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縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案-預覽頁

2024-11-16 04:52 上一頁面

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【正文】 醫(yī)務(wù)室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護、人員資質(zhì)、效期管理進行檢查、建立長效監(jiān)管機制。(6)開展進口參類專項檢查。(9)開展藥品企業(yè)準入管理專項檢查。醫(yī)療器械專項整治:(1)開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機構(gòu)建立完善高風險醫(yī)療器械使用和管理制度,進一步規(guī)范高風險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。二是部門協(xié)作加強督促。每家醫(yī)療機構(gòu)確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。成立組織機構(gòu),明確職責分工,結(jié)合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導小組的統(tǒng)一指揮下,群策群力,積極工作,對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題,集中時間,集中力量,聯(lián)合打擊查處。對典型案件和大要案予以曝光,形成社會共同關(guān)注和參與藥品安全整治的良好氛圍。每月25日報送龍游縣藥品安全專項整治行動工作報表和小結(jié);對專項整治過程中發(fā)生的重要情況、典型事例,隨時報送。工作目標:藥品生產(chǎn)應確保重要的生產(chǎn)過程能達到連續(xù)穩(wěn)定地運行。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到百分之百。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的,必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域,設(shè)置明顯的分區(qū)標志。加強植入性醫(yī)療器械的專項檢查。(三)藥械使用環(huán)節(jié)專項整治工作任務(wù):加強藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。整治重點內(nèi)容如下:藥品專項整治(1)強化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管,查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過票現(xiàn)象。聯(lián)合縣教育局對學校醫(yī)務(wù)室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護、人員資質(zhì)、效期管理進行檢查、建立長效監(jiān)管機制。(6)開展進口參類專項檢查。(9)開展藥品企業(yè)準入管理專第三篇:全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案文章標題:全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案為認真貫徹落實全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神,根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》(龍政辦發(fā)〔2007〕133號)和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》(浙政辦發(fā)〔2007〕63號),并針對當前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題,按照縣政府的統(tǒng)一部署,決定自2007年8月下旬至12月底在全縣開展4個月的“藥品安全整治專項行動”,具體方案如下。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗采用的標準及方法,按規(guī)定實行檢驗及留樣。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。對達不到法定條件和要求的,要建議上級有關(guān)部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。強化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。專項檢查的內(nèi)容:使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作,建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制,進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,規(guī)范處方使用行為,提高臨床合理用藥水平,推動藥品分類管理,促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。嚴厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。(4)對全縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進行督查,推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手,查處假冒進口參類的行為,整治滋補藥品市場。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查,對達不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。(3)開展藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分,并依據(jù)分值大小,對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式,予以警示和懲戒。一是細化服務(wù)指導。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標準》等文件,將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構(gòu)的考核,對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收,共同督促個體診所、醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查,并要求每家醫(yī)療機構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員,對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤,及時發(fā)現(xiàn),及時上報。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式,宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動,宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī),公布投訴舉報電話,形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。四、工作要求(一)提高認識,加強領(lǐng)導。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室,聯(lián)系電話:7111623,負責日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報送等工作??h工商局要嚴厲查處虛假違法藥品廣告,加大打擊力度,有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象,嚴格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為。(三)嚴格執(zhí)法,加強力度。(四)加強協(xié)調(diào),密切配合。在整治過程中,強化正面引導,樹立藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為藥品安全第一責任人的意識,讓經(jīng)營者自覺承擔藥品安全責任,積極配合、自覺參與到整治工作來。根據(jù)上級要求,為及時掌握本次藥品安全專項整治工作進展情況,實行特殊信息報告制度。第四篇:質(zhì)量專項整治行動方案質(zhì)量專項整治行動方案根據(jù)重慶三峽水利電力(集團)股份有限公司對在建工程生產(chǎn)工作的質(zhì)量控制要求,我項目部對各工作面進行了一次全面部署和落實的質(zhì)量專項整治工作。在具體施工過程中,質(zhì)量管理層層落到實處,質(zhì)量控制流程暢通。二、組織機構(gòu)為切實加強藥品安全監(jiān)管責任,完善工作機制,健全藥品安全監(jiān)管長效機制,強化藥品全過程監(jiān)管,經(jīng)社區(qū)黨總支、居委會研究,決定成立北關(guān)社區(qū)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導小組,社區(qū)黨總支書記李紅英任顧問,社區(qū)主任尹朝禮任組長,社區(qū)民警李熙周任副組長,彭亮任專干兼任辦公室主任,其它社區(qū)干部為成員。第二階段:組織實施階段。第三階段:督查總結(jié)階段。(二)落實責任,形成合力。(四)加強督查,確保實
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