生物制品管理制度(范文）-預(yù)覽頁
【正文】 提下 ?，在 1 個(gè)小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完 ?畢，并交保管員及時(shí)入 ?庫。 七、 生物制 ?品因其特殊性，應(yīng)列為 ?重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，按規(guī)定 ?進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，作好相 ?關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案 ?在養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異 ?常和超過有效期、貯存 ?溫度不符合要求、破損 ?、污染、霉變等情況， ?應(yīng)及時(shí)采取隔離、暫停 ?銷售等有效措施，報(bào)質(zhì) ?量管理部等候處理意見 ?。 十 ?、醫(yī)院應(yīng)按依法批準(zhǔn)的 ?范圍經(jīng)營生物制品，銷 ?售生物制品時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行 ?《處方藥與非處方藥流 ?通管理暫行規(guī)定》，嚴(yán) ?格按照藥品說明書規(guī)定 ?使用，不得超適應(yīng)證、 ?超劑量使用、超療程使 ?用，對超療程使用的藥 ?品，主管醫(yī)師應(yīng)有用藥 ?評(píng)估，并在病程記錄中 ?明確說明，給患者使用 ?生物制品前必須核對患 ?者信息、藥品信息，并 ?仔細(xì)檢查藥品的外觀狀 ?況，確認(rèn)無誤后方可給 ?藥。醫(yī)務(wù)科 ?、門診部、藥學(xué)科定期 ?對生物制品的臨床使用 ?情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，評(píng) ?估生物制品使用適宜性 ?，對生物制品不合理使 ?用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有 ?效干預(yù)措施。 3 定義 生物 ?制品是應(yīng)用普通 的或以 ?基因工程、細(xì)胞工程、 ?蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生 ?物技術(shù)獲得的微生物、 ?細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源 ?的組織或液體等生物材 ?料制備，用于人類疾病 ?預(yù)防、治療和診斷的藥 ?品。 （二）噬 ?菌體由特定宿主菌的噬 ?菌體制成。 （四）抗 ?血清與抗毒素指經(jīng)抗原 ?免疫動(dòng)物后，采血分離 ?血漿或血清制成的藥品 ?。為減慢吸收，延長作 ?用時(shí)間，加入佐劑（如 ?氫氧化鋁）制成吸附精 ?制類毒素。 ?包括球蛋白、白蛋白等 ?，如凍干人血漿、胎盤 ?血液制品。所購進(jìn)的生物制 ?品運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須 ?符合生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸 ?的相關(guān)規(guī)定。 ? （ ）生 ?物制品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 儲(chǔ)存 ? 生物制品必須嚴(yán)格按 ?照品種的說明書規(guī)定的 ?儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存，并做 ?好溫濕度記錄。 （ ?）生物制品的出 ?庫 生物制品在出庫復(fù) ?核時(shí)要對品種、數(shù)量進(jìn) ?行復(fù)查核對，并做好出 ?庫復(fù)核記錄。銷售生物制 ?品時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥 ?與非處方藥流通管理暫 ?行規(guī)定》 。 ? 靜脈 ?用生物制品應(yīng)根據(jù)藥品 ?說明書規(guī)定選擇適合溶 ?媒配制輸液，不得與其 ?他藥物混合、配伍使用 ?，應(yīng)建立單獨(dú)輸液通道 ?。 7 監(jiān)督檢查 ?開展抗生物制品臨床應(yīng) ?用監(jiān)測工作，利用信息 ?化手段促進(jìn)生物制品合 ?理應(yīng)用。 ? 2. 所有 ?生物制品必須嚴(yán)格按照 ?制品規(guī)定不同溫度的冷 ?藏要求進(jìn)行存儲(chǔ)。 6. 隨時(shí) ?掌握各種生物制品的保 ?管情況，對剩余及失效 ?的生物藥品應(yīng)及時(shí)妥善 ?處理。 ?2. 自 201X 年 3?月 10 日至 201X 年 ?3 月 10 日，甲方聘用 ?乙方為本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ?。 ? (來自 :.smha? 海達(dá) ?范文 網(wǎng) :生物制品管 ?理制度 ) 甲方（簽字 ?或蓋章）： ?乙方（簽字或蓋章）： ? 年 月 日 ? 質(zhì)量管理制度程序目 ?錄 1. 質(zhì)量 ?方針和目標(biāo)管理制度? ??????????? ????? 2 ?2. 質(zhì)量管理體系內(nèi) ?部審核制度????? ?????????? 3? 3. 質(zhì)量 ?否決權(quán)制度????? ??????????? ????? 4 ?4. 質(zhì)量信息管理制 ?度????????? ?????????? 5? 5. 首營業(yè) ?和首營品種質(zhì)量審核制 ?度????????? ???? 7 6.? 藥品儲(chǔ)存管理制度? ??????????? ???????? 9 ? 7. 效期藥品催 ?銷管理制度????? ??????????? ?? 11 8. ?不合格藥品管理制度? ??????????? ??????? 12 ? 9. 質(zhì)量事故報(bào) ?告制度??????? ??????????? ?? 14 10?. 質(zhì)量查詢管理制度 ??????????? ?????????16? 1 1. 質(zhì)量 ?投訴管理制度???? ??????????? ????? 18 1 ? 2. 藥品不良反 ?應(yīng)報(bào)告制度????? ??????????? ?? 19 1 3?. 藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理 ?制度???????? ????????? 20? 1 4. 藥 ?品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制 ?度????????? ??????21 1 ? 5. 藥品養(yǎng)護(hù)管 ?理制度??????? ??????????? ?? 24 1 6.? 藥品儲(chǔ)存管理制度? ??????????? ???????? 26 ?1 7. 藥品銷 ?售管理制度????? ??????????? ???? 28 1 ?8. 人員健康狀況管 ?理制度??????? ?????????? 2?9 1 9. 藥 ?品處方藥銷售管理制度 ??????????? ?????? 29 20?. 藥店藥品拆零管理 ?制度???????? ????????? 30? 2 1. 生物 ?制品質(zhì)量管理制度?? ??????????? ????? 31 2 ? 2. 中藥飲片質(zhì) ?量管理制度????? ??????????? ?? ?
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