【正文】 ：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。根據(jù)以上規(guī)定，由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門對廣西區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》事項進行審批。（二）根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五條規(guī)定：開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：； ；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定情形的；、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。②零售藥店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術(shù)職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))的學(xué)歷，或者駐店藥師。六、申請材料 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第八條規(guī)定，申辦人向受理申請的賀州市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，并提交以下材料一式三份：1．《藥品經(jīng)營許可證》（換發(fā)）申請審查表；許可證批準(zhǔn)文件復(fù)印件；企業(yè)自查報告（以文字形式敘述企業(yè)的基本情況及對照《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》（試行）自檢情況）；4．營業(yè)執(zhí)照；企業(yè)組織機構(gòu)框圖；企業(yè)從業(yè)人員名冊及依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書復(fù)印件；企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負責(zé)人）、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人及質(zhì)量管理人員的任命文件；企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人、質(zhì)量管理人員情況表；質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人及質(zhì)量管理員資格證明文件；企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護人員情況表；1企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表；1企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄；1經(jīng)營場所功能布局平面圖（標(biāo)明詳細地址、部門名稱、面積）；1倉庫總平面圖（標(biāo)明詳細地址、各倉庫名稱、總使用面積）及各倉庫平面布局圖；1經(jīng)營場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明； 以上材料統(tǒng)一使用A4紙按順序裝訂。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。：8個工作日（不包括技術(shù)審評和現(xiàn)場審查以及申請人補正材料、整改所需的時間）。企業(yè)換證應(yīng)符合《河北省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施細則》的要求，考慮到我省實際情況，具體要求如下：（1）設(shè)區(qū)市內(nèi)藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》其質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須為執(zhí)業(yè)藥師；質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師。（2）設(shè)區(qū)市一級藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)（含分支機構(gòu)，新開辦及專營藥品批發(fā)企業(yè)除外）換證，按照《河北省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施細則》及其補充通知（現(xiàn)代物流為保留條款）要求申報，倉庫面積不得低于1000平方米（可在換證后1年內(nèi)達到標(biāo)準(zhǔn)）；縣一級藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)（含分支機構(gòu)，新開辦及專營藥品批發(fā)企業(yè)除外）按照GSP要求申報；鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級設(shè)立供應(yīng)網(wǎng)點，注冊地址、倉庫地址變更可按照GSP標(biāo)準(zhǔn)申報，倉庫總面積不小于300平方米，其中陰涼庫不少于200平方米，辦公營業(yè)場所不小于60平方米。第四條 申請換證企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》；(二)依法取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書；(三)依法在工商行政管理部門登記注冊，取得《營業(yè)執(zhí)照》第五條 藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，不予換證，并收回原證：（一）不符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合要求的；（二）未取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的；（三）經(jīng)營過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴重的；（四）出租、轉(zhuǎn)讓過《藥品經(jīng)營許可證》的；（五）連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的；（六）《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的；（七）企業(yè)進入破產(chǎn)程序的；（八）換證的資料不全或存在欺報瞞報情形的；（九）超過《藥品經(jīng)營許可證》有效期，持證企業(yè)未提出換證申請的。有下列情形之一的，不予定點：（一）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)的；（二）近半年未經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的；（三）以承包或變相承包方式將麻醉藥品和精神藥品交由他人經(jīng)營的；（四）未依照規(guī)定儲存、經(jīng)營或者銷毀麻醉藥品和精神藥品，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的；（五）銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的；（六）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營許可證明文件的；（七）提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資格的；（八）其他不符合定點要求的。并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；，申請人不是法定代表人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》；以上紙質(zhì)材料須加蓋企業(yè)原印公章。第十二條 藥品批發(fā)企業(yè)向省食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請，申請材料報當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，由所在地設(shè)區(qū)市局負責(zé)轉(zhuǎn)報。第十三條 省食品藥品督管理局自企業(yè)申報材料簽收之日起5個工作日內(nèi)對企業(yè)資料進行復(fù)核。第十五條 申請換證企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)提出換證申請,經(jīng)審查需補正材料或經(jīng)現(xiàn)場檢查達不到換證標(biāo)準(zhǔn)需限期整改，在企 6 業(yè)補正材料或限期整改期間《藥品經(jīng)營許可證》超過有效期的，應(yīng)停止藥品經(jīng)營活動。