【正文】 督查督辦和組織協(xié)調(diào)力度，嚴(yán)格落實《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，確保重大案件查處工作依法到位。（二）縣科技產(chǎn)業(yè)局負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策?？h食藥監(jiān)局要按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店，要積極引導(dǎo)天回鎮(zhèn)街辦等拆遷重建地縣零售藥店重新布局。大力推行藥品電子監(jiān)管，督促轄縣內(nèi)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。要積極推進(jìn)臨床藥師制度實施，促進(jìn)臨床合理用藥。六、整治步驟整治工作分為三個分階段：（一）第一階段:動員部署階段(2009年12月)研究制定藥品安全專項整治工作實施方案，明確目標(biāo)任務(wù)和責(zé)任分工。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗、好做法上升為管源頭、管長遠(yuǎn)的監(jiān)管制度、機制，著力從長效機制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問題。要進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險評估和預(yù)警機制，及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患；大力推進(jìn)電子監(jiān)管，提倡全過程和實時監(jiān)管，進(jìn)一步提高行政效率，降低監(jiān)管成本；進(jìn)一步完善應(yīng)急管理機制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時能夠迅速應(yīng)對，妥善處置。（三）加強宣傳，營造氛圍。二0一0年XX月XX日第三篇：藥品安全專項整治工作實施方案關(guān)于印發(fā)《xxx縣藥品安全專項整治工作方案》的通知各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、xx縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位：為認(rèn)真貫徹落實國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，貫徹落實《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【2009】167號）文件精神，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，現(xiàn)將《麥蓋提縣藥品安全專項整治工作方案》印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹落實。加強組織協(xié)調(diào)，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效機制。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。要認(rèn)真按照自治區(qū)的部署要求，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治目標(biāo)，強化整治措施，落實安全責(zé)任，尤其是要進(jìn)一步完善工作機制和責(zé)任追究制度，明確各部門職責(zé)，把工作落實到人，切實將藥品安全專項整治抓緊抓好，抓出成效。（三）深入整治非藥品冒充藥品行為。（四）大力整治違法藥品廣告。（五）加強國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管。衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門要加強對基本藥物公開招標(biāo)采購的管理，嚴(yán)格投標(biāo)企業(yè)及品種資質(zhì)審查，加強對配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，保證藥品質(zhì)量。藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃”，重點開展有關(guān)民族藥（民族藥材）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項目的研究，并積極爭取項目立項。（八．）加強臨床用藥管理。全面實施醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購，為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。四、整治要求（一）樹立大局意識，確保整治成效。（二）嚴(yán)格責(zé)任追究，增進(jìn)協(xié)作配合。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，對履職不到位、工作不落實。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關(guān)部門，要對各地藥品安全專項整治工作進(jìn)行督查。加強輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。轄區(qū)內(nèi)杜絕重特大藥害事故，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制。二、整治重點（一）藥品研制環(huán)節(jié)，做好藥品批準(zhǔn)文號清查和再注冊工作，堅決淘汰長期不生產(chǎn)、存在安全性和質(zhì)量隱患的品種，繼續(xù)深入開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）監(jiān)督實施工作，加大GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度。加快推進(jìn)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，力爭年底前在全省范圍內(nèi)實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、流通流向的動態(tài)監(jiān)控。嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)掛靠經(jīng)營、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為。（四）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)，重點對二類醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報產(chǎn)品注冊資料的真實性進(jìn)行核查。保質(zhì)保量的完成省局下達(dá)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗任務(wù)，對高風(fēng)險產(chǎn)品和市場檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑產(chǎn)品進(jìn)行重點抽查，加大對醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營和銷售、使用無證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。（二）拉網(wǎng)檢查，整改提高階段（2007年9月16日至10月15日）。根據(jù)監(jiān)督檢查的結(jié)果和存在的突出問題，確定集中整治的重點地區(qū)、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品，明確整治目標(biāo)，制定針對性的重點攻關(guān)方案，通過復(fù)查的形式督促相關(guān)單位進(jìn)行徹底整改，集中解決專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問題。藥品安全專項整治行動結(jié)束后，各縣區(qū)局、市局有關(guān)科室（隊）要寫出書面報告，于2007年12月15日前報市局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（設(shè)在市局市場科）。（二）健全體系，落實責(zé)任。根據(jù)市政府統(tǒng)一部署，這次專項行動由藥品監(jiān)管部門牽頭，各級衛(wèi)生、工商、公安部門配合。（五）加強新聞宣傳，營造良好氛圍。第五篇：藥品專項整治實施方案關(guān)于貫徹落實省、市藥品安全專項整治工作實施方案各部門、車間：為認(rèn)真貫徹落實《藥品安全專項整治工作實施方案》，切實解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，確保公眾用藥安全，依據(jù)省局《關(guān)于貫徹落實山東省藥品安全專項整治工作實施方案的意見》（魯食藥監(jiān)辦[2009]196號）和市局《關(guān)于貫徹落實聊城市藥品安全專項整治工作實施方案的意見》（聊食藥監(jiān)辦[2009]96號），結(jié)合我公司實際，提出以下實施方案。（二）加強設(shè)備、設(shè)施管理。規(guī)范供應(yīng)商選擇與變更程序，結(jié)合GMP標(biāo)準(zhǔn)對供應(yīng)商進(jìn)行資格認(rèn)定、現(xiàn)場審核，確保所選擇供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力，以提供合格、穩(wěn)定的物料。（五）規(guī)范文件管理。一是規(guī)范制劑品種注冊工作。廠區(qū)清潔整齊，美觀大方，無污水、無廢料；生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生及工藝用水符合GMP要求，另工藝用水每年由衛(wèi)生防疫部門檢測，確保工藝用水質(zhì)量；對直接接觸藥品的生產(chǎn)人員進(jìn)行個人衛(wèi)生教育，每年至少體檢一次，建立職工健康檔案，嚴(yán)禁傳染病、皮膚病患者及體表有傷者從事直接接觸藥品生產(chǎn)。認(rèn)真實施GMP，嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程，依托三級質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，對生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)、工藝衛(wèi)生及生產(chǎn)操作進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，對重點環(huán)節(jié)實施重點監(jiān)管，對生產(chǎn)過程中物料均進(jìn)行抽樣檢驗，堅持“不合格原料不投產(chǎn)，不合格中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)下工序，不合格成品不出廠”的原則，完善質(zhì)量追溯體系和質(zhì)量受權(quán)人制度。選擇有資質(zhì)的、符合藥品質(zhì)量要求的物流企業(yè)，嚴(yán)格實施藥品銷售管理制度和營銷網(wǎng)絡(luò)，完善產(chǎn)品售后服務(wù)，做到每批產(chǎn)品均有詳細(xì)的發(fā)貨銷售記錄，確保藥品銷售的可追蹤性。（二）自查、自糾整改階段（2009年12月1日至2010年2月28日）要求各部門、車間對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作認(rèn)真進(jìn)行自查，對藥品GMP規(guī)范的執(zhí)行情況搞好內(nèi)部評審，查問題，找隱患，發(fā)現(xiàn)問題，徹底整改，不留后患。四、工作要求（一）建立組織機構(gòu)，切實加強領(lǐng)導(dǎo)。各部門、車間要將專項整治的目標(biāo)、任務(wù)逐級分解細(xì)化，落實到人，加強調(diào)度考核；制訂具體的工作計劃，分階段組織實施。（四）認(rèn)真開展督導(dǎo)檢查。二ＯＯ九年十一月九日