市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研報告與市發(fā)展和改革局局長就職演講稿范文匯編-預覽頁
【正文】 演講稿范文匯編第 9 頁 共 9 頁市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研報告自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施以來，一系列醫(yī)療器械管理法律法規(guī)相繼出臺，有力地促進了醫(yī)療器械市場的規(guī)范和監(jiān)管工作，為確保公眾用械安全、凈化醫(yī)療器械市場秩序發(fā)揮了重要作用。對醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面做了一些調(diào)研工作和初步的探索。截止到XX年7月1日，我市醫(yī)療器械零售企業(yè)一共是436家。經(jīng)營范圍往往包涵較廣，但實際經(jīng)營過程中傾向于某一類產(chǎn)品的專營，比如三類的植入器材和人工器官，二類的口腔科設備及器具等。二、我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題及原因分析。企業(yè)隨意增加變更人員和超范圍經(jīng)營。部分企業(yè)申辦許可證，無經(jīng)營活動。甚至還有的企業(yè)只拿著一個《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，未去工商部們申辦《營業(yè)執(zhí)照》，等有生意再說。按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收審查標準》要求，器械企業(yè)必須設有取得醫(yī)學、藥學、機械、電子等相關學歷的質(zhì)量管理人，并要求在日常經(jīng)營過程中必須在職在崗。我市目前醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的銷售對象主要是各級的醫(yī)療機構，企業(yè)大多采取上門推銷的服務模式。以前驗收合格的經(jīng)營面積后來居然嚴重縮水,有的甚至將經(jīng)營場所或倉庫改作他用。導致違法違規(guī)行為難查處。為提高器械經(jīng)營企業(yè)的管理能力，藥監(jiān)部門要通過召開會議、舉辦培訓、日常監(jiān)督檢查等方式，促使相關涉械人員熟悉相應的法律法規(guī)，增強法制意識，自覺做到依法經(jīng)營。同時對培訓人員進行嚴格考試，避免培訓流于形式，讓從業(yè)人員真正掌握醫(yī)療器械管理基本規(guī)定，提高理論水平和管理水平。這樣既有利于凈化醫(yī)療器械市場，又有利于規(guī)范企業(yè)的發(fā)展。嚴把器械經(jīng)營企業(yè)準入標準，從源頭控制提高企業(yè)開辦條件。建立經(jīng)營器械誠信檔案管理機制，提高監(jiān)管效能。藥監(jiān)部門要完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，規(guī)范醫(yī)療器械流通行為。為確保醫(yī)療器械安全有效，監(jiān)管部門應完善相關法規(guī)，對保證醫(yī)療器械安全的主要制度、記錄、票據(jù)及采購、銷售、運輸、管理等內(nèi)容作出較為詳細的規(guī)定，杜絕掛靠經(jīng)營、串貨等違法行為的發(fā)生，提高使用醫(yī)療器械的安全性。探索建立器械流通、使用領域相互銜接、相互配合的醫(yī)療器械監(jiān)管機制。藥監(jiān)部門要著眼于源頭管理和長效機制建設，切實做好“有效監(jiān)管”的文章，從根本上促進**市醫(yī)療器械市場健康發(fā)展，保證人民群眾用械安全有效。發(fā)展和改革局是我市綜合研究擬定經(jīng)濟和社會發(fā)展政策，指導總體經(jīng)濟體制改革的市政府綜合經(jīng)濟部門，職能關鍵、職責重大。四是依法行政，自覺接受
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