藥品安監(jiān)及注冊(cè)工作計(jì)劃與藥品監(jiān)管股20xx年工作計(jì)劃匯編-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 先由企業(yè)自查提出申請(qǐng)、市局進(jìn)行材料審查并組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，提出審查意見(jiàn)，省局組織抽查，審查換證。六、配合省局做好藥品注冊(cè)工作一是完成省局委托的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作；二是督促企業(yè)完成藥品再注冊(cè)工作；三是加強(qiáng)對(duì)藥包材特別是高風(fēng)險(xiǎn)藥包材生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查工作。開(kāi)展“整頓購(gòu)銷渠道、規(guī)范票據(jù)管理”活動(dòng)，突出藥品進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收記錄、合法票據(jù)及溫控設(shè)備、特殊藥品等方面檢查，檢查覆蓋面達(dá)100%。五是加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室開(kāi)展監(jiān)督檢查。全年完成藥品不良反應(yīng)報(bào)告500例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告100例。堅(jiān)持和完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信檔案，落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)約談制度，建立藥品企業(yè)違法違規(guī)通報(bào)制度，制定縣藥品安全黑名單制度并組織
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