(wèn)題或 “系統(tǒng)失效 ”。受審核方的確認(rèn)表明不合格 項(xiàng)中的事實(shí) 是準(zhǔn)確的，并且對(duì)不合格項(xiàng)得到理解。在審核時(shí)，應(yīng)統(tǒng)一審核記錄表形式，并規(guī)定填寫和保存要求。只有經(jīng)驗(yàn)證的客觀證據(jù)才可作 為審核證據(jù)。 (3)堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則 審核判斷時(shí)應(yīng)堅(jiān)決排除其他干擾因素，包括來(lái)自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷 獨(dú)立、公正的因素，自始至終維護(hù)、保持審核判斷的獨(dú)立性和公正性，不能因情面或畏懼而 私自消化不合格項(xiàng)。沒(méi)有客觀證據(jù)而獲取的任何信息都不能作為不合格項(xiàng)判斷的依 據(jù) 。 (8)強(qiáng)調(diào)在審核所安排日程 (時(shí)間 )段中，被審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在場(chǎng)。 (2)會(huì)議應(yīng)始終圍繞主題，簡(jiǎn)明扼要。強(qiáng)調(diào)公正客觀立場(chǎng)，說(shuō)明審核是一個(gè)抽樣過(guò)程，有一定局限性 ，但審 核將盡可能取其有代表性的樣本，使得審核結(jié)論公正；說(shuō)明相互配合是審核順利進(jìn)行和獲得 公正結(jié)論的重要條件，提出不合格項(xiàng)報(bào)告的形式等。 (2)人員介紹。 (5)澄清并協(xié)調(diào)有關(guān)審核問(wèn)題。文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 371 內(nèi)審首次會(huì)議 首次會(huì)議是實(shí)施審核的開(kāi)端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的 會(huì)議 。 ●首次會(huì)議的要求 (1)建立審核活動(dòng)的 風(fēng)格。審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，受審核部門介紹將要參加陪同工作的人員。 (6)闡明、澄清有關(guān)問(wèn)題。 (3)規(guī)模較小、時(shí)間較短或常規(guī)性內(nèi)審，可不開(kāi)首次會(huì)議，有關(guān)問(wèn)題可以通知審核形 式替代，即使召開(kāi)首次會(huì)議，上述內(nèi)容及環(huán)節(jié)可視具體情況增刪。 現(xiàn)場(chǎng)審核 首次會(huì)議結(jié)束后，即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核階段?？陀^證據(jù)不足或未經(jīng)驗(yàn)證也不能作為判斷不合格項(xiàng)的證據(jù) 。 (4)堅(jiān) 持 “三要三不要 ”原則 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 375 即：要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺(jué)、憑印象用事；要追溯到實(shí)際做得怎樣，不要停留 在文件、嘴巴 (回答 )上面；要按審核計(jì)劃如期進(jìn)行，不要 “不查出問(wèn)題非好漢 ”。 ●現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中，審核員應(yīng)作好記錄，記下審核中聽(tīng)到、看到的有用的真實(shí)信息，這些記錄是審核員提出報(bào)告的真憑實(shí)據(jù)。 對(duì)所收集的審核證據(jù)， 審核組應(yīng)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。雙方應(yīng)力求解決就有關(guān)事實(shí)存在的意見(jiàn)分歧，未能達(dá)成一致的意見(jiàn)應(yīng)予以記錄。在審核設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、內(nèi)部審核等時(shí)可采用該策略。 該策略的適用性與選擇部門審核策略相同。在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)各種各樣問(wèn) 題，為使判斷正確、深刻，應(yīng)分析、追溯產(chǎn)生問(wèn)題的本質(zhì)原因。有時(shí)問(wèn)題線索會(huì)超出檢查表范圍，但若是與標(biāo)準(zhǔn)有 關(guān)的重大問(wèn)題線索，不妨變更計(jì)劃 ，緊追不舍。 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 3711 ①在面談時(shí)審核員應(yīng)掌握的技巧有： ； ，要多聽(tīng)； ； 。信息不是越多 越好，而是適用信息越多越好，即所獲取的信息應(yīng)有助于迅速地正確 地達(dá)到審核目的； ，保證審核計(jì)劃如期兌現(xiàn)?？蓢@問(wèn)題展開(kāi)討論以便獲得更多的信息的提問(wèn)方式。假如你到采購(gòu)部門審核合同評(píng)審要求，怎樣提問(wèn)呢 ? 問(wèn) 1:合同評(píng)審是 不是你們負(fù)責(zé)的 ?(目的是確認(rèn)責(zé)任 ) 問(wèn) 2:今年你們一共訂了多少合同 ?(目的是調(diào)查應(yīng)評(píng)審的合同數(shù) ) 問(wèn) 3:請(qǐng)你把今年所訂的全部合同拿給我看看 ?(目的是確認(rèn)合同評(píng)審數(shù)和評(píng)審有效性 驗(yàn)證 ) ④在提問(wèn)時(shí)還應(yīng)注意： ； 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 3714 ； ； ； ； ； 。 一般情況下，審核員在得到回答后，常采用 “請(qǐng)我看…… ”的語(yǔ)句，如果客觀證據(jù)一時(shí) 拿不出，受審核方推托或稍后提供時(shí)，審核員應(yīng)記下此細(xì)節(jié)，以防遺忘。 現(xiàn)以 ISO9001:2020 為例，將條款判斷的一些技巧介紹如下 : (1)最高管理者 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 最高管理者要求的條款有： 管理承諾、 以顧客為中心、 質(zhì)量方針、 策劃、 職責(zé)、權(quán)限與溝通、 管理評(píng)審 等，如判斷上述條款有不合格項(xiàng)，往往意味著系統(tǒng)失效，且主要責(zé)任者是最高管理者，其不合格項(xiàng)所引 起的隨后措施，可能會(huì)涉及整個(gè)質(zhì)量管理體系，所以應(yīng)慎判。 (8)評(píng)審 文 件 名 內(nèi)部審核實(shí)施 電子文件編碼 ZLNS006 頁(yè) 碼 3718 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “評(píng)審 ”要求的條款有： 管理承 諾、 質(zhì)量方針、 文 件控制、 管理評(píng)審、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃、 設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)輸入、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制、 生產(chǎn)和 服務(wù)提供 過(guò)程的確認(rèn)、 持續(xù)改進(jìn)、 糾正措施、 預(yù)防措施 等。 (12)溝通 標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到 “溝通 ”要求的條款有： 管理承諾、 質(zhì)量方針、 職責(zé)和權(quán)限、 管理者代表、 內(nèi)部溝通、 顧客溝通、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃、 采購(gòu)信息 等。在對(duì) “策劃 ”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí) ，應(yīng)根據(jù)策劃對(duì)象、目的、過(guò)程、時(shí)機(jī)、需要，尋找相應(yīng)條款。 (21)統(tǒng)計(jì)技術(shù) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知識(shí)沒(méi)有掌握或應(yīng)用不正確，可判