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正文內(nèi)容

縣藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。(6)開(kāi)展進(jìn)口參類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查。(9)開(kāi)展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治:(1)開(kāi)展植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。繼續(xù)督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度,進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級(jí)評(píng)定實(shí)施辦法》和《星級(jí)藥店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。二是部門(mén)協(xié)作加強(qiáng)督促。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專(zhuān)門(mén)的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。成立組織機(jī)構(gòu),明確職責(zé)分工,結(jié)合實(shí)際研究制定整治行動(dòng)方案和專(zhuān)項(xiàng)整治計(jì)劃。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下,群策群力,積極工作,對(duì)重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)問(wèn)題,集中時(shí)間,集中力量,聯(lián)合打擊查處。對(duì)典型案件和大要案予以曝光,形成社會(huì)共同關(guān)注和參與藥品安全整治的良好氛圍。每月25日?qǐng)?bào)送龍游縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作報(bào)表和小結(jié);對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治過(guò)程中發(fā)生的重要情況、典型事例,隨時(shí)報(bào)送。工作目標(biāo):藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過(guò)程能達(dá)到連續(xù)穩(wěn)定地運(yùn)行。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的,必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專(zhuān)售區(qū)域,設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查。(三)藥械使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作任務(wù):加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。整治重點(diǎn)內(nèi)容如下:藥品專(zhuān)項(xiàng)整治(1)強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管,查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票現(xiàn)象。聯(lián)合縣教育局對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。(6)開(kāi)展進(jìn)口參類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查。(9)開(kāi)展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專(zhuān)第三篇:全縣藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案文章標(biāo)題:全縣藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案全縣藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議精神,根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》(龍政辦發(fā)〔2007〕133號(hào))和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》(浙政辦發(fā)〔2007〕63號(hào)),并針對(duì)當(dāng)前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問(wèn)題,按照縣政府的統(tǒng)一部署,決定自2007年8月下旬至12月底在全縣開(kāi)展4個(gè)月的“藥品安全整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)”,具體方案如下。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法,按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣。著力解決藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。對(duì)達(dá)不到法定條件和要求的,要建議上級(jí)有關(guān)部門(mén)依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。專(zhuān)項(xiàng)檢查的內(nèi)容:使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案,使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制,進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,規(guī)范處方使用行為,提高臨床合理用藥水平,推動(dòng)藥品分類(lèi)管理,促進(jìn)全社會(huì)合理用藥和安全用藥意識(shí)的提高。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。(4)對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。通過(guò)對(duì)口岸檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口藥材批件等檢查入手,查處假冒進(jìn)口參類(lèi)的行為,整治滋補(bǔ)藥品市場(chǎng)。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查,對(duì)達(dá)不到要求的上報(bào)省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案,使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。(3)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分,并依據(jù)分值大小,對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為通過(guò)記錄在案、媒體曝光、強(qiáng)制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點(diǎn)藥店等形式,予以警示和懲戒。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件,將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核,對(duì)新開(kāi)辦的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所要求首先通過(guò)規(guī)范藥房驗(yàn)收,共同督促個(gè)體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。同時(shí)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)及使用檢查,并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)人員,對(duì)植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤,及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)上報(bào)。通過(guò)報(bào)紙、廣播、電視等媒體及舉辦專(zhuān)欄、專(zhuān)題訪談等形式,宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī),公布投訴舉報(bào)電話,形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會(huì)廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。四、工作要求(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室,聯(lián)系電話:7111623,負(fù)責(zé)日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報(bào)送等工作??h工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告,加大打擊力度,有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象,嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售中藥材的行為。(三)嚴(yán)格執(zhí)法,加強(qiáng)力度。(四)加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合。在整治過(guò)程中,強(qiáng)化正面引導(dǎo),樹(shù)立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí),讓經(jīng)營(yíng)者自覺(jué)承擔(dān)藥品安全責(zé)任,積極配合、自覺(jué)參與到整治工作來(lái)。根據(jù)上級(jí)要求,為及時(shí)掌握本次藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況,實(shí)行特殊信息報(bào)告制度。第四篇:質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案根據(jù)重慶三峽水利電力(集團(tuán))股份有限公司對(duì)在建工程生產(chǎn)工作的質(zhì)量控制要求,我項(xiàng)目部對(duì)各工作面進(jìn)行了一次全面部署和落實(shí)的質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治工作。在具體施工過(guò)程中,質(zhì)量管理層層落到實(shí)處,質(zhì)量控制流程暢通。二、組織機(jī)構(gòu)為切實(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管責(zé)任,完善工作機(jī)制,健全藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,強(qiáng)化藥品全過(guò)程監(jiān)管,經(jīng)社區(qū)黨總支、居委會(huì)研究,決定成立北關(guān)社區(qū)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組,社區(qū)黨總支書(shū)記李紅英任顧問(wèn),社區(qū)主任尹朝禮任組長(zhǎng),社區(qū)民警李熙周任副組長(zhǎng),彭亮任專(zhuān)干兼任辦公室主任,其它社區(qū)干部為成員。第二階段:組織實(shí)施階段。第三階段:督查總結(jié)階段。(二)落實(shí)責(zé)任,形成合力。(四)加強(qiáng)督查,確保實(shí)
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