20xx年醫(yī)學(xué)專題—江西省核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)分級(jí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試-行)-預(yù)覽頁
【正文】 師或具有藥師（含從業(yè)藥師）以上技術(shù)職稱的人員；縣以下農(nóng)村地區(qū)二級(jí)企業(yè)應(yīng)配備至少1名具有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)或藥品調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)，并具有藥師（含從業(yè)藥師）以上技術(shù)職稱的人員；三級(jí)企業(yè)應(yīng)配備至少3名具有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)或藥品調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)，并是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含從業(yè)藥師）以上技術(shù)職稱的人員。現(xiàn)場(chǎng)操作演示8企業(yè)營(yíng)業(yè)人員應(yīng)具有高中（含）以上學(xué)歷，企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)及營(yíng)業(yè)人員，上崗前須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)以上藥監(jiān)部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書。查勞動(dòng)合同、身份證原件11企業(yè)制訂了藥品專業(yè)知識(shí)、有關(guān)法律法規(guī)的教育培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行了員工崗前培訓(xùn)，建立了員工的教育培訓(xùn)檔案。現(xiàn)場(chǎng)勘查第二部分：設(shè)施與設(shè)備 14企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積（指建筑面積，下同）應(yīng)符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：一級(jí)企業(yè)：⑴縣（含）以上城區(qū)不少于40平方米，其中在縣（含）以上城區(qū)的車站、碼頭、賓館、學(xué)校及其他商業(yè)超市內(nèi)等特定區(qū)域不少于20平方米；(2)縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于20平方米。（以上營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積中非藥品所占面積不得超過10%。查產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同原件17企業(yè)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)品種范圍的需要配置足夠數(shù)量的、符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備，并符合以下要求：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度為0～30℃，常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度為0～20℃，冷庫溫度為2～10℃，各倉(cāng)庫內(nèi)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75％?，F(xiàn)場(chǎng)勘查20營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫應(yīng)配備防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施設(shè)備。在縣（含）以上城區(qū)車站、碼頭、賓館、學(xué)校及其他商業(yè)超市內(nèi)等特定區(qū)域設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)具有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)區(qū)域?，F(xiàn)場(chǎng)勘查27營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立拆零專柜，并配有藥勺、手套、酒精、消毒棉、托盤等工具及專用包裝藥袋（藥袋上印有藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、藥店名稱及聯(lián)系電話等內(nèi)容），拆零專柜和包裝藥袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。現(xiàn)場(chǎng)勘查31營(yíng)業(yè)場(chǎng)所非藥品應(yīng)單獨(dú)設(shè)立專售區(qū)，標(biāo)識(shí)醒目，非藥品柜組（貨架）不得與藥品柜組（貨架）相連接，且非藥品區(qū)與藥品區(qū)有明顯隔離設(shè)施。查計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)連接狀態(tài)，現(xiàn)場(chǎng)操作演示34企業(yè)應(yīng)開通視頻互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，并在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所安裝與本企業(yè)（含連鎖企業(yè)總部）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)相連接的遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控設(shè)備，實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)人員不在現(xiàn)場(chǎng)的遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管（一級(jí)企業(yè)可不作要求）。倉(cāng)庫面積在30平方米以下不宜分區(qū)的，應(yīng)根據(jù)藥品存放和管理要求有固定的位置，并有明顯標(biāo)志。查制度應(yīng)符合現(xiàn)行法律法規(guī)，符合企業(yè)實(shí)際，且內(nèi)容完整，有簽發(fā)日期和執(zhí)行日期39各項(xiàng)規(guī)章制度明確落實(shí)到相應(yīng)的崗位，各崗位人員熟悉與職責(zé)相關(guān)的規(guī)章制度和責(zé)任?，F(xiàn)場(chǎng)勘查43企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂醒目位置設(shè)置藥學(xué)技術(shù)人員崗位監(jiān)督公示牌（有半身免冠照片、姓名、職務(wù)、崗位、專業(yè)技術(shù)職稱及執(zhí)業(yè)資格
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