藥庫工作軌制-預覽頁
【正文】 供貨單位要提供：法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP達標證書、業(yè)務員身份證復印件、法人授權(quán)委托書,質(zhì)量保證協(xié)議書；醫(yī)用耗材的供貨單位要提供：法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（生產(chǎn)企業(yè)同時需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）、醫(yī)療器械注冊證、業(yè)務員身份證復印件、法人授權(quán)委托書；二、三類耗材需提供生產(chǎn)廠家相關證件、委托代理授權(quán)書等相關資料。領發(fā)藥品、醫(yī)用耗材要認真填寫領藥（貨）單，管理人員要認真核對后方可發(fā)藥（貨）。梁園區(qū)劉口鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院2013年元月藥庫藥品、耗材質(zhì)量驗收制度凡入庫的藥品及醫(yī)用耗材必須進行質(zhì)量驗收，質(zhì)量驗收內(nèi)容按入庫藥品、耗材質(zhì)量驗收登記表內(nèi)容進行每項驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、藥品的批準文號（注冊證號）、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、價格等。特殊藥品、醫(yī)用耗材實行雙人驗收、雙人簽字。三．保管員憑隨貨同行票負責購進藥品接貨，并將其放入待驗區(qū)，核對品名、數(shù)量等內(nèi)容，通知驗收員驗收。六．搬運和碼放應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作，嚴禁倒置，怕壓藥品應控制碼放高度。九．儲存藥品實行色標管理，待驗藥品區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品庫區(qū)為綠色；不合格品庫區(qū)為紅色。梁園區(qū)劉口鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院2013年元月藥品擺放管理制度加強藥品陳列的管理，使藥品陳列規(guī)范化。擺放時要做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性能相互影響或易串味藥品分開；標簽放置準確，字跡清晰。六．藥品擺放做到整齊美觀、擺放儲存藥品的貨柜須保持清潔衛(wèi)生。三．對陳列藥品每三個月進行養(yǎng)護檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報藥房質(zhì)量管理負責人。如調(diào)劑室、庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，應即時通風、防潮、避光、降溫等養(yǎng)護措施，做好養(yǎng)護記錄，確保藥品質(zhì)量。一．按照規(guī)定，出庫堅持“按批號發(fā)貨”的原則。四．發(fā)現(xiàn)問題及時向藥房質(zhì)量負責人匯報，防止假劣藥品流入調(diào)劑室。原則上不得有不同生產(chǎn)廠家的重復品種。為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材樣品庫，對發(fā)現(xiàn)所提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫內(nèi)樣本不符，將終止合作。購進的醫(yī)用耗材采取雙人核對簽名后方能入庫。為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材樣品庫，對發(fā)現(xiàn)所提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫內(nèi)樣本不符，將終止合作。，藥劑科主任審核簽字后，報分管院長批準執(zhí)行。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器和無菌輸血器等。從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證）、銷售人員的合法身份。若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。2. 藥劑科在采購過程中嚴格遵守國家有關規(guī)定，嚴格審查供應商及其產(chǎn)品是否具有合法資質(zhì)，供應商需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《代理授權(quán)委托書》、《報價單》、供應商法人授權(quán)書及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務承諾書等指定材料。4. 藥劑科根據(jù)招、議標結(jié)果負責與供貨方簽訂采購協(xié)議，并在耗材入庫前對其價格、型號、質(zhì)量等進行把關、監(jiān)督；高值耗材到貨后，醫(yī)用耗材庫逐項記錄，做好驗收，需在手術(shù)現(xiàn)場選用的植入耗材由手術(shù)室（導管室）負責人記錄，做好驗收工作。外院專家會診自備高值耗材，確需專家攜帶的醫(yī)用高值耗材也應該符合以上規(guī)定。醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的主要原因有：（一）產(chǎn)品固有的風險；（二）醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞；（三）在標簽、產(chǎn)品使用說明書中存在錯誤或缺陷。獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的、并可能或者已經(jīng)導致患者死亡或嚴重傷害的事件和重點監(jiān)測品種發(fā)生的所有不良事件均應報告。梁園區(qū)劉口鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院2013年元月醫(yī)療器械不良事件報告程序，由各臨床使用科室的兼職監(jiān)測員填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》報醫(yī)院藥劑科。內(nèi)容總結(jié)
（1）藥庫工作制度
藥劑科設西藥庫、中藥庫、中成藥庫、醫(yī)用耗材庫
（2）梁園區(qū)劉口鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院
2013年元月
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度
為進一規(guī)范我院醫(yī)療器械的使用，積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，修訂本制
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