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20xx年-最新-體外診斷試劑經營質量管理體系文件-預覽頁

2025-01-17 17:35 上一頁面

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【正文】 。 ( 11)健康體檢應在當地衛(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行,體檢結果存檔備查。 ( 14)應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。 未經質管部審核、編制,擅自印制、制作質量記錄與憑證,財務部門不予報銷。 同一項記錄必須用同一顏色的鋼筆、圓珠筆或碳素筆填寫,禁用鉛筆和紅色筆(沖單等可用負數表示)。 1記錄和憑證按國家有關規(guī)定進行保存,有關記錄沒有規(guī)定保存年限的必須保存至超過商品效期一年,但不得少于三年。 ( 3)建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的質量信息網絡系。 ( 8)質量信息的收集方 法: ①企業(yè)內部信息 A.通過統(tǒng)計報表定期反映各類質量相關信息; B.通過質量分析會、工作匯報會等會議收集質量相關信息; C.通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質量信息傳遞; D.通過多種方式收集職工意見、建議、了解質量信息。 ( 11)部門應相互協(xié)調、配合,定期將質量信息報質量管理部,經質量管理部分析匯總后,以信息反饋單方式傳遞至執(zhí)行部門。 十九、質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸 、售后服務、信息技術的崗位的職責 質 量 管 理 副 總 經 理 質 量 職 責 一、協(xié)助總經理貫徹執(zhí)行上級政策、法規(guī)并落實公司有關質量決議、決定、指示,全面管理公司質量工作,對總經理負責。 五、協(xié)調并指導有關部門做好職工的質量教育或培訓工作。 三、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。 七、定期向質量管理領導小組匯報質量工作開展情況,對存在問題提出改進措施,對在質量工作中取得成績的部門和個人,以及質量事故的處理,提出具體獎懲意見。 二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想,按照“按需進貨,擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務經營活動,當經營數量、進度與質量發(fā)生矛盾時,應在保證質量的前提下,求 數量和進度,嚴把“計劃采購”第一關。 五、在掌握經營進度的同時,掌握質量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質管部門聯(lián)系,對重大質量的改進措施在本部 門的落實負責。 三、抓好本部門的質量管理,檢查督促本部門工作,堅持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經營單位或持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位,建立銷售客戶檔案,提高銷售系統(tǒng)的質量保證能力,對本銷售部門的工作質量負責。 二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。協(xié)助對本部門員工的崗位培訓工作。
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