初級藥師資格考試模擬試題藥事管理與法規(guī)三-預(yù)覽頁
【正文】 ，考察的是不同類藥品批的生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的規(guī)定 ) 二十二、藥品召回管理辦法 依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或需要采取更為有效的措施 《藥品生產(chǎn)許可證》 GMP 認(rèn)證證書 (答案 A，考察的是藥品主動責(zé)令召回的規(guī)定 ) 《藥品 召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后幾日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi) (1)一級召回 (2)二級召回 (3)三級召回 (答案 ACE，考察的是藥品召回分級的規(guī)定 ) 依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位 、反饋藥品召回信息 、使用的藥品存在安全隱患的，召回前可 以繼續(xù)銷售或使用該藥品 ，保證銷售藥品的可溯源性 (答案 ABCE，考察的是藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位有關(guān)藥品召回的責(zé)任與義務(wù)。B 錯在向個人消費者提供交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，而非執(zhí)業(yè)醫(yī)師 ) 二十八、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，藥事管理委員會委員組成成員不包括 (答案 C，考察的是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會委員組成成員的規(guī)定，不包括臨床護理專家 ) 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)研究工作的內(nèi)容不包括 、標(biāo)準(zhǔn)化的研究 (答案 C，考察的是醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)研究工作內(nèi)容的規(guī)定 ) 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，藥物臨床應(yīng)用的原則包括 (答案 ABC，考察的 是醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時須遵循的原則 ) (未完待續(xù)，只供參考 )
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