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藥品經(jīng)營企業(yè)票據(jù)管理自查報(bào)告-預(yù)覽頁

2024-11-16 00:38 上一頁面

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【正文】 :根據(jù)市場監(jiān)督管理局關(guān)于召開全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任管理會(huì)議的通知,..........藥店堅(jiān)持“規(guī)范經(jīng)營,質(zhì)量可靠,誠信止上”的宗旨,立足解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)經(jīng)營管理中存在的突出問題,實(shí)施情況自查報(bào)告如下:一、藥店基本情況我藥店成立于年月日,經(jīng)營范圍有:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況質(zhì)量體系文件情況公司編制了《質(zhì)量管理制度》20項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》26項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》9X項(xiàng)等文件,組成成了藥店質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是藥店開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文件依據(jù),質(zhì)管部對各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。(6)對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我藥店每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。藥店要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。我店嚴(yán)格杜絕為他人提供違法經(jīng)營場所,絕不從無證,和個(gè)人單位購進(jìn)藥品。..........2018年10月26日第四篇:藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告精選兩篇精藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告精選兩篇藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告(一)XXX省食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下:一、公司基本情況我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經(jīng)營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。精 精人員的配備情況(1)公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷,XX職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)。(4)倉庫質(zhì)管員XXX,XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。精 精三、辦公場所和倉庫的情況我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個(gè),并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器;具有安全、精 精穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。XXXXX醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告(二)xxx食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證中心:xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xxM?;藥品倉庫面積xxxM?。2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn),以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解,同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系。經(jīng)過自查、整改、完善,促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善,提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控精 精制能力,取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行,有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。并對內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。目前,公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門:質(zhì)管部、采購部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部、信息部、財(cái)務(wù)部、xx部xx部每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé),各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé),開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓(xùn)。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過程留有記錄。倉庫大門設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng),對倉儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉庫實(shí)行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的RF系統(tǒng),有用于藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的手持終端xx個(gè)倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機(jī)組一套xxxx組。配備滅火器,符合安全消防要求,經(jīng)營需冷藏保管的藥品,設(shè)有xxx立方米的冷庫;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛,冷藏運(yùn)輸車xxx輛。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組xx組,作為停電應(yīng)急處置使用。六、校準(zhǔn)與驗(yàn)證公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度,規(guī)定對計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)或檢驗(yàn);冷庫、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務(wù)器xx臺(tái)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。質(zhì)量管理部每年對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,確保了公司所購進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理,記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生精 精產(chǎn)廠商、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容。對重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種,進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案,對庫存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn),建立合格采購商檔案,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定期更新相關(guān)內(nèi)容。同時(shí)建有藥品出庫復(fù)核記錄。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),確保做好核注核銷工作。時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理預(yù)案,可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。通過自查,我公司自**年通過GSP認(rèn)證以來,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:一、企業(yè)基本情況我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號(hào))。公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部,原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識(shí),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。(三)設(shè)施設(shè)備我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計(jì)劃,上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案,嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施,保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù),并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實(shí)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。同時(shí),我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請,請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批!藥品經(jīng)營自查報(bào)告2《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖藥品經(jīng)營自查報(bào)告3一、藥房概況XX市XX區(qū)XX大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號(hào)樓5號(hào)廳,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。從事質(zhì)量管理工作人員1名,占員工總?cè)藬?shù)的25%。中藥柜2組:高5米,長15米,寬0、6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)?,F(xiàn)在各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好,運(yùn)轉(zhuǎn)正常。(二)崗位與人員企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX從事藥品經(jīng)營工作多年,熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營知識(shí),負(fù)責(zé)本藥店的《藥品經(jīng)營許可證》認(rèn)證及換證工作。擔(dān)任本店?duì)I業(yè)員,負(fù)責(zé)藥品銷售。通過培訓(xùn),全體員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。貨柜8組,規(guī)格:長5米,寬0、5米,高0米。藥品的擺放實(shí)行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實(shí)施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放,營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后,建立供應(yīng)企業(yè)檔案。質(zhì)量管理員對以上工作進(jìn)行確認(rèn)并建議進(jìn)貨,填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進(jìn)貨。藥店要做到票、帳、貨相符。(六)藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作對保證藥品質(zhì)量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定,對正確陳列和養(yǎng)護(hù)做出了明確的規(guī)定。在藥品養(yǎng)護(hù)過程中,我藥店由藥品養(yǎng)護(hù)員具體負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作。(七)銷售與售后管理銷售在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定,處方調(diào)配的管理規(guī)定,藥品拆零的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品,確保經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。按國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集藥品不良反應(yīng)信息,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。20xx年3月實(shí)行GSP改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過GSP認(rèn)證。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥品驗(yàn)收的管理。銷售與售后服務(wù)。我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!藥品經(jīng)營自查報(bào)告5根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:一、企業(yè)基本情況企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。二、人員配備情況:按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責(zé)任人。三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。藥品的驗(yàn)收關(guān)我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。投訴處理藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。二、人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一
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