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正文內(nèi)容

藥品追溯操作規(guī)程-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 統(tǒng)建立藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)包含以下信息:商品編碼、藥品通用名稱、制劑規(guī)格、最小銷(xiāo)售單元包裝規(guī)格、大包裝規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠、批準(zhǔn)文號(hào)及批準(zhǔn)文號(hào)有效期、所屬藥品經(jīng)營(yíng)范圍、藥品本位碼、貯存條件及倉(cāng)庫(kù)、養(yǎng)護(hù)周期、近效期預(yù)警周期、批準(zhǔn)文號(hào)預(yù)警周期等內(nèi)容,中藥飲片還應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)地。 (3)驗(yàn)收記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收員姓名等內(nèi)容,中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。,確定藥品的合法性和供貨單位的合法資格。,應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取隨貨同行單和發(fā)票。,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)查對(duì)隨貨同行單、出庫(kù)專用章及藥品檢驗(yàn)報(bào)告收加蓋的質(zhì)量管理專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫(kù)專用章、質(zhì)量管理專用章樣式一致,不一致的應(yīng)拒收,并向質(zhì)量管理員報(bào)告。內(nèi)容總結(jié)(1):建立健全藥品全鏈條可追溯體系,以便于在發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),及時(shí)召回藥品,防控風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散(2):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
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