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20xx年醫(yī)學(xué)專題—關(guān)于新藥研發(fā)戰(zhàn)略選擇的注意事項(xiàng)-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 年醫(yī)藥市場(chǎng)中國(guó)將達(dá) 470億美元; 世界將達(dá) 6000億美元 。 占疾病死亡 70%以上 , 是勞動(dòng)力喪失的主要原因 。 高血壓: , 上升快 、 年輕化 。 第五頁(yè),共七十八頁(yè)。 乙肝:帶毒者 億 , 世界 1/ 3;患者 2024萬(wàn) 。) 醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)迅速擴(kuò)展趨勢(shì) 第四頁(yè),共七十八頁(yè)。)背景 第二頁(yè),共七十八頁(yè)。o)研究有限公司 專注于中藥新藥臨床前研究,保健食品研究,項(xiàng)目申報(bào) 第一頁(yè),共七十八頁(yè)。)新藥 研發(fā)戰(zhàn)略選擇注意事項(xiàng) 廣州藍(lán)韻醫(yī)藥 (yīy224。232。 醫(yī)藥市場(chǎng)需求和發(fā)展?jié)摿薮? 國(guó)家人口與健康發(fā)展的需求 (xūqi)在 150萬(wàn)任務(wù)艱巨。 預(yù)測(cè)未來(lái) 20年全球新發(fā)傳染病約 30種 。 心腦血管?。耗晁劳鼋?300萬(wàn) , 死因首位 ( 3540%) 。 老年?。喊V呆 400萬(wàn) , 年發(fā) 30萬(wàn) , 帕金森 200萬(wàn) 。nɡ y224。)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 新藥研發(fā)呈現(xiàn)基于基因和分子水平的研究特點(diǎn) 新藥設(shè)計(jì)依據(jù)生命學(xué)科的成果 , 針對(duì)藥物作用 (zu242。ng)于靶位的新藥 。 ( 2) 利用與藥學(xué)科學(xué)相關(guān)的生物信息學(xué) 、 計(jì)算機(jī)科學(xué) 、 分子生物學(xué)等學(xué)科的最新研究成果發(fā)展藥物研究的新方法 、 新技術(shù) 。)的全新類型的化合物。 第十頁(yè),共七十八頁(yè)。 chǎn qu225。 第十一頁(yè),共七十八頁(yè)。z 國(guó)內(nèi)新藥 (xīn y224。 (四)中國(guó) (zhōnɡ ɡu243。 第十四頁(yè),共七十八頁(yè)。shēng)與發(fā)展的重要因素; 我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)開(kāi)發(fā)程度相對(duì)較小 。) 市場(chǎng)化能力 技術(shù)能力 第十七頁(yè),共七十八頁(yè)。 ? 全員勞動(dòng)生產(chǎn)率 是考核企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的重要指標(biāo) , 是企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平 、經(jīng)營(yíng)管理水平 、 職工技術(shù)熟練程度和勞動(dòng)積極性的綜合體現(xiàn) 。 ? 產(chǎn)值利稅率 反映了企業(yè)的生產(chǎn)贏利能力 。)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒 》 第二十頁(yè),共七十八頁(yè)。 第二十一頁(yè),共七十八頁(yè)。 中國(guó) (zhōnɡ ɡu243。 根據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)的我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品 (chǎnpǐn)出口的構(gòu)成來(lái)看 , 總體上仍處于產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈低端 , 缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力 。 中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn) (g249。sh249。)醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售與出口率 (%) 制造業(yè) 高技術(shù)產(chǎn)業(yè) 醫(yī)藥制造業(yè) 化學(xué)藥品制造業(yè) 中成藥制造業(yè) 生物、生化制品的制造業(yè) 新產(chǎn)品 銷售率 新產(chǎn)品出口銷售率 第二十八頁(yè),共七十八頁(yè)。 (一)戰(zhàn)略思想 發(fā)展“綠色藥業(yè)”,實(shí)施資源效益環(huán)境可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。 研發(fā)由仿制向創(chuàng)新為主仿創(chuàng)結(jié)合轉(zhuǎn)變;生產(chǎn)由原料藥為主向原料藥與制劑協(xié)同發(fā)展轉(zhuǎn)變;創(chuàng)新由科研院所高等院校為主向企業(yè)為主轉(zhuǎn)變;成果由重文章向重專利標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變。 研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物 ( 1) 50個(gè)藥物完成臨床研究 (y225。 新藥及新型釋藥系統(tǒng)研究 ( 1)運(yùn)用功能基因組學(xué)等揭示創(chuàng)新藥物的主要靶標(biāo) ( 2) 通過(guò)天然藥物藥效基礎(chǔ) (jīchǔ)研究探索新藥結(jié)構(gòu)活性 ( 3) 定時(shí)定量靶向與皮膚釋藥系統(tǒng)和微囊微球劑型 ( 4) 運(yùn)用手性藥物研究制備更特異 、 更安全的新藥 第三十五頁(yè),共七十八頁(yè)。njiū) ( 1)建立與人類疾病具高度相似的動(dòng)物模型 ( 2) 建立適于評(píng)價(jià)中藥作用特點(diǎn)的動(dòng)物模型 ( 3) 發(fā)展針對(duì)個(gè)體化治療的藥物基因組技術(shù) ( 4) 適于藥代動(dòng)力學(xué)研究最新分析測(cè)試技術(shù) ( 5) 完善藥物安全性評(píng)價(jià)和臨床評(píng)價(jià)的指標(biāo) 第三十七頁(yè),共七十八頁(yè)。 (四)“創(chuàng)新藥物研究與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)” 重大專項(xiàng)主要 (zhǔy224。 第三十九頁(yè),共七十八頁(yè)。 第四十頁(yè),共七十八頁(yè)。 在藥物設(shè)計(jì) 、 藥物靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)和篩選等新藥發(fā)現(xiàn)能力方面 ,達(dá)到國(guó)際九十年代中期水平;臨床前藥效 、 藥理 、 藥代 、 毒理及臨床試驗(yàn)等開(kāi)發(fā) (kāifā)環(huán)節(jié)達(dá)到國(guó)際水平 , 為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)提供豐富的創(chuàng)新藥物品種和創(chuàng)新藥物劑型 , 實(shí)現(xiàn)每年新增產(chǎn)值 50~60億元 。 二是走 metoo創(chuàng)新的發(fā)展道路 , 研究現(xiàn)有先導(dǎo)化合物或準(zhǔn)新藥 , 合成其類似物 , 深入 (shēnr249。 第四十二頁(yè),共七十八頁(yè)。 中藥研究方面 除繼續(xù)挖掘 (wāju233。 第四十五頁(yè),共七十八頁(yè)。nqingsh237。 例如:天津天士力的生物技術(shù)研究中心 華北制藥的新藥研發(fā)中心 第四十九頁(yè),共七十八頁(yè)。ngm249。 依托科研院所的 “ 產(chǎn)學(xué)研 ” 體系 這是一種將科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)緊密結(jié)合形成的既促進(jìn)科研機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化 (zhuǎnhu224。 依托中小型研發(fā)性企業(yè)外包項(xiàng)目研發(fā) 雙方依托合同的約束 , 將項(xiàng)目全部委托給研發(fā)性企業(yè)或?qū)㈨?xiàng)目的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的研發(fā)委托給這些企業(yè) 。 第五十三頁(yè),共七十八頁(yè)。 政府導(dǎo)向的 “ 產(chǎn)學(xué)研 ” 體系 (tǐx236。iy249。n)及標(biāo)準(zhǔn) 重磅藥物 , 即 BLOCKBUSTER,是指年銷售收入達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn) , 對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有特殊貢獻(xiàn)的一類藥物 。 (二)重磅藥物對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) (jīngj236。 第五十八頁(yè),共七十八頁(yè)。 6%18%45%31%34%0%10%20%30%40%50%1991年 1997年 2024年 2024年 2024年 圖 國(guó)際 (gu243。ngxi224。 圖 重磅藥物在制藥企業(yè) (qǐy232。nx249。)分屬治療領(lǐng)域分類 第六十四頁(yè),共七十八頁(yè)。j236。) 第六十七頁(yè),共七十八頁(yè)。nqi (四)重磅藥物培育 (p233。ng)制藥企業(yè)研發(fā)或銷售 ( 6) 良好的營(yíng)銷手段 ( 7) 伴隨著科技的突破 ( 8) 伴隨疾病譜的轉(zhuǎn)變 第七十一頁(yè),共七十八頁(yè)。)醫(yī)療保健的需求 , 也不一定能反映贏利需求 。 第七十四頁(yè),共七十八頁(yè)。 企業(yè)追求的是產(chǎn)品的高附加值 。 第七十五頁(yè),共七十八頁(yè)。 主要 (zhǔy224。 內(nèi)容 (n232。固定資產(chǎn)生產(chǎn)率是指固定資產(chǎn)利用率。ow249。ow24
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