【正文】 計量法制規(guī)定；2)檢測結(jié)果不能溯源至國家基標準的，實驗室是否能提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)；3)實驗室是否制定設(shè)備檢定／校準計劃；是否在設(shè)備使用前進行檢定／校準；4)實驗室是否制定參考標準的檢定／校準計劃；是否在參考標準進行任何調(diào)整之前和之后均進行檢定／校準；測量參考標準是否僅用于校準；若用于其他目的是否可證明不影響參考標準的性能；5)實驗室是否使用有證標準物質(zhì)；沒有有證標準物質(zhì)時，可否確保量值準確；6)實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質(zhì)的期間核查程序；7)實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用的管理程序。2)實驗室是否充分運用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計劃的糾正措施。（）；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨立對外 行文和開展業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。（），實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。（）。實驗室資質(zhì)認定是我國計量法規(guī)定，對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機構(gòu)，進行強制考核的一種手段。（）質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。（）在兩次校準之間，應對檢測設(shè)備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。（）1內(nèi)審組長只能由質(zhì)量主管擔任。（）1管理體系應覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設(shè)施中進行的工作。（）2實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）2只要認真記錄檢測數(shù)據(jù)，就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進行適當?shù)臋z查。實驗室應承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨立”的有關(guān)要求。檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。實驗室是否制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實施情況。檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責是否到位，評價其工作有效性。審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準則的完整性和符合性。本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。實驗室是否規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。實驗室是否做到為客戶保密。每個的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進，其結(jié)果是否得到驗證。十五、設(shè)備和標準物質(zhì)的評審要點：實驗室是否配備了正確進行檢測／校準所需的全部設(shè)備及軟件、標準物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護；儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明顯標識；修復的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測／校準的影響；實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準則的相關(guān)要求；所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用；實驗室是否保存對檢測／校準有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求；所有儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標識；脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復使用前，實驗室是否對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并顯示滿意結(jié)果；需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行；校準產(chǎn)生修正因子時，實驗室是否正確應用；未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。十八、結(jié)果質(zhì)量控制的評審要點：實驗室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對其定期評審。，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證、授權(quán)、驗收）的評審應當遵守本準則。同時申請實驗室認可和資質(zhì)認定的，應按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。 實驗室應具備固定的工作場所，應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設(shè)備設(shè)施。實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。 對政府下達的指令性檢驗任務，應編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）。 檢測和/或校準分包如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。 合同評審實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 管理評審實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。，確?；瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復；修復的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應便于有關(guān)人員取用。實驗室應確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。實驗室應制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。沒有有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實驗室應確保量值的準確性。、制備、傳送、貯存、處置等。、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。報告應使用法定計量單位。，這些結(jié)果應予清晰標明。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件。審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認實驗室是否擁有對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。分析實驗室內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運行。1是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責和權(quán)力。結(jié)合本準則全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應性和實際運行的有效性。往往不是某個評審人員的意見，應當是評審組集體評判的意見和結(jié)論。實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以注明。五、服務和供應品的采購的評審要點：實驗室是否制定了服務和供應品的選擇、購買和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。六、合同評審的評審要點：實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理休系進行改進。實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預防措施。實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。十、內(nèi)部審核的評審要點：實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?；?nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。十二、人員的評審要點：實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求；所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認，上崗授權(quán)是否明確；實驗室是否制訂人員培訓程序和計劃，有無培訓計劃實施的培訓記錄；對培訓中人員的監(jiān)督要求；查實驗室人員檔案是否符合要求；實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求；依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。十六、量值溯源的評審要點：實驗室是否制定并實施儀器設(shè)備校準、檢定、驗證、確認的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國家基標準；設(shè)備校準時，是否可確保在用的測量儀器設(shè)備的量值符合計量法制規(guī)定；檢測結(jié)果不能溯源至國家基標準的，實驗室是否能提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)；實驗室是否制定設(shè)備檢定／校準計劃；是否在設(shè)備使用前進行檢定／校準；實驗室是否制定參考標準的檢定／校準計劃；是否在參考標準進行任何調(diào)整之前和之后均進行檢定／校準；測量參考標準是否僅用于校準，若用于其他目的是否可證明不影響參考標準的性能；實驗室是否使用有證標準物質(zhì)；沒有有證標準物質(zhì)時，可否確保量值準確；實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質(zhì)的期間核查程序；實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用的管理程序。實驗室是否充分運用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計劃的糾正措施。獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書； 非獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有批準文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；實驗室應承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨立”的有關(guān)要求。檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。6）實驗室是否制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實施情況。10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責是否到位，評價其工作的有效性。兩個名稱的實驗室，如中鐵XX局檢測中心/XXX檢測公司，應按獨立法人和非獨立法人實驗室兩種方案準備（兩個營業(yè)執(zhí)照、非獨立法人實驗室最高管理者授權(quán)、管理人員任命等）。3）在評審過程中，注意與實驗室的重要崗位人員進行溝通，了解其對本崗位的職責和管理體系、質(zhì)量方針和目標是否清楚明白。1）實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以說明。 1）實驗室是否制定了服務和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。3）實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應方。2）實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進行改進。3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預防措施。3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。實驗室所有的工作是否當時予以記錄，不允許事后補記或追記。2）實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。1）實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。：1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。3）實驗室是否制訂人員培訓程序和計劃，有無培訓計劃實施的培訓記錄。7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。接觸化學危險品、毒品、有害生物的實驗室，要從存貯、領(lǐng)用、標識、交接、試驗、無害化處置等各環(huán)節(jié)建立嚴密的安全控制措施，確保不泄露、不流失、不會對檢測人員和公共安全造成危害。實驗室要正確配置相應的設(shè)施和設(shè)備，確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，處置的效果符合環(huán)保要求，并做好相應記錄?；瘜W試劑、藥品的管理：a)危險劇毒化學藥品需雙人、雙鎖保管。：1）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導書。對于國家有檢測方法標準的項目，應按國家檢測方法操作；對于國家沒有檢測方法標準的項目，應按實驗室自定檢測標準的要求予以確認。e)、采購部門負責所需物品的購置。h)、對照標準要求評審檢測工作，證實其結(jié)果是否符合標準要求。如檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)有輕微變化，實驗室應及時進行比對試驗/能力驗證、數(shù)據(jù)分析，在確認數(shù)據(jù)準確可靠后，填寫“辦理標準變更申請及審批備案表”，報告資質(zhì)認定部門，待監(jiān)督評審或復查評審時由評審組現(xiàn)場確認報發(fā)證機關(guān)予以批準。實驗室至少應制定以下四方面的作業(yè)指導書：方法方面：用以指導檢測過程的（如檢測細則、大綱、指南）；設(shè)備方面：設(shè)備的使用，操作規(guī)范（如自校、在線儀表的特殊管理方法等）； 樣品方面：包括樣品的準備、處置和制備規(guī)則；數(shù)據(jù)方面：檢測的有效位數(shù)、修約、異常值的剔除以及測量不確定度的表